MYCOZINC merhem (30 G)

MYCOZİNC; 30 g’lık ve 50 g’lık alüminyum tüplerde pazarlanan, mikonazol nitrat ve çinko oksit içeren, haricen kullanılan bir merhemdir.

MYCOZİNC’ in bileşimindeki mikonazol nitrat; bakteri ve mantarlara karşı etkili olan bir maddedir.

MYCOZİNC 4 haftalıktan büyük ve normal bir bağışıklık sistemine sahip çocukların pişik ve ayrıca ona eşlik eden mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer MYCOZİNC’ in bileşenlerine karşı alerjiniz var ise ilacı kullanmayınız.

MYCOZİNC’ i bebek bezi dermatitlerinin (pişik) tedavisinde 7 günden daha uzun süre kullanmayınız.

MYCOZİNC’ i pişiği önlemek amacıyla kullanmayınız. MYCOZİNC pişiğin her çeşidinde kullanılabilecek bir tedavi değildir. MYCOZİNC sadece mantar enfeksiyonun eşlik ettiği pişik olgusunda kullanılır. Birçok pişik olgusu MYCOZİNC’ in sahip olduğu medikal tedaviye ihtiyaç duymaz, çünkü genellikle pişik olgularında mantar enfeksiyonu seyrek gözlemlenir.

MYCOZİNC’ i başka bir çocukta veya aile bireylerinde kullanmayınız.

4 haftalıktan daha küçük bebeklerde kullanmayınız.

Bağışıklık sistemi normal olmayan, düşük kilolu doğan bebeklerde ve çocuklarda kullanmayınız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Ürünü kesinlikle ağızdan almayınız, vajinal yolla kullanmayınız.

MYCOZİNC, gözlere temas ettirilmemelidir. Gözler ile temas durumunda, gözlerin bol su ile yıkanması önerilir. MYCOZİNC’ i açık yaraya uygulamayınız.

MYCOZİNC sıkça bez değiştirmek gibi koruyucu tedbirlerin yerini almaz.

MYCOZİNC kullanımına rağmen, eğer 7 gün sonunda bebeğinizin durumu iyileşmezse veya bu süre içerisinde kötüye giderse bir doktora danışınız.

İçeriğinde bulunan butil hidroksitoluen (E321) bölgesel deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda (örn. ağız ve burun yüzeyini kaplayan tabakalar) tahrişe sebebiyet verebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

3.MYCOZINC nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

7 gün süresince her bez değiştirilişinde bebek bezi kısmındaki deriye uygulayınız.

Çocuğunuzun pişiği geçmeye başlasa bile MYCOZİNC’ i 7 gün boyunca uygulayınız. Tedaviyi erken kesmeyiniz. Eğer 7 gün sonunda çocuğunuzun durumu iyileşmezse veya bu süre içerinde kötüye giderse doktorunuza mutlaka bildiriniz. Kesinlikle 7 günden daha fazla kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

MYCOZİNC’ i uygulamadan önce nazik bir şekilde çocuğunuzun bebek bezi kısmını ılık suyla temizleyiniz. Yumuşak bir sabun kullanmanız gerekebilir. Temiz ve yumuşak bir havlu ile kurulayınız. Herhangi bir kokulu sabun, şampuan ya da losyon kullanılmamalıdır.

İnce bir tabaka halinde MYCOZİNC’ i her bez değiştirdiğinizde çocuğunuzun bebek bezi bölgesine parmak uçlarınızla nazikçe uygulayınız. Daha çok tahrişe sebep olacağından ovalamaktan kaçınınız.

Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

4 haftalıktan daha küçük bebeklerde kullanmayınız.

Yaşlılarda kullanımı

Kesinlikle 7 günden daha fazla kullanmayınız.

Yaşlılarda kullanımı

Y aşlılarda kullanımına ilişkin etkililik ve güvenlilik değerlendirilmemiştir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Mikonazol ile tedavi karaciğer hastalığı durumunda bu ilacın karaciğer hasarı (hepatotoksisite) riskini artırır.

Mikonazol’ün böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanıma ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Çinko oksitin böbrek/karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.

Eğer MYCOZİNC’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MYCOZINC kullanırsanız

Aşırı kullanım cilt tahrişine neden olabilir, tedavinin kesilmesinden sonra kaybolur.

MYCOZİNC’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MYCOZINC'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız .

MYCOZINC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Herhangi bir etki beklenmemektedir.

Saklama koşulları

5.MYCOZINC'in saklanması

MYCOZİNC’ i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

° C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Tüpün veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden önce MYCOZİNC’ i kullanınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MYCOZINC'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi

Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/İstanbul

0 216 456 65 70 (Pbx)

0 216 456 65 79 (Faks)

info@berko.com.tr

Üretim Yeri

Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Adil Mah. Yörükler Sok. No:2 Sultanbeyli/İstanbul

0 216 592 33 00 (Pbx)

0 216 592 00 62 (Faks)

5 / 5

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Mikonazol nitrat için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin yeterli klinik veri mevcut değildir. MYCOZİNC, gebelikte kullanılacaksa tedbirli olunmalıdır. Gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Mikonazol nitratın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Emzirme döneminde MYCOZİNC kullanımı konusunda doktorunuza danışınız. Emzirme sırasında kullanılırken dikkatli olunmalıdır.