LIMSA 20 mg 60 film kaplı tablet

LİMSA, etkin maddesi paroksetindir ve SSRI (Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörleri) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.

LİMSA beyaz ila beyazımsı renkte, her iki tarafı çentikli, yuvarlak, bikonveks, film kaplı tablettir. Tabletin bir yüzünde çentiğin bir tarafı “2”, diğer tarafı “0” kabartmalı; diğer yüzünde çentiğin bir tarafı “P”, diğer tarafı “X” kabartmalıdır. Tablet eşit olarak iki parçaya bölünebilmektedir. 30 ve 60 tablet içeren PVC/PVdC/Alüminyum blister ambalajlarda bulunur.

• Depresyon
• Obsesif (saplantılı) ve kompülsif (kontrol edilemeyen) davranışlar
• Kişinin toplum önüne çıkması gereken durumlarda yaşadığı aşırı endişe ve gerginlik
• Travmatik olayları, ömeğin trafik kazası, fiziksel saldırı, sel veya deprem gibi doğal felaketleri takip eden aşırı endişe
• Açık alan korkusundan (agorafobi) kaynaklananlar dahil çeşitli korkulardan kaynaklanan panik ataklar
• Genel endişe ve gerginlik hali

Yukarıdaki durumlar beyinde serotonin adı verilen kimyasal maddenin seviyesinde azalma olduğunda ortaya çıkabilir. LİMSA, tedavinin ilk birkaç haftasında beyindeki serotonin seviyesini arttırarak etki eder.

Bu durumlarda kullanılmaz

• Eğer LİMSA’ nm içerdiklerinden herhangi birine karşı aleıjiniz varsa (aşırı duyarlılık) veya daha önce bunlardan birine karşı kötü reaksiyon verdiyseniz.
• Eğer monoaminoksidaz (MAO) inhibitörleri adı verilen başka antidepresan ilaçlar kullanıyorsanız veya yakm zamanda kullandıysanız (son 2 hafta içinde) Örn: Aurorix veya Lob em
• Eğer linezolid adlı antibiyotiği kullanıyorsanız veya yakm zamanda kullandıysanız (son iki hafta içinde)
• Eğer metiltiyoninium klorür (metilen mavisi) adlı ilacı kullanıyorsanız veya yakm zamanda kullandıysanız (son iki hafta içinde)
• Eğer tioridazin veya pimozid (genellikle şizofreni tedavisinde kullanılır) adlı ilacı kullanıyorsanız.

Eğer bu tedavilerden birinin size uygulandığını düşünüyorsanız, doktorunuzla görüşmeden PAXİL kullanmayınız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

LİMSA’ nm 18 yaşm altındaki hastalarda kullanımı önerilmemektedir. Bu yaş grubunda etkinliği gösterilmemiştir. Depresyon ve diğer zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar çocuklarda ve 18 yaşm altındaki ergenlerde intihar düşüncesi ve davranışını artırabilir. Bu yaş grubunda uzun süreli güvenliliğine dair bir bilgi mevcut değildir.

LİMSA kullanmadan önce;

• Eğer MAOI denilen başka bir antidepresan tedavisi gördüyseniz ve tedaviyi kestiğiniz tarih,
• Eğer linezolid denilen antibiyotik ilacı kullandıysanız ve almayı kestiğiniz tarih,
• Eğer tamoksifen kullanıyorsanız (meme kanserinin önlenmesinde veya tedavisinde kullanılır),
• Eğer manik atak (kontrol edilemeyen heyecan ve aşırı hareketlilik) geçirdiyseniz
• Eğer depresyon periyodları ile değişkenlik gösteren manik periyodlar geçirdiyseniz (iki uçlu duygudurum bozukluğu),
• Eğer böbrek, karaciğer veya kalp hastasıysanız,
• Eğer epilepsiniz (sara hastalığı) varsa,
• Eğer glokom (gözde yüksek tansiyon) hastası iseniz
• Eğer diyabet hastası iseniz,
• Eğer vücudunuzda kolayca çürük oluşuyorsa, kolayca kanamanız oluyorsa, kanamanız kolayca durmuyorsa, kanın pıhtılaşmasını önleyen, pıhtılaşmayı etkilediği bilinen ilaçlar (NSADDTer, asetilsalisilik asit, dipiridamol tiklopidin gibi) veya kanamayı artırabilecek başka bir ilaç (klozapin, fenotiyazinler, pek çok trisiklik antidepresanlar, aspirin, NSAİİ’ 1ar, COX-2 inhibitörleri gibi atipik antipsikotikler gibi) kullanıyorsanız

Aşağıdaki durumlarda doktorunuzla temasa geçiniz veya derhal bir hastaneye başvurunuz

Bir akrabanıza veya yakm bir arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu anlatmanız ve bu kullanma talimatını okumasını istemeniz faydalı olabilir. Eğer depresyonunuzun kötüye gittiğini düşünüyorlarsa veya davranışlarınızdaki değişikliklere dair endişeleniyorlarsa size bildirmelerini rica ediniz.

Dikkat etmeniz gereken koşullar

Zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılan LİMSA benzeri ilaçlar nadir vakalarda Serotonin Sendromu veya Nöroleptik Malign Sendrom denilen ciddi durumlara neden olabilir. LİMSA kullanırken herhangi bir problem çıkması riskini azaltmak için bazı semptomlara dikkat etmelisiniz.

Akatizi

Bazı zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar içten gelen bir huzursuzluk duygusu ve hareketsiz duramamaya neden olabilir. Bu LİMSA’ nm nadir gözlenen bir yan etkisidir ve genellikle tedavinin ilk birkaç haftasında gözlenir. Bu semptomlar geliştiğinde doz artırımı zararlı olabilir.

Kemik Kırılması

LİMSA kullanan hastalarda kemik kırılma riski normale göre daha fazladır. Tedavinin ilk aşamaları riskin en yüksek olduğu dönemdir.

Diyabet

LİMSA kullanan diyabet hastalannda glisemik kontrol değişebileceğinden, insülin ve/veya oral hipeglisemik ilaçlann dozlannın ayarlanması gerekebilir.

Alkol kullanımı ve LİMSA

LİMSA kullanırken alkol alınmaması önerilmektedir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LİMSA tercihen yemekle beraber alınır.

Birçok ilaçta olduğu gibi, LİMSA kullanırken alkol alınması önerilmez.

Araç ve makine kullanımı

LİMSA araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilememektedir. Ancak LİMSA sizi yorgun veya uykulu hissettiriyorsa bu tür eylemlerden kaçınmalısınız.

LİMSA alkolün yol açtığı zihinsel ve motor becerilerdeki bozukluğu arttırmaz ancak yine de LİMSA ve alkolün birlikte kullanılması önerilmez.

Yardımcı maddeler

Bu tıbbi ürün 6,00 mg sodyum nişasta glikolat içermektedir. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

3.LIMSA nasıl kullanılır ?

LİMSA’ nın başlangıç dozu hastalığınıza bağlıdır. Genellikle günde 10 mg veya 20 mg’dır. Doktorunuz semptomları kontrol altında tutmak için dozu kademeli olarak maksimum günde 50 mg veya 60 mg’a kadar artırabilir.

Tedavinin süresi hastalığınıza bağlıdır. Hastaların genellikle ilk iki hafta içinde bazı iyileşmeler hissetmesine rağmen, ilacm tam etkisinin gözlenmesi daha uzun zaman alabilir.

Kendinizi iyi hissetseniz dahi, semptomların geri dönmesini önlemek için doktorunuzun önerdiği süre boyunca ilacı almaya devam etmelisiniz. Bu depresyonun atlatılmasından sonra birkaç ay sürebilir, panik bozukluklarda veya obsesyon (takıntı) ve kompülsiyonlarda (kontrol edilemeyen davranışlar) daha uzun sürebilir.

Uygulama yolu ve metodu

LİMSA’ yı tercihen yemekle beraber (örneğin sabah kahvaltı ile) alınız.

Tabletleri bir miktar su ile alınız ve çiğnemeden yutunuz.

Çocuklarda kullanımı

LİMSA’ nm 18 yaş altındaki çocuk ve ergenlerde kullanımı tavsiye edilmemektedir. 18 yaşm altındaki çocuklar antidepresan ilaçlar ile tedavi edildiklerinde, intihar düşüncesi ve intihar davranış riski artar.

Yaşlılarda kullanımı

Eğer yaşınız 65 veya üzerinde ise, doktorunuz tedavinizi en düşük doz ile başlatabilir ve dozu zamanla en yüksek doz olan 40 mg’a kadar artırabilir.

Özel kullanım durumları

Eğer şiddetli böbrek veya karaciğer hastasıysanız, tavsiye edilen doz 20 mg’dır.

Eğer LİMSA ’ nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LIMSA kullanırsanız

Eğer kullanmanız gerekenden fazla LİMSA kullandıysanız, istenmeyen etkiler gözlenebilir. Çok fazla LİMSA kullanılması kan basıncı değişikliklerine, kontrolsüz kas kasılmalarına, sinirlilik, yüksek vücut ısısı ve kalp atım hızında artışa neden olabilir.

LİMSA ’ dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LIMSA'i kullanmayı unuttuysanız

LIMSA'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Saklama koşulları

5.LIMSA'in saklanması

LİMSA ’ yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 “C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

Kullanım süresi dolmuş veya artık kullanmadığınız ilaçlarınızı imha ediniz. İlaçlarınızı, doktor veya eczacınızın önerdiği biçimde imha ediniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LIMSA'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LIMSA'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

Adı: MED-İLAÇSan. ve Tic. A.Ş.

Adresi: Veko-Giz Plaza, Maslak Mh., Meydan Sk., No:3, K:5-6, 34396 Maslak, Şişli / İstanbul Tel: (0212) 367 91 00

Faks: (0212)290 24 82

Üretici

Adı: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Adresi: P.O.Box 353, Kfar Saba 44102, İsrail Tel: (972)9 -764 9415

Faks: (972)9 -764 9431

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LİMSA’ nm hamilelik sırasında kullanımı önerilmemektedir. Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz size sağlayacağı faydayı ve bebek için oluşturacağı riski değerlendirecektir.

LİMSA’ yı hamilelik sırasında kullanırsanız karşılaşabileceğiniz olası riskler şunlardır

• Bazı çalışmalarda hamileliğin ilk birkaç ayında LİMSA kullanan annelerin bebeklerinde doğuştan gelen kusurlar ve özellikle kalp kusuru riskinde artış olduğu bildirilmiştir. Bu çalışmalarda erken hamilelik döneminde LİMSA kullanan annelerin kardiyovasküler kusuru olan bebek sahibi olma riskinin yaklaşık 1/50 olduğunu göstermektedir. Genel popülasyon ile karşılaştırıldığında böyle kusurlar için beklenen oran yaklaşık 1/100’ dür.
• Gebelik sırasında anneleri SSRI kullanan bebeklerde özel bir doğum komplikasyonu (PPHN: Yeni doğanların inatçı akciğer hipertansiyonu) görülmüştür. PPHN’ de bebeğin kalbi ve ciğerleri arasındaki kan damarlarında kan basıncı çok yüksektir. Genel popülasyonda PPHN görülme riski 1000 gebelikte 1 ila 2 kişide iken hamileliğin son dönemlerinde LİMSA benzeri antidepresanları kullanan annelerin bebeklerinde görülme sıklığı 4 ila 5 kat daha yüksektir.
• LİMSA kullanımına bağlı olup olmadığı bilinmemekle beraber, kullanıldığı vakalarda erken doğumlar bildirilmiştir.

Eğer LİMSA doğuma kadar kullanılırsa, kullanımına bağlı olup olmadığı bilinmemekle beraber, doğumdan hemen sonra veya daha sonraki zamanlarda bildirilen belirtiler şunlardır: Uyumada zorluk, sinirlilik, sürekli ağlama, hassasiyet, beslenmede zorluk, aşırı uyku, titreme, kusma, düşük kan şekeri, nefes almada güçlük, deride koyu mavi veya mor renk değişimleri, nöbetler, gergin veya tamamen gevşemiş kaslar veya vücut sıcaklığını düzenlemede zorluk.

Normalde bu belirtiler zamanla düzelir, bununla birlikte bu belirtilerden herhangi birini bebeğinizde fark ederseniz olabildiğince çabuk doktorunuza başvurunuz.

LİMSA benzeri ilaçlar sperminizi etkileyebilir. LİMSA ile tedavi sırasında bazı erkeklerde üreme azalabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LİMSA’ nm anneye sağlaması beklenen yararlan, bebeğe olan potansiyel riskinden fazla değilse emzirme döneminde kullanılmamalıdır.