LETROKABI 2.5 mg film tablet

LETROKABI tabletler sarı renkli, yuvarlak, hafif bombeli, bir yüzü ‘DB03’ baskılı, diğer yüzü düz film tabletlerdir.

LETROKABI, 30 adet film tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. Her bir LETROKABI film tablet 2.5 mg letrozol içerir.

Letrozol, aromataz inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. LETROKABI ile yapılan tedavi hormonal (ya da “endokrin”) bir meme kanseri tedavisidir.

Meme kanserinin gelişimi sıklıkla, dişi cinsiyet hormonları olan östrojenler tarafından uyarılır. LETROKABI östroj en üretiminde rol oynayan bir enzimi (aromataz) bloke etmek suretiyle östroj en miktarını azaltır ve böylece büyüyebilmek için östroj ene ihtiyaç duyan meme kanserlerinin büyümesini önleyebilir.

Sonuç olarak da, tümör hücrelerinin büyümesi yavaşlar veya durur ve vücudun diğer kısımlarına yayılması yavaşlar veya durur. Ayrıca LETROKABI, hem meme cerrahisinden önce tümör boyutunun küçültülmesinde kullanılabilir, hem de meme cerrahisinden sonra tümörün tekrar oluşmasını önlemede yardımcı olur.

LETROKABI menopozdaki yani menstrüasyonları kesilen kadınlarda meme kanserinin tedavisi için kullanılır. Kanserin yeniden ortaya çıkmasını önlemede kullanılır. Meme kanseri ameliyatından sonra veya tamoksifen ile beş yıllık tedaviyi takiben birinci tedavi olarak kullanılabilir. LETROKABI aynı zamanda meme tümörünün ileri evre meme kanseri olan hastalarda vücudun diğer kısımlarına yayılmasını önlemede kullanılır.

LETROKABI tedavisinin izlenmesi

LETROKABI yalnızca sıkı tıbbi denetim altında alınmalıdır.

Doktorunuz tedavinin istenen etkiyi sağlayıp sağlamadığını kontrol etmek için durumunuzu düzenli olarak kontrol edecektir.

Doktorunuz ayrıca kemik sağlığınızı izlemeye de karar verebilir çünkü bu ilaç kemiklerde incelmeye ya da hasara yol açabilir (osteoporoz, kemik erimesi).

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer,

Letrozol ya da LETROKABI’nin içerdiği yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (eğer alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza danışınız),

Hala adet görüyorsanız (henüz menopoza girmediyseniz),

Hamileyseniz,

Emziriyorsanız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer

Şiddetli bir böbrek hastalığınız varsa,

Şiddetli bir karaciğer hastalığınız varsa.

Eğer osteoporoz ya da kemik kırıkları öykünüz varsa.

Menopoza girdiğinizden (adetlerin kesilmesi) emin olmak için LETROKABI almadan önce doktorunuz hormon düzeylerinizi kontrol etmek isteyebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

LETROKABI kullanımıyla birlikte, baş dönmesi ya da sersemlik hissediyorsanız ya da görüş bozuklukları yaşıyorsanız, kendinizi yeniden normal hissedene kadar araç ya da makine kullanmayınız.

Yardımcı maddeler

LETROKABI film kaplı tabletler süt şekeri (laktoz) adı verilen bir madde içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez” olarak kabul edilebilir.

3.LETROKABI nasıl kullanılır ?

LETROKABEnin genellikle kullanılan dozu, günde 1 defa 1 tablettir.

LETROKABEyi her gün aynı saatte almanız ilacınızı ne zaman alacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.

LETROKABEyi her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Doktorunuz belirttiği sürece LETROKABI kullanmaya devam ediniz. LETROKABEyi aylar ya da yıllar boyunca kullanmanız gerekebilir.

LETROKABEyi ne kadar süre kullanmaya devam edeceğiniz konusunda sorunuz varsa, doktorunuzla konuşunuz.

Uygulama yolu ve metodu

LETROKABI sadece ağızdan kullanım içindir.

Tableti aç ya da tok kamına alabilirsiniz.

Tabletleri tercihen her gün aynı saatte bir bardak su ile yutunuz.

Tableti çiğnemeyiniz, bölmeyiniz ya da ezmeyiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

LETROKABI çocuklarda ya da ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı

65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği Hafif karaciğer yetmezliği veya böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir. Ancak, şiddetli karaciğer yetmezliği ve böbrek yetmezliği olan hastalar yakın gözetim altında tutulmalıdır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz LETROKABI ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız. Tedavi boyunca sıkı bir tıbbi denetim altında olmanız gerekmektedir.

Eğer LETROKABI’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LETROKABI kullanırsanız

LETROKABEden kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir. Tablet kutusunu yanınızda götürünüz ve doktorunuza gösteriniz.

LETROKABI'i kullanmayı unuttuysanız

İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.

Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu bir sonraki dozun alınma saatine çok yakın bir saatte (örneğin; 2 ya da 3 saat) anımsarsanız, atladığınız dozdan vazgeçin ve bir sonraki dozu, her zamanki saatinde alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LETROKABI ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler

Yiyecek ve içecekle kullanımı

LETROKABI yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.

Saklama koşulları

5.LETROKABI'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LETROKABI'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LETROKABI'i kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız LETROKABEyi şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat sahibi

FRESENIUS KABI İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Güney Plaza Eski Büyükdere Caddesi,

No:13/4B, Kat:2, 34398, Maslak/İstanbul Tel: (212) 365 56 56

Faks: (212) 365 56 99

E-posta: info.turkey@ fresenius-kabi.com

Üretim yeri

Fresenius Kabi Oncology Limited Village-Kishanpura, P.O Guru Majra Tehsil: Nalagargh, Distt. Solan (H.P) -174101, Hindistan Tel:: + 91-1795-320457, 320462 Faks: +91-1795-245169

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz LETROKABI kullanmayınız çünkü bu doğmamış bebeğinize zarar verebilir.

LETROKABI, yalnızca menopoz sonrası durumundaki kadınlarda önerildiği için, hamilelikle ilgili kısıtlamalar büyük olasılıkla sizin için geçerli olmayacaktır. Bununla birlikte, yakın bir zamanda menopoz sonrası duruma geçtiyseniz ya da menopoz öncesi durumdaysanız, hamile kalma potansiyeliniz olabileceği için, doğum kontrolü uygulama ihtiyacınızı doktorunuzla konuşmalısınız.

Eğer yakın zamana kadar adetleriniz devam etmişse, hamile kalma potansiyeliniz olabileceği için, doğum kontrolü uygulama ihtiyacınızı doktorunuzla konuşmalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LETROKABI, kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz. Emziriyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz.