LUMINALETTEN 15 mg 30 tablet

• LUMINALETTEN tablet şeklinde piyasaya sunulmuştur. Her tablet, etkin madde olarak 15 mg fenobarbital içerir. LUMINALETTEN laktoz (inek) içerir.
• LUMINALETTEN'in etkin maddesi olan fenobarbital, barbitüratlar adı verilen ilaç grubuna aittir. Barbitüratlar, merkezi sinir sisteminin çalışmasını baskılayıcı ilaçlardır, nöbetleri önleyici ve sakinleştirici etkiye sahiptir.
• LUMINALETTEN, 30 tabletlik blister ambalajlarda bulunur. Tabletler yuvarlak ve beyaz renktedir.
• LUMINALETTEN, sara hastalığının tedavisi, nöbetlerin önlenmesi ve tedavisinde kullanılır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

• Fenobarbitale karşı alerjiniz varsa,
• Alkol zehirlenmesi geçiriyorsanız,
• Aynı zamanda uyku ilacı ya da ağrı kesici kullanıyorsanız,
• Psikiyatrik ilaçlarla zehirlendiyseniz,
• Belirgin nefes darlığınız ya da tıkayıcı solunum yolu hastalığınız varsa,
• Kimyasal maddelerin karaciğerde biriktiği porfiriniz varsa,
• Karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Ağır kalp kası hasarınız varsa,
• Hamileyseniz ya da emziriyorsanız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer;

• Karaciğer ve/veya böbrek yetmezliğiniz varsa (Bu hastalarda dozun azaltılması önerilir.),
• Solunum depresyonu riskiniz varsa,
• Bilinç bozukluğunuz varsa,
• Sakinleştirici olarak kullanılan benzodiazepin grubu bir ilaç kullanıyorsanız,
• Özellikle tedavinin ilk haftalarında kabartılar veya mukozal lezyonlarla birlikte artan döküntü gibi cilt reaksiyonları gözlenirse (bu belirtiler hayatı tehdit edebilecek olan Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz olarak isimlendirilen reaksiyonların göstergesi olabilir; böyle bir durumda acil olarak doktorunuza başvurunuz),
• Çocuklarda,
• Yaşlılarda,
• Uyuşturucu madde bağımlısı iseniz,
• Eş zamanlı olarak alkol ya da diğer depresan ilaçları kullanıyorsanız,
• Ağrınız varsa,
• Baş dönmesi, sersemlik ya da uyuşukluk ortaya çıkarsa,
• Nefes darlığınız ya da tıkayıcı solunum yolu hastalığınız varsa.

LUMINALETTEN alışkanlık yapabilir. Uzun süreli kullanımdan sonra, hem psikolojik hem de fiziksel tolerans ve bağımlılık ortaya çıkabilir.

Bu ilaçla tedavi edilen hastalarda intihar düşüncesi ve girişimi bildirilmiştir. İntihar düşüncesi ve girişimi ortaya çıktığında, hasta ve hasta yakınının doktora başvurması önerilmektedir.

İlaca bağımlılık gelişmiş ise uzun süreli kullanımdan sonra tedavinin aniden kesilmesi, çekilme semptomlarının ortaya çıkmasına yol açabilir. Bu ilaç, uzun süredir aşırı doz aldığı bilinen hastalarda kademeli olarak sonlandırılmalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

Yardımcı maddeler

LUMINALETTEN laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (toleransınızın olmadığı) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

3.LUMINALETTEN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, yetişkinlerde günde 1-3 mg/kg kullanılmalıdır. Günlük toplam doz genellikle 12 saat arayla olacak şekilde 2 doz halinde alınmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletler yeterli miktarda ılık su ile yutulmalıdır.

LUMINALETTEN sürekli alınması gereken bir ilaçtır. Tedaviye son verildiğinde nöbet sıklığı artabilir. Tedavi ani olarak kesilmemelidir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklar için günde iki doz halinde 1-6 mg/kg verilir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozun azaltılması önerilmektedir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozun azaltılması önerilmektedir.

Doktorunuz LUMINALETTEN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Eğer LUMINALETTEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LUMINALETTEN kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla LUMINALETTEN kullanırsanız zihin bulanıklığı, gözde hızlı ve istem dışı hareketler, dikkat azalması, reflekslerde azalma, denge bozukluğu, uyuşukluk, ateş, vücut sıcaklığında azalma, yarı koma hali, solunum baskılanması, kalp atışlarında yavaşlama, konuşma bozukluğu, göz bebeğinde büyüme ve şok görülebilir.

Uzun süre boyunca yüksek doz LUMINALETTEN kullanıldığında zihin bulanıklığı, sürekli sinirlilik, mantık yürütme kabiliyetinde bozukluk, uyku problemleri, karaciğer lezyonları görülebilir.

LUMINALETTEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz

LUMINALETTEN'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LUMINALETTEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedaviye son verildiğinde nöbet sıklığı artabilir. Tedavi ani olarak kesilmemelidir.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

LUMINALETTEN'in alkol ile beraber kullanımından kaçınılmalıdır, kullanılması durumunda lütfen doktorunuza söyleyiniz.

Saklama koşulları

5.LUMINALETTEN'in saklanması

LUMINALETTEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 o C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LUMINALETTEN'i kullanmayınız.

“Son Kul1. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.,

Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No:53

34770 Ümraniye /İstanbul

Tel: (0216) 528 36 00

Faks: (0216) 645 39 50

Üretim yeri: Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Lüleburgaz / Kırklareli

6/6

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LUMINALETTEN, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda LUMINALETTEN kullanımı sırasında uygun bir doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LUMINALETTEN anne sütüne geçer. Emziren annelerde kullanılmamalıdır.