MIKOCEPT 500 mg 50 film kaplı tablet

Aç mı tok mu alınır

Yemek yemenin ya da içmenin MİKOCEPT ile olan tedavinize bir etkisi yoktur.

Besin etkileşimi

Yemek yemenin ya da içmenin MİKOCEPT ile olan tedavinize bir etkisi yoktur.

01 Ne için kullanılır

MİKOCEPT, 500 mg mikofenolat içeren film kaplı tabletler halindedir.
MİKOCEPT, vücutta bulunan ve inozin monofosfat dehidrogenaz (IMPDH) adı verilen bir enzimin çalışmasını engelleyerek etki eder, bağışıklık sistemini baskılar (immünosupresandır).
MİKOCEPT 50 film kaplı tablet içeren ambalajlarda, 10'ar tablet içeren blisterler halinde bulunmaktadır. Bir film kaplı tablet, 500 mg mikofenolat mofetil içerir. Tabletler lavanta-renkte, oblong ve bir yüzü çentiklidir.
MİKOCEPT tablet, size nakledilmiş böbrek, karaciğer veya kalbin vücudunuz tarafından reddini önlemek için kullanılır. MİKOCEPT siklosporin ve kortikosteroid adı verilen diğer ilaçlar ile beraber kullanılır.

02 Uyarılar ve önlemler

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

Mikofenolat mofetil, mikofenolik asit veya MİKOCEPT’in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine aleıjik (aşın duyarlı) iseniz.
Emziriyorsanız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer;

Herhangi bir enfeksiyon belirtisi (ör. ateş, boğaz ağnsı), beklenmedik çürükler ve/veya kanamanız varsa,
Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
Şu anda ya da herhangi bir zaman, sindirim sistemi sorununuz olduysa, ör. mide ülseri,
MİKOCEPT vücudunuzun savurtma mekanizmasını zayıflatır. Bu vaizden, cilt kanseri riskinde artış olur. Güneş ışığına ve ultraviyole (UV) ışınlara maruz kalınması, koruyucu giysiler giyilerek ve koruma faktörü yüksek kremler kullanılarak sınırlanmalıdır.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

MİKOCEPT araç ve makine kullanma yeteneğinizi bozacak bir belirti göstermemiştir.

Yardımcı maddeler

MİKOCEPT, her dozunda 23 mg (1 mmol)’den daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

03 Nasıl kullanılır

3.MIKOCEPT nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

MİKOCEPT’i her zaman doktorunuzun size tavsiye ettiği şekilde kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz ya da eczacınızla beraber kontrol etmelisiniz.

Böbrek nakli durumunda kullanım

Yetişkinlerde ilk doz nakil ameliyatından sonra 72 saat içinde verilir. Tavsiye edilen günlük doz, iki ayrı doz olarak verilen 4 tablettir (2 g etkin madde). Bu, iki tablet sabah, iki tablet akşam demektir.

Kalp nakli durumunda kullanım

Yetişkinlerde ilk doz operasyonu takiben 5 gün içinde verilir. Tavsiye edilen günlük doz, iki ayrı doz olarak verilen 6 tablettir (3 g etkin madde). Bu, üç tablet sabah, üç tablet akşam demektir.

Karaciğer nakli durumunda kullanım

Yetişkinlerde MİKOCEPT’in ağızdan alınacak ilk dozu nakil ameliyatından en az dört gün sonra ve ağızdan ilaç yutabileceğiniz zaman verilir. Tavsiye edilen günlük doz, iki ayrı doz olarak verilen 6 tablettir (3 g etkin madde). Bu, üç tablet sabah, üç tablet akşam demektir.

Tedavi, nakil edilen organın vücudunuz tarafından reddedilmesini önlemek için bağışıklık sisteminizin baskılanmasına ihtiyaç duyduğunuz sürece devam edecektir.

Uygulama yolu ve metodu

MİKOCEPT tabletlerinizi bir bardak su ile yutulmalıdır. Tabletleri kırmayınız veya ezmeyiniz.

Çocuklarda kullanımı

Böbrek nakli durumunda kullanım'.

Doz çocuğun vücut büyüklüğüne göre değişir. Doktorunuz en uygun doza, vücut yüzey alanına (boy ve kiloya göre hesaplanmış) göre karar verecektir. Tavsiye edilen doz günde iki kez 600 mg/m 2 ’dir.

Kalp nakli durumunda kullanım

Kalp nakli yapılmış çocuklarda MİKOCEPT kullanımıyla ilgili hiç veri bulunmamaktadır. Karaciğer nakli durumunda kullanım:

Karaciğer nakli yapılmış çocuklarda MİKOCEPT kullanımıyla ilgili hiç veri bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı

Böbrek nakli hastalannda önerilen günde iki kez 1 g’lık doz ve kalp ve karaciğer nakli hastalannda Önerilen günde iki kez 1.5 g’lık doz yaşlı hastalar için de uygundur.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği probleminiz varsa doktorunuz günlük daha düşük bir dozda MİKOCEPT almanızı söyleyebilir.

Kalp veya karaciğer nakli olmuş böbrek yetmezliği bulunan hastalar ile ilgili herhangi bir veri yoktur.

Böbrek nakli olmuş karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Kalp nakli olmuş karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda MİKOCEPT kullanımı ile ilgili bilgi yoktur.

Eğer MİKOCEPT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MIKOCEPT kullanırsanız

MİKOCEPT'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MIKOCEPT'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MİKOCEPT ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler

MİKOCEPT tedavisine son verilmesi, nakil organınızın vücudunuz tarafından reddedilmesi olasılığım artırır.
Doktorunuz söylemediği sürece ilacınızı almayı bırakmayınız.
Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacımza danışınız.

Saklama koşulları

5.MIKOCEPT'in saklanması

MİKOCEPT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MIKOCEPT'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Drogsan İlaçlan San. ve Tic. A.Ş. Oğuzlar Mah. 1370. sok. 7/3 Balgat-ANKARA

üretim Yeri: EMS S/A Rodovia Jomalista Francisco Aguirre Proença, Km 08 - Bairro Chacara Assay - Hortolandia - SP - CEP: 13186-901 BREZİLYA

04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi D

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından açık bir şekilde söylenmediği taktirde hamileliğiniz süresince MİKOCEPT kullanmamalısınız.
MİKOCEPT kullanmadan önce, tedavi sırasında ve tedavi kesildikten 6 hafta sonrasına kadar etkili bir doğum kontrolü önerilmektedir. Çünkü MİKOCEPT, düşüklere ve doğmamış bebeğinizin kulaklarında gelişim sorunları gibi hasarlara neden olabilir.
Eğer hamileyseniz, emziriyorsanız, hamile kalırsanız veya yakın zamanda aile kurmayı planlıyorsanız, hemen doktorunuza bildiriniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyor iseniz MİKOCEPT kullanmamalısınız.

05 Yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi MIKOCEPT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yaygın görülen yan etkilerden bazıları ishal, kandaki kırmızı ve/veya beyaz kan hücrelerinin azalması, enfeksiyon ve kusmadır. Doktorunuz kan hücrelerinizin sayısındaki değişimi ve şeker, yağ, kolesterol gibi kanınızda bulunan herhangi bir maddenin düzeyindeki değişimi izlemek için düzenli kan testleri yaptırmanızı isteyebilir. Çocuklar, ishal, enfeksiyon, kandaki kırmızı ve/veya beyaz kan hücrelerinin azalması gibi yan etkilere büyüklere oranla daha yatkındır.

MİKOCEPT, nakledilen böbreğin, kalbin, karaciğerin vücudunuz tarafından reddini önlemek için vücudun savunma mekanizmasını zayıflatır. Dolayısıyla, vücudunuzun enfeksiyonlarla savaşma gücü de normaldeki kadar iyi olmayacaktır. Yani eğer MİKOCEPT kullanıyorsanız, beyin, deri, ağız, mide ve bağırsaklar, akciğer ve idrar yollan enfeksiyonlan gibi enfeksiyonlara normalden daha fazla yakalanırsınız. Bunlar olabildiği gibi, çok az sayıda hastada da deri ve lenf bezi kanseri oluşmuştur.

Pazarlama sonrası elde edilen verilerde beyin zannda iltihaplanma (menenjit) ve kalpte iltihaplanma (endokardit) vakalan görülmüştür.

Aynca yine pazarlama sonrası elde edilen verilerde hamilelikleri sırasında diğer bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlarla birlikte mikofenolat mofetil kullanan kadın hastalann

bebeklerinde, kulak şekil bozukluklan da dahil olmak üzere doğumsal bozukluklar bildirilmiştir.

Mikofenolat mofetil ile tedavi edilen hastalarda, merkezi sinir sisteminde, genellikle ölüme veya ağır sakatlığa yol açan, nadir rastlanan JC (John Cunningham) virüs adındaki bir virüs ile ilişkili Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML) adı verilen bir hastalık ve BK virüs adı verilen bir virüs ile ilişkili böbrek hastalığı (nefropati) görülmüştür. JC virüs ve BK virüs, bağışıklık sistemi baskılanmış veya bozulmuş kişilerde hastalık yapan virüs tipleridir.

Aynca mikofenolat mofetil bağışıklık sistemini baskılayan diğer ilaçlarla birlikte kullanan hastalarda bir tür kansızlık olan saf kırmızı hücre aplazisi (PRCA) vakalan görülmüştür.

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MİKOCEPT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatmlmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

görülebilir.

Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin

Aşın duyarlılık (alerji),
Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme olması,
Kalp durması.

Görülme sıklığına göre

Çok yaygın

Beyaz kan hücrelerinde artış veya azalma, trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma,
Kan kolesterol ve şeker düzeyinde artış, kan potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi veya normalin altına düşmesi, kan fosfor düzeyinin normalin altına düşmesi, kanda karaciğer enzimlerinin ve bazı minerallerin düzeylerinin yükselmesi,
Yüksek veya düşük tansiyon, kalpte ritim bozukluğu, kalp atımının yavaşlaması veya hızlanması, kalp yetmezliği, kalbi çevreleyen kesede su toplanması,
Nefes darlığı, akciğer iltihabı, bronş iltihabı, astım, akciğerde sıvı toplanması, akciğerlerde normalden daha az hava bulunması (atelektazi),
Safra yollarının iltihaplanması, hepatit, karın zarı iltihaplanması, safra kanalı içinde başka bir dokuya normal dışı bağlantı (fistül) oluşması, az idrar çıkarma,
İdrarda kan görülmesi, böbrek dokusunda hasarlanma, anormal böbrek fonksiyonu.
Kansızlık,
İştah kaybı, kilo alma,
Baş dönmesi, uykusuzluk, titreme, kaygı, huzursuzluk, zihin karışıklığı, uyku hali, sersemlik, depresyon, uyuşma, hissizlik,
Görme keskinliğinin azalması,
Öksürük, yutak (farinks) iltihabı, nezle, yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı,
Kabızlık, ishal, mide bulantısı, hazımsızlık, gaz sorunu, ağızda pamukçuk,
Sarılık, idrar yolu enfeksiyonu,
Sivilce, uçuk, zona, kaşmtı, döküntü, terleme,
Bacak kramplan, kas ağnsı, kas güçsüzlüğü, kaslann aşırı gerginliği, fıtık,
Kannda sıvı toplanması, kann çevresinde genişleme, dermansızlık, ateş, baş ağnsı, enfeksiyon, vücutta ağn, sıvı toplanması (ödem), titreme.

Yaygın

Kandaki tüm hücrelerde azalma, kırmızı kan hücreleri başta olmak üzere kan hücrelerinin artması,
Şeker hastalığı, tiroid hormonlannda düzensizlik, böbrek üstü bezlerinin aşırı çalışması ile ortaya çıkan bir rahatsızlık (Cushing sendromu), kistler, yüzde su toplanması,
Duygusal dengesizlik, hayal görme (halüsinasyonlar), sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar -duyu kaybı, anormal düşünme, denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo), huzursuzluk- taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu (delirium), duyu azalması, ruhsal bozukluk (psikoz), sağırlık,
Göze perde inmesi, anormal görme, göz kanaması, gözde iltihaplanma,
Kalbi besleyen damarlann daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağnsı, kalpte bir çeşit atım bozukluğu (atriyal fibrilasyon), kanın damarda ya da kalpte pıhtılaşması, damar genişlemesi, kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, bayılma, akciğer kan

damarlarında yüksek tansiyon, damar büzüşmesi, toplardamar basıncında artma, atardamarda pıhtılaşma,

Akciğerde su tutulması, solunumun geçici olarak kesilmesi, kan tükürme, akciğerlerde iyi ya da kötü huylu tümör, akciğeri çevreleyen zar boşluğunda hava toplanması (pnömotoraks), solunum yollarında pamukçuk, fazla derin ve uzun süreli solunum, burun kanaması,
Mide-barsak kanaması, kanamaya bağlı katran renkli dışkı, barsak tıkanması, yemek borusu iltihabı, yemek yeme ya da yutma zorluğu, mide ülseri, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalık,
İdrarda albümin (kanda bulunan bir protein) bulunması, böbrekte normal dışı idrar birikiminin oluşturduğu kistik görünümlü şişlik (hidronefroz), böbrekte iltihaplanma, böbrek yetmezliği,
Deride iyi veya kötü huylu tümör, deride kanamalar, deride morarma, nokta şeklinde deri altı kanamaları, özellikle cilt altı hücresel dokularda meydana gelen yaygın iltihaplanma (selülit),
Kilo kaybı, susuzluk hissi,
Ağız kuruluğu,
Kulak ağnsı, kulak çınlaması,
Oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken kan basıncında düşme, sıvı toplanması (ödem),
Balgam, ses değişikliği,
İshal ve kusma ile birlikte görülen mide ve barsak enfeksiyonu, gastrit, hıçkınk, kann ağnsı, ağız ülseri, barsak rahatsızlığı, diş eti iltihabı, diş eti büyümesi, ağız içinde iltihap,
Saç dökülmesi, mantar, kıllanma, deride kalınlaşma, deride yaralar,
Eklem ağnsı, boyun ağnsı, kemik erimesi, kaslarda kasılma, kırıklık,
Ağnlı idrar yapma, sık idrara çıkma, idrar tutma, idrar kaçırma, testiste sıvı toplanması (ödem), iktidarsızlık,
Grip.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

06 Eş değer ilaçlar

Aynı etkin maddeyi içeren 17 ürün kayıtlı, 12 tanesinin fiyatı biliniyor.

Ürün	Firma	Birim	Kutu
TARBETAX 250 mg 100 kapsül en düşük	Sandoz	0,01 ₺	1,07 ₺
TARBETAX 500 mg 50 film tablet	Sandoz	0,02 ₺	1,17 ₺
CELPTU 500 mg film kaplı tablet (50 tablet)	Koçsel	0,02 ₺	1,17 ₺
MOFECEPT 500 mg 50 film tablet	Koçak Farma	0,02 ₺	1,23 ₺
CELPTU 250 mg film kaplı tablet (100 tablet)	Koçsel	0,01 ₺	1,23 ₺
CELLCEPT ROCHE 250 mg 100 kapsül	Roche Müstahzarları	0,01 ₺	1,41 ₺
CELLCEPT 500 mg 50 tablet	Roche Müstahzarları	0,03 ₺	1,41 ₺
MOFECEPT 250 mg 100 film tablet	Koçak Farma	0,01 ₺	1,48 ₺
MIKOTU 180 mg gastro rezistan tablet (120 tablet)	Koçsel	0,02 ₺	1,95 ₺
MYFORTIC 180 mg 120 tablet	Novartis Sağlık	0,02 ₺	2,36 ₺
MIKOTU 360 mg gastro rezistan tablet (120 tablet)	Koçsel	0,03 ₺	3,69 ₺
MYFORTIC 360 mg 120 tablet gastro rezistan	Novartis Sağlık	0,04 ₺	4,33 ₺

Tamamını karşılaştır →

Sık sorulan sorular

MIKOCEPT 500 mg 50 film kaplı tablet SGK tarafından ödeniyor mu?

Kayıtlarımıza göre ürün SGK geri ödeme kapsamında değildir; bedelin tamamı hastaya aittir.

MIKOCEPT 500 mg 50 film kaplı tablet reçetesiz alınabilir mi?

Normal Reçeteli olarak sınıflandırılmıştır, yani eczaneden yalnızca hekim reçetesiyle verilir.

MIKOCEPT 500 mg 50 film kaplı tablet hangi etkin maddeyi içerir?

Ürünün etkin maddesi Mikofenolat Mofetil. Aynı etkin maddeyi içeren 17 ürün kayıtlıdır.

Bu sayfadaki bilgiler ve kaynakları

Fiyat bilgisi: T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) haftalık yayımladığı ilaç fiyat listeleri.
Prospektüs metinleri: Ruhsat sahibinin TİTCK'ye sunduğu kullanma talimatı (KT) ve kısa ürün bilgisi (KÜB) belgelerinden derlenmiştir. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır.
Hesaplanan bilgiler: Birim başına maliyet, eş değer ürünlerle fiyat farkı ve fiyat değişim oranı yayımlanmış fiyatlardan tarafımızca hesaplanır; resmî listelerde bu değerler yer almaz.
Son güncelleme: Temmuz 2013

Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin ve eczacı danışmanlığının yerine geçmez; teşhis veya tedavi önerisi değildir. Sitede ilaç satışı yapılmaz. İlacınızı hekiminizin belirlediği doz ve sürede kullanın, kutudaki güncel prospektüsü okuyun. Fiyatlar eczaneler için önerilen perakende satış fiyatıdır, gecikmeli olabilir ve bağlayıcı değildir.