MONOPRIL PLUS 10 mg/12.5 mg 28 tablet

1.000 hastanın birinden az görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Baş ağrısı,

Baş dönmesi

Kas iskelet ağrıları

Yorgunluk

Bilinmiyor: Yutağı kaplayan mukoza membranı ve onun altında kalan doku tabakalarının iltihibı (Farenjit), burun akıntısı

Lenf nodlannın büyümesi (Lenfodenopati), kanda lökosit sayısının azalması, kanda nötrofıl sayısının azalması, kanda trombosit sayısının azalması, anemi (aplastik anemi ve hemolitik anemi de dahil)

Gut, kanda potasyum, sodyum ve klorun normalden düşük olması

Depresyon, libido değişiklikleri

Uyuşukluk, kas güçsüzlüğü, halsizlik, bayılma, serebrovasküler kaza

Görme bozuklukları

Kulak çınlaması

Kalp ritim bozukluğu, göğüs ağrısı, kalp enfarktüsü

Düşük tansiyon, ani ayağa kalkıldığında baş dönmesi, topallama, kan damarları iltihabı, cilt kızarması

Sinüs tıkanıklığı, solunum sıkıntısı, akciğer iltihabı, pulmoner ödem, bronkospaszm

Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, hazımsızlık, mide iltihabı, özafagus iltihabı, pankreas iltihabı, tat alma duyusunda bozulma

Hepatit, kolestatit sarılık

• Anjioödem, deri erüpsiyonu, Stevens-Johnson sendromu, kızarıklık, kaşıntı, ışığa duyarlılık reaksiyonu

Kas ağrısı, kas spazmları, eklem ağrısı

Sık idrara çıkma, ağrılı idrara çıkma, böbrek yetmezliği

Cinsel bozukluklar

Ödem, göğüs ağrısı, ateş

• Karaciğer fonksiyon değerlerinde değişiklik (transaminaz artışı, kanda laktat dehidrogenaz artışı, alkalin fosfat artışı, bilirubin artışı, anormal kan elektrolitleri, anormal ürisemi, anormal glisemi, anormal magnezyum, anormal kolesterolemi, anormal trigliseridler, anormal kalsiyum)

MONOPRİL PLUS ile gözlenmemekle birlikte aşağıdaki muhtemelen ciddi istenmeyen etkiler tek başına fosinopril ya da hidroklorotiyazid içeren diğer ilaçlarla bildirilmiştir.

Fosinopril Yaygın

Baş ağrısı, baş dönmesi

Kalp atım sayısının artması

Düşük tansiyon, ani ayağa kalkıldığında baş dönmesi,

Öksürük

Bulantı, kusma, ishal

Cilt döküntüsü, cildin iltihaplanması

Göğüs ağrısı (kalple ilgili olmayan), halsizlik

Kanda alkalin fosfataz artışı, bilirubin artışı, LDH artışı, transaminaz artışı Yaygın olmayan:

Kanda hemoglobin ve hematokritte azalma

İştah azalması, gut, kanda yüksek potasyum seviyesi

Depresyon, sersemleme

Serebral enfarktüs, karıncalanma, uyku hali, inme, baygınlık, tat bozuklukları, titreme, uyku bozukluğu,

Görme bozuklukları

Kulak ağrısı, kulak çınlaması, baş dönmesi,

Angina pektoris, kalp enfarktüsü veya serebrovasküler olay, çarpıntı, kardiyak arrest, ritim bozuklukları, iletim bozuklukları

Yüksek tansiyon, şok, geçici iskemi

Solunum zorluğu, burun akıntısı, sinüzit, bronş iltihabı

Kabızlık, ağız kuruluğu, şişkinlik

Aşırı terleme, kaşıntı,

Kas ağrısı

Böbrek yetmezliği, idrarda protein olması

Cinsel bozukluklar

Ateş, ödem, ani ölüm, göğüs ağrı

Kilo artışı, kan üre artışı, serum kreatinin artışı

Yüzün kızarması, kanın damar dışına çıkması, periferik damar hastalığı

Bronkospazm, burun kanaması, ses kısıklığı, akciğer iltihabı, akciğer ödemi

Oral lezyonlar, pankreas iltihabı, dilin şişmesi, karın distansiyonu, yutma güçlüğü

Karaciğer iltihabı

Kanın damarlardan dışarı çıkarak deri toplanması (Ekimoz)

Eklem ağrısı/iltihabı

Prostat hastalıkları

Bir uzuvda zayıflık

Hemoglobin artışı, kandaki sodyum seviyesinin azalması Çok seyrek

Kanda beyaz kan hücresinin azalmasına bağlı ölümcül hastalık

Karaciğer yetmezliği

Akut böbrek yetmezliği

Hidroklorotiyazid Yaygın

Kanda ürik asit düzeyi artışı (hiperürisemi)

Ayakta dururken baygınlık (ortostatik hipotansiyon) (alkol, barbitürat ve narkotik kullanımı ile olasılığı artabilir)

İştah azalması, bulantı, kusma,

Kaşıntılı ya da diğer döküntü tipleri

Kan ve idrarda şeker düzeyi artışı (hiperglisemi, glikozüri),

Baş ağrısı, baş dönmesi, karıncalanma ya da hissizlik (parestezi)

Görme bozukluğu,

Karında rahatsızlık, kabızlık ya da ishal

Göz ve deride sararma (kolestaz ya da sarılık),

Derinin güneşe karşı duyarlılığında artış (fotosensitivite),

Solunum zorluğu, aşırı duyarlılık reaksiyonları

Şiddetli karın ağrısı (pankreatit belirtisi olabilir)

Döküntü, mor-kırmızı lekeler, ateş, kaşıntı (nekrotizan vaskülit belirtisi olabilir) Bilinmiyor:

Sersemlik (bayılma hissi) güçsüzlük ve huzursuzluk

Ksantopi (nesnelerin sarı renkte göründüğü durum)

tükrük bezi iltihabı (Sialadenit), kramp

• Stevens-Johnson Sendromu, cilt içinde kanama görülmesi (purpura) Kas spazmı

Not: Yukarıda belirtilen laboratuvar bulguları MONOPRİL PLUS ile tedaviye başlamadan önce kontrol edilmelidir. Karşı tedbirler: ACE inhibitörlerine bağlı olarak görülen larenks, boğaz ve/veya dilde görülen şişme (anjiyonörotik ödem) en kısa sürede tedavi edilmelidir. Bu durumda, 12 ila 24 saat boyunca, hastanede medikal gözlem altında tutulmanız gerekmektedir. Kan basıncının çok fazla düşmesi, sarılık veya aşırı duyarlılık reaksiyonları hayatı tehdit edici olabilir. Bu durumda doktorunuzu bu yan etkilerin oluşması durumunda bilgilendiriniz. Tıbbi danışma almaksızın ilacınızı kullanmayınız.

Ciddi deri reaksiyonlarından şüpheleniyorsanız doktorunuzu ziyaret ediniz ve gerekli ise MONOPRİL PLUS tedavisini sonlandırınız. Böcek sokmalarına karşı ACE inhibitörleri ile aşırı duyarlılık reaksiyonları oluşabilir.

Sarılık oluşumu veya karaciğer enzimlerinde yükselme görülmesi durumunda tedavinizi sonlandırınız ve doktorunuzu durum hakkında bilgilendiriniz.