MIVUX 150 mg 30 film tablet

MİVUX, nükleozid revers transkriptaz inhibitörleri adı verilen gruba ait antiviral bir ilaçtır. HIV (İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü) enfeksiyonu olan erişkinlerde ve çocuklarda hastalığın tedavisi amacıyla diğer antiretroviral ilaçlarla kombine edilerek kullanılır.

MİVUX, emniyet kapağı olan, 30 ve 60 tabletlik HDPE şişelerde bulunur.

Bu durumlarda kullanılmaz

• Lamivudine veya ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aleıjiniz varsa kullanmayınız.
• MİVUX, başka ilaçlarla kombinasyon halinde (birlikte) kullanılmalıdır, tek başına kullanmayınız. Doktorunuz sizi bu konuda bilgilendirecektir.

Dikkatli kullanılması gerekenler

• MİVUX HlV’in cinsel temas ya da kanla başkalarına bulaşmasını engellemez. Uygun koruyucu önlemler alınız.
• Tedavi sırasında fırsatçı enfeksiyonlar veya HIV enfeksiyonunun diğer komplikasyonları ortaya çıkabilir, doktorunuz sizi yakın tıbbi gözetim altında tutacaktır.
• Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza bildiriniz, ilacınızın dozunu değiştirmek isteyebilir.
• Kann ağrısı, bulantı ve kusma gibi şikayetleriniz varsa ya da biyokimyasal değerleriniz yükseldiyse, bunlar pankreas iltihabının belirtileri olabileceğinden, bu ihtimal ortadan kalkana kadar doktorunuz MİVUX kullanımınızı durduracaktır.
• HIV enfeksiyonu için antiretroviral nükleozid analoglan ile tedavi gören hastalarda, ölümcül olabilen laktik asidoz (vücutta laktik asit birikimi) ve aşın yağlanma ile birlikte ciddi karaciğer büyümesi bildirilmiştir.
• Genel halsizlik, iştahsızlık, açıklanamayan hızlı kilo kaybı, mide, barsak ve solunum sistemi ile ilgili şikayetleriniz varsa doktorunuza bildiriniz. Bunlar laktik asidoz belirtileri olabileceğinden doktorunuz MİVUX tedavinize ara vermek isteyebilir.
• Antiretroviral ilaçlarla kombinasyon tedavisi gören hastalarda merkezi obezite (aşırı şişmanlık), boyun ve sırtın üst kısmında yağ birikimi, kol ve bacak kaslannda ve yüz kaslannda erime, memelerde büyüme, kanda yağ ve şeker düzeylerinin artması gibi değişiklikler gözlenebilir.
• Antiretroviral ilaçlarla tedaviye başlandıktan sonraki ilk birkaç hafta ya da ay içinde iltihabi reaksiyonlar gelişebilir, böyle durumlarda doktorunuzu hemen bilgilendiriniz.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

MİVUX’un araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki oluşturması beklenmez.

Yardımcı maddeler

Bu tıbbi ürün 18 mg sodyum nişasta glikolat içerir; yani esasında “sodyum içermez”. Sodyuma bağlı herhangi bir uyan gerekmemektedir.

3.MIVUX nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinler ve 12 yaşından büyük ergenlerde

Tavsiye edilen MİVUX dozu günde 300 mg’dır. Bu doz, günde iki kez 150 mg veya günde bir kez 300 mg şeklinde uygulanabilir. 300 mg tablet yalmzca günde bir defa uygulama için uygundur.

Günde tek dozluk tedaviye geçiş yapan hastalar günde iki kez 150 mg almalı ve ertesi sabah günde bir kez 300 mg'ye geçiş yapmalıdır. Günde bir kez akşamlan alınması tercih edildiğinde, yalmzca ilk sabah 150 mg MİVUX alınmalı, akşam alınan 300 mg ile takip edilmelidir. Günde iki doz alınan tedaviye geri dönüş yapılacağında, hastalar günlük tedavilerini tamamlamalı ve günde iki kez 150 mg uygulamasına ertesi sabah başlamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

MİVUX tabletler ağızdan alınır.

Tablet alamayan yetişkinler ve çocuklar için lamivudin oral solüsyon formu da bulunmaktadır.

Çocuklarda kullanımı

Vücut ağırlığı en az 30 kg olan çocuklarda

Önerilen MİVUX dozu günde 300 mg'dır. Bu, günde iki kez 150 mg veya günde bir kez 300 mg şeklinde verilebilir.

Vücut ağırlığı 21 kg ile 30 kg arasında olan çocuklarda

Tavsiye edilen oral MİVUX (150 mg) dozu sabahları alman 1 yarım tablet (75 mg) ve akşamlan alınan 1 tablettir (150 mg).

Vücut ağırlığı 14 kg ile 21 kg arasında olan çocuklarda

Tavsiye edilen oral MİVUX (150 mg) dozu günde iki kez alman 1 yanm çentikli tablettir (75 mg).

Üç aylıktan küçük çocuklar için var olan sınırlı veriler özel doz önerilerinde bulunmak için yeterli değildir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda böbrek işlevlerinde azalma ve kan değerlerinde değişiklik olacağından bu hasta grubu için özel bakım tavsiye edilmektedir.

Özel kullanım durumlan

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz bazı testler yaptırmanızı isteyecek ve bu testlerin sonuçlarına göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuza danışınız.

Eğer MIVUX’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MIVUX kullanırsanız

MIVUX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MIVUX'i kullanmayı unuttuysanız

Haürlar hatırlamaz ilacınızı alınız ve tedaviye kaldığınız yerden devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MIVUX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Kronik hepatit B hastasıysanız, MİVUX kullanımının kesilmesini takiben karaciğer iltihabı belirtileri ortaya çıkabileceğinden, ilacın kullanımı durdurulacaksa doktorunuz periyodik olarak bazı testler yaptırmanızı isteyecektir.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

MİVUX aç veya tok kamına alınabilir.

Saklama koşulları

5.MIVUX'in saklanması

MIVUX’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MIVUX'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MIVUX'i kullanmayınız.

NOBEL İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.

İnkılap Mah. Akçakoca Sok. No: 10 34768 Ümraniye / İSTANBUL

Üretim yeri

NOBELFARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.

Sancaklar, 81100 0 DÜZCE

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MİVUX kullanan doğurganlık çağındaki kadınlara etkin doğum kontrolü önerilmelidir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

HIV ile enfekte annelerde hem virüs hem de ilaç anne sütüne geçebileceğinden, MİVUX kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz.