Aç mı tok mu alınır
Etkisi 1/2 saat içinde görülmeye başlar. MIXTARD ® 30 HM Flakon enjeksiyonunu takiben 30 dakika içerisinde karbohidrat içeren bir atıştırmalık veya öğün yiyiniz.
Besin etkileşimi
Etkisi 1/2 saat içinde görülmeye başlar. MIXTARD ® 30 HM Flakon enjeksiyonunu takiben 30 dakika içerisinde karbohidrat içeren bir atıştırmalık veya öğün yiyiniz.
01 Ne için kullanılır
MIXTARD 30, hızlı-etkili ve uzun-etkili insülin karışımıdır. Uyguladığınızdan yaklaşık yarım saat sonra kan şekerinizi düşürmeye başlar ve etkisi takriben 24 saat sürer.
02 Uyarılar ve önlemler
Bu durumlarda kullanılmaz
Eğer,
Bu insülin ürününe, metakrezole veya diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz (bakınız. Yardımcı maddeler). Alerji belirtileri için 4. Olası yan etkiler nelerdir?'e bakınız.
Kan şekerinizin düşeceğini (hipoglisemi) hissediyorsanız. Kan şekeri düşmesi
(hipoglisemi) ile ilgili detaylı bilgi için 4. Olası yan etkiler nelerdir?'e bakınız.
Dikkatli kullanılması gerekenler
Eğer,
Böbrek veya karaciğer ya da böbreküstü, hipofiz veya tiroid bezlerinde rahatsızlığınız varsa.
Alkol içiyorsanız, kan şekeri düşmesi (hipoglisemi) belirtileri için dikkatli olunuz ve asla aç karnına alkol almayınız.
Her zamanki egzersizinizden daha fazla egzersiz yapıyorsanız ya da normal
diyetinizde değişiklik yapmak isterseniz.
Hasta iseniz, insülininizi kullanmaya devam ediniz.
- Yurtdışına seyahat edecekseniz, farklı zaman dilimleri arasında seyahat etmek, insülin ihtiyacınızı ve enjeksiyon zamanlarınızı etkileyebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Eğer araç ya da makine kullanıyorsanız, kan şekeri düşmesi (hipoglisemi) belirtilerine karşı dikkatli olunuz. Hipoglisemi esnasında odaklanma veya reaksiyon gösterme yeteneğiniz azalabilir. Eğer kan şekerinizin düşeceğini hissediyorsanız asla araç veya makine kullanmayınız. Eğer çok fazla hipoglisemi yaşıyorsanız veya kan şekerinizin düştüğünü fark etmekte zorluk çekiyorsanız, araç veya makine kullanıp kullanmama konusunda doktorunuza danışınız.
Yardımcı maddeler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu değerde herhangi bir olumsuz etki gözlenmez.
MIXTARD 30, alerjik reaksiyonlara sebep olabilecek metakrezol içermektedir.
03 Nasıl kullanılır
3.MIXTARD nasıl kullanılır ?
İnsülin gereksinimleriniz hakkında doktorunuzla konuşunuz. Tavsiyelerini dikkatlice takip ediniz. Bu Kullanma Talimatı genel bir kılavuz niteliğindedir.
Eğer doktorunuz sizi bir insülin çeşidi veya markasından diğerine transfer ettiyse, dozunuz doktorunuz tarafından ayarlanmalıdır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Enjeksiyonu takiben 30 dakika içerisinde karbohidrat içeren bir atıştırmalık veya öğün yiyiniz.
Düzenli olarak kan şekerinizi ölçmeniz tavsiye edilmektedir.
MIXTARD 30 Penfill’i kullanmadan önce
> Doğru tip insülini kullandığınızdan emin olmak için etiketini kontrol ediniz.
> Lastik piston tarafı dahil olmak üzere kartuşu her zaman kontrol ediniz. Herhangi bir hasar farkederseniz ya da lastik piston ile beyaz bantlı kısım arasında boşluk varsa kartuşu kullanmayınız ve kartuşu aldığınız yere iade ediniz. Daha ayrıntılı bilgi için kartuşun birlikte kullanıldığı enjeksiyon sisteminizin (enjeksiyon kalemi) kullanım kılavuzuna bakınız.
> Lastik kısmı tıbbi pamuk veya alkollü pamuk ile dezenfekte ediniz.
> Bulaşmayı önlemek amacıyla her enjeksiyon için yeni bir iğne ucu kullanınız.
Aşağıdaki durumlarda MIXTARD 30 Penfill’i kullanmayınız
> İnsülin infüzyon pompalarında MIXTARD 30 Penfill’i kullanmayınız.
> Penfill kartuş veya Penfill’i içeren cihaz yere düşerse, hasar görürse veya kırılırsa dışarıya insülin sızma tehlikesi vardır.
> Eğer doğru bir şekilde saklanmamışsa ya da dondurulmuşsa MIXTARD 30 Penfill’i kullanmayınız (bakınız 5. MIXTARD 30Penfill’in saklanması).
> Karıştırıldıktan sonra, eğer görünüşü tamamıyla beyaz ve bulanık değilse, MIXTARD 30 Penfill’i kullanmayınız.
MIXTARD 30 Penfill’i tekrar doldurmayınız.
Penfill kartuşlar, Novo Nordisk insülin enjeksiyon sistemleri ve NovoFine veya NovoTwist iğne uçları ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Eğer MIXTARD 30 Penfill ve başka bir insülin Penfill kartuşu ile tedavi ediliyorsanız, her insülin çeşidi için ayrı enjeksiyon sistemi kullanmalısınız.
Yiyecek ve içecekle kullanımı
Etkisi / saat içinde görülmeye başlar. MIXTARD 30 enjeksiyonunu takiben 30 dakika içerisinde karbohidrat içeren bir atıştırmalık veya öğün yiyiniz.
Saklama koşulları
5.MIXTARD'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MIXTARD'i kullanmayınız.
Kullanılmaya ba ş lanmamı ş Penfill ’i buzdolabında (2°C - 8°C) saklayınız.
Dondurucu bölmenin ya da soğutma aygıtının içinde ya da çok yakınında saklamayınız. Dondurmayınız.
Penfill kartuşları orijinal ambalajın içerisinde saklayınız.
Kullanım esnasında veya kullanılmaya başlanacak olan Penfill kartuşları buzdolabına koymayınız. MIXTARD 30 Penfill buzdolabından çıkarıldıktan sonra ilk sefer kullanım için tarif edilen biçimde yeniden karıştırılmadan önce kartuşun oda sıcaklığına ulaşmasına izin verilmesi önerilmektedir. Bakınız bölüm 3. MIXTARD 30 Penfill nasıl kullanılır?. Yanınızda taşıyabilirsiniz ya da oda sıcaklığında (30°C’yi aşmamak koşuluyla) 6 haftaya kadar saklayabilirsiniz.
Işıktan korumak için kullanmadığınız kartuşunuzu her zaman dış karton ambalaj ında saklayınız.
MIXTARD 30 Penfill’i aşırı ısı ve ışıktan koruyunuz.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız MIXTARD 30 Penfill’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat Sahibi
Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.
Nispetiye Cad. Akmerkez E3 Blok Kat:7 34335 Etiler - İstanbul Türkiye
Üretim yeri
Novo Nordisk A/S Novo Alle
DK-2880 Bagsvaerd, Danimarka
04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi B
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız doktorunuza danışınız.
05 Yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Ciddi ve çok yaygın yan etkiler: Düşük kan şekeri (hipoglisemi)
Hipoglisemi aşağıdaki durumlarda ortaya çıkabilir
Çok fazla insülin enjekte ederseniz,
Çok az yemek yerseniz veya bir öğünü atlarsanız,
Her zamankinden fazla egzersiz yaparsanız,
Alkol alırsanız (bakınız “MIXTARD 30’un yiyecek ve içecek ile kullanılması”)
Düşük kan şekerinin uyarıcı belirtileri: Soğuk terleme, soğuk solgun deri, baş ağrısı, hızlı kalp atımı, kendini hasta hissetme, aşırı açlık hissi, geçici görme değişiklikleri, baş dönmesi, olağan olmayan yorgunluk veya güçsüzlük, sinirlilik veya titreme, endişe hissi, bilinç bulanıklığı, konsantrasyon güçlüğüdür.
Ağır hipoglisemi (düşük kan şekeri) bilinç kaybına yol açabilir. Eğer uzayan, ağır hipoglisemi tedavi edilmezse, beyin hasarına (geçici veya kalıcı) ve hatta ölüme neden olabilir. Bilinç kaybı durumlarından daha hızlı olarak, önceden nasıl yapılacağı anlatılmış bir kişi tarafından glukagon hormonu enjekte edilerek çıkabilirsiniz. Glukagon enjekte edildiğinde, şuurunuz açılır açılmaz ağız yoluyla glukoz veya şekerli yiyecekler de almalısınız. Glukagon tedavisine cevap vermezseniz, bir hastanede tedavi edilmeniz gereklidir.
Kan şekeriniz düştüğünde yapılması gerekenler
> Eğer kan şekerinizin düştüğünü hissederseniz: glukoz tabletleri veya diğer yüksek şekerli bir yiyecek (şekerlemeler, bisküviler, meyve suyu) alın. Mümkünse kan şekerinizi ölçün ve istirahat edin. Her zaman yanınızda, gerekebileceğini düşünerek, glukoz tabletleri, şekerlemeler, bisküviler veya meyve suyu taşıyın.
> Hipoglisemi belirtileri kaybolduğunda veya kan şekeri düzeyiniz sabitlendiğinde insülin tedavinize her zamanki şekilde devam edin.
> Eğer bayılmanıza yol açan kan şekeri düşmeniz olursa, glukagon enjeksiyonuna ihtiyacınız olmuşsa veya birçok kan şekeri düşmesi durumu yaşamışsanız, doktorunuzla konuşunuz. İnsülin dozunuzun veya zamanının, gıda veya egzersiz durumunuzun ayarlanması gerekiyor olabilir.
Yakınlarınıza diyabetiniz olduğunu söyleyin ve kan şekeri düşmesinden dolayı bayılma (bilinç kaybı) riski dahil hangi sonuçların ortaya çıkabileceğini anlatın. Bu kişilere, eğer bayılırsanız (bilincinizi yitirirseniz), sizi yan tarafınıza yatırmalarını ve hemen tıbbi yardım çağırmaları gerektiğini bildirin. Bilincinizi yitirdiğiniz durumlarda size ağız yolundan hiç bir yiyecek ve içecek vermemeleri gerektiğini bilmelidirler; aksi takdirde boğulabilirsiniz.
Ciddi alerjik reaksiyon
MIXTARD 30 veya bileşenlerinden herhangi birine karşı ciddi alerjik reaksiyon, çok seyrek görülür ancak yaşamı tehdit edici olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MIXTARD 30’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler: Yaygın olmayan yan etkiler Alerji belirtileri: Enjeksiyon bölgesinde bölgesel alerjik reaksiyonlar (ağrı, kızarıklık, ürtiker, iltihap, morarma, şişlik ve kaşıntı) oluşabilir. Bunlar genellikle insülin tedavisine devam edilirken birkaç hafta içinde kaybolur. Eğer kaybolmazsa veya vücunuza yayılırsa acilen doktorunuza başvurunuz. Ayrıca, yukarıya bakınız “Ciddi alerjik reaksiyonlar ”.
Enjeksiyon bölgesinde değişiklikler (Lipodistrofi): Aynı yere çok sık enjeksiyon yaparsanız, bu bölgedeki derinin altındaki yağ dokusunda büzülme (lipoatrofi) veya kalınlaşma (lipohipertrofi) oluşabilir. Aynı bölgede her seferinde farklı enjeksiyon yeri seçerek bu deri değişikliklerini önleyebilirsiniz. Eğer derinizde aşınma ya da kalınlaşma fark ederseniz, doktorunuza veya hemşirenize bunu bildiriniz. Çünkü bu durumlar ciddileşebilir veya böyle bir bölgeye enjeksiyon yaptığınızda insülinin emilimi değişebilir.
Diyabetik retinopati (gözün arka tarafında değişiklikler): Eğer diyabetik retinopatiniz varsa ve kan şeker düzeylerinizde çok hızlı iyileşme gerçekleşirse, retinopati kötüleşebilir. Bu konuda doktorunuza danışınız.
Eklem yerlerinde şişme: İnsülin almaya başladığınız zaman, su tutulması bilekleriniz ve diğer eklem yerlerinizde şişmeye neden olabilir. Bu çok kısa zamanda düzelir. Düzelmezse doktorunuzla konuşunuz.
Ağrılı nöropati (sinir hasarına bağlı ağrı): Kan glukoz düzeylerinde çok hızlı bir iyileşme gerçekleşirse, sinirlerle ilişkili bir ağrı olabilir. Bu durum akut ağrılı nöropati olarak adlandırılır ve genellikle geçicidir.
Çok seyrek yan etkiler Görme sorunları: İnsülin tedavisine ilk başlandığında görme bozukluğu (kırılma bozuklukları) olabilir, ancak bu reaksiyon genellikle kaybolur.
Diyabetin etkileri: Yüksek kan şekeri (hiperglisemi)
Hiperglisemi aşağıdaki durumlarda ortaya çıkabilir
Yeterli dozda insülin enjekte etmemişseniz,
İnsülininizi almayı unutursanız veya insülin almayı durdurursanız,
Arka arkaya ihtiyacınızdan daha az insülin alırsanız,
Enfeksiyon ve/veya ateşiniz varsa
Her zamankinden fazla yemek yerseniz
Her zamankinden daha az egzersiz yaparsanız.
Yüksek kan şekerinin uyarıcı belirtileri
Belirtiler yavaş yavaş ortaya çıkar. Bu belirtiler: sık idrara çıkma, susuzluk hissi, iştah kaybı, kendini hasta hissetme (bulantı veya kusma), uykulu veya yorgun hissetme, kırmızı kuru deri, kuru ağız ve nefeste meyvemsi (aseton) kokudur.
Kan şekeriniz yükseldiğinde yapılması gerekenler
> Yukarıdaki belirtilerden herhangi birini hissederseniz: kan şekeri düzeyinizi ve mümkünse idrar ketonunu ölçmelisiniz, daha sonra hemen doktorunuza danışınız.
> Bu belirtiler diyabetik ketoasidoz (vücudun şeker yerine yağ parçalamasından kaynaklanan kanda asit birikmesi) denen çok ciddi bir durumun belirtileri olabilir. Eğer tedavi edilmezse diyabetik koma ve sonunda ölüme neden olabilir.
Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin
Alerji belirtileri vücudunuzun diğer bölümlerine yayılırsa veya
Kendinizi aniden kötü hisseder ve terlemeye başlarsanız, hasta hissetmeye başlar (kusma), soluk almada güçlük, çarpıntı, baş dönmesi hissederseniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
06 Eş değer ilaçlar
Aynı etkin maddeyi içeren 14 ürün kayıtlı, 12 tanesinin fiyatı biliniyor.
| HUMULIN-M PREFIL 70/30 100 IU/ml 3 ml 5 kartuş en düşük | 1,09 ₺ |
| NOVOMIX 30 PENFILL 3 ml 5 PENFILL | 1,11 ₺ |
| HUMALOG MIX 25 100 IU/ml 3ml x5 kartuş | 1,23 ₺ |
| NOVOMIX 50 FLEXPEN 100 IU / ml 3 ml kull. hazır dolu enj. kalemI içinde süspansiyon.5 FLEXPEN | 1,28 ₺ |
| HUMALOG MIX 50 100IU/ml süspansiyon içeren kartuş(3 ml/5 kartuş) | 1,33 ₺ |
| NOVOMIX 30 FLEXPEN 100 IU 5 FLEXPEN | 1,41 ₺ |
| HUMALOG MIX 50 KWIKPEN 100IU/ml SC kullanıma hazır sus.içeren enj.kalemi (5 enjeksiyon kalemi) | 1,43 ₺ |
| HUMALOG MIX 25 KWIKPEN 100IU/ml SC kullanıma hazır sus.içeren enj.kalemi (5 enjeksiyon kalemi) | 1,43 ₺ |
| ACTRAPID HM 100 IU/ml DERIALTI ve IV kullanım için enj. çözelti içeren 1 flakon | 422,79 ₺ |
| ACTRAPID HM PENFILL 100/3 IU/ml 5 PENFILL | 850,50 ₺ |
Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin yerine geçmez ve ilaç satışı yapılmaz. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır; fiyatlar TİTCK listelerinden alınır ve gecikmeli olabilir.