JETOSEL 2 ml 20 ampül

JETOSEL nedir ve ne için kullanılır?

JETOSEL etken madde olarak lidokain hidroklorür ve epinefrin içerir.

Lidokain lokal anestezik (bölgesel anestezi yapan ilaç) olarak adlandırılan ilaç grubuna aittir. Bu ilaçlar, vücudun gerekli bölümünü uyuşturmak, hissizleştirmek için kullanılır.

Epinefrin vazokonstriktör (damarları büzücü) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar enjeksiyon yapılan yerdeki damarları daraltarak daha az kan geçmesini ve ilacın etkisinin daha uzun süre devam etmesini sağlar.

JETOSEL tıbbi uygulamalar ve ameliyatlarda, ağrıyı önlemek için kullanılır.

JETOSEL'in uygulama şekli, anestezinin yerine ve cinsine göre değişmektedir. Buna

doktorunuz karar verecektir.

JETOSEL, berrak, renksiz çözelti içeren 2 mL'lik 20 ve 100 ampul içeren karton kutu

ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Lidokaine, epinefrine ve JETOSEL'in içeriğinde bulunan diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,

Diğer lokal anesteziklere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,

El ve ay ak parmakları, burun, kulak ve penis anestezisinde,

Kalp büyümesi ve kalp yetmezliğinde,

Siklopropan veya halojenize hidrokarbon gibi anestezide kullanılan ilaçlar ile birlikte,

Doğum sırasında,

Organik beyin hasarında,

JETOSEL kullanılmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Yavaş kalp atımı gibi kalp problemleriniz ya da yüksek tansiyonunuz (yüksek kan basıncı)

varsa,

Kalp atımını düzenleyici (antiaritmik) ilaç kullanıyorsanız,

Vücut sıvı seviyelerinde azalma (hipovolemi) probleminiz varsa,

Karaciğer ya da böbrek probleminiz varsa,

Nefes alıp verirken zorlanıyorsanız,

Epilepsi (sara) hastası iseniz,

Şeker hastası iseniz,

Tiroid hastalığınız varsa,

Dar açılı glokom (göz tansiyonu) hastalığınız varsa,

Prostat büyümesi ya da idrar yapmada güçlük gibi zorluklar mevcutsa,

Felç geçirdiyseniz,

Enjeksiyon bölgesinde inflamasyon (iltihap) ya da enfeksiyon oluştuysa,

Seyrek olarak görülen porfiri hastalığınız (Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal kan pigmenti hastalığı) varsa ya da ailenizde porfiri hastalığı olan biri varsa

JETOSEL size uygulanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz.

Yaşlılar, genel durumu bozuk kişiler (zayıf, güçsüz) ve ağır hastalarda dikkatle kullanılmalıdır, gerekirse doz azaltılabilir.

Vücut sıcaklığınızın artması, JETOSEL'in emilimini artırarak yaşamı tehdit eden yan etkilere

neden olmasına yol açabileceğinden, böyle durumlarda dikkatli kullanılmalıdır.

Ağır şok durumlarında dikkatli kullanılmalıdır.

JETOSEL, uzun QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluğu ve ani ölümlere yol açabilen bir durum)/Torsades de Pointes'e (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) neden olabilir. Bu nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastası iseniz JETOSEL'i kullanmamalısınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danışınız.

Araç ve makine kullanımı

JETOSEL sizin uykulu hissetmenize ve reaksiyon hızınızın yavaşlamasına neden olabilir.

JETOSEL aldığınızda, bir sonraki güne kadar, araba, taşıt ve araç kullanmayınız.

Yardımcı maddeler

Bu tıbbi ürün, sodyum metabisulfit içerdiğinden nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma (hava yollarının daralması) neden olabilir.

Bu tıbbi ürün her dozunda, 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum (1 mg sodyum metabisülfit 4,5 mg sodyum klorür) içerir. Yani esasında 'sodyum içermez' olarak kabul edilebilir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz;

Diğer lokal anestezik ilaçlar

Epinefrin içer en diğer ilaçlar

Dihidroergotamin (migren tedavisinde kullanılır)

Halotan (genel anestezi oluşturan ilaç)

Amiodaron gibi, düzensiz kalp atımı (aritmi) tedavisinde kullanılan ilaçlar

Propranolol gibi, kalp atımını yavaşlatan tansiyon düşürücü ilaçlar

Domperidon gibi, mide bulantısını önleyici butirofenon türevi ilaçlar

Haloperidol gibi zihinsel ve ruhsal problemlerin tedavisinde kullanılan butirofenon türevi ilaçlar

Klorpromazin gibi zihinsel ve ruhsal problemlerin tedavisinde kullanılan fenotiazin türevi ilaçlar

MAOI (mono amino oksidaz inhibitörleri ör. izokarboksazid, linezolid, fenelzin,

tansilipromin) ve trisiklik antidepresanalar gibi depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar

Doğum sancısını artırmak için kullanılan ilaçlar

Simetidin (mide asidi üretimini baskılayan ilaç)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

JETOSEL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuzun size uygulayacağı ihtiyacınız olan doz, ağrınızın tipine göre belirlenecektir. Ayrıca, uygulanacak doz vücut ağırlığınıza, yaşınıza, fiziksel durumunuza göre ve ilacın enjekte edileceği yere göre de değişir. Gereken etkiyi sağlayabilecek en küçük doz uygulanır. JETOSEL genellikle operasyonun yapılacağı bölgenin yakınına uygulanır. Ağrı uyarılarının beyine iletilmesini sağlayan sinirleri bloke eder. Böylece ağrıyı hissetmenize engel olur. Etkisi enjeksiyonu takiben birkaç dakika içinde başlar ve tıbbi işlemler sona erdikten sonra yavaş yavaş kaybolur.

Uygulama yolu ve metodu

JETOSEL size doktorunuz tarafından enjeksiyon yoluyla uygulanacaktır.

JETOSEL genellikle operasyonun yapılacağı bölgenin yakınına uygulanır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda; fiziksel durum, vücut ağırlığı ve yaşa göre dozlar azaltılmalıdır. 6-12 yaş aralığı için yetişkin dozunun yarısı kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda lokal anestezik ihtiyacı azalmıştır. Bu sebepten uygulanacak doza dikkat edilmelidir.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek rahatsızlığı olan hastalarda dozlar azaltılmalıdır. Karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.

Diğer

Güçsüz hastalar ve kalp rahatsızlığı olan hastalarda dozlar azaltılmalıdır.

Eğer JETOSEL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla JETOS EL kullandıysanız

JETOSEL'den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

İhtiyacınız olandan daha fazla JETOSEL uygulanırsa özel tedavi gerektiren ciddi yan etkiler meydana gelebilir. Doktorunuz, bu durumlar hakkında sizi bilgilendirecektir. Gerekenden fazla JETOSEL kullanıldığında genellikle meydana gelen ilk belirtiler aşağıdakilerdir;

Baş dönmesi, sersemlik

Dudaklar ve ağız çevresinde hissizleşme

Dilde uyuşukluk

Duyma problemleri

Görme problemleri

Ciddi yan etki riskini azaltmak için, bu belirtiler görülür görülmez doktorunuz JETOSEL uygulamasını kesecektir. Bu nedenle, bu belirtiler sizde görülmeye başladığı an, ya da size gerekenden fazla JETOSEL uygulandığını düşündüğünüzde, vakit kaybetmeden doktorunuza söyleyiniz.

Fazla JETOSEL uygulanmasına bağlı olarak görülebilecek diğer yan etkiler, konuşma problemleri, mantıksız davranışlar, kaslarınızda seyrime, nöbet, kalp ve kan damarlarınız üzerinde etkiler, bilinç kaybı, koma ve nefes alıp vermenin kısa süreli olarak durması (apne) şeklinde olabilir.

JETOSEL'i kullanmayı unutursanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

JETOSEL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Kullanım dozu, enjeksiyon aralıkları ve tedavi süresi doktor tarafından dikkatle belirlenmesi gereken bir ilaçtır. Tedaviniz tamamlandıktan sonra ortaya çıkabilecek etkiler konusunda doktorunuza başvurunuz.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Saklama koşulları

JETOSEL'in Saklanması

JETOSEL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

15-30 °C arasındaki oda sıcaklığında, donmaktan ve aşırı sıcaktan koruyarak saklanmalıdır.

Çözelti partikül içeriyorsa kullanılmamalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra JETOSEL'i

kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz JETOSEL'i kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi

OSEL İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Akbaba Mah. Maraş Cad. No.:52 Beykoz / İstanbul

Üretim Yeri

OSEL İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Akbaba Mah. Maraş Cad. No.:52 Beykoz / İstanbul

Bu kullanma talimatı …/…/…tarihinde onaylanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelikte dikkatle kullanılması gerekir. Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız

JETOSEL size uygulanmadan önce doktorunuza söyleyiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

JETOSEL'in etken maddelerinden lidokain HCl az miktarda da olsa anne sütü ile atılmakta,

epinefrinin ise anne sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir.

Bebeğinizi emziriyorsanız, JETOSEL size uygulanmadan önce doktorunuza söyleyiniz.