ITRASPOR 100 mg 4 mikropellet kapsül

• ITRASPOR, vajina (kadınlarda iç üreme organlarıyla dış üreme organlarını birbirine bağlayan hazne), cilt, ağız, gözler, tırnaklar ya da iç organların mantar hastalıklarını (enfeksiyon) tedavi etmede kullanılan bir ilaçtır.
• Her birinde 100 mg itrakonazol içeren pembe-mavi kapsüller halinde 4, 15 ve 28 iik blisterlerde sunulmaktadır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

• ITRASPOR'a karşı aşırı duyarlı olduğunuz biliniyorsa;
• Hamileyseniz (doktorunuzun da gebe olduğunuzu bilerek kullanmanıza izin verdiği durumlar dışında);
• Doğurganlık çağında olan bir kadınsanız ve gebe kalma olasılığınız varsa, ilacı almaktayken gebe kalmamanız için uygun doğum kontrol yöntemlerini kullanmalısınız. ITRASPOR. kullanımına son verildikten sonra bir süre daha vücudunuzda kalmaya devam edeceğinden, tedaviniz bitip ITRASPOR'u kullanmayı bıraktıktan sonra da bir sonraki adet döneminize kadar kullandığınız doğum kontrol yöntemine devam etmelisiniz.
• Kalp yetmezliğiniz varsa (kalbin pompalama yeteneğinin bozularak yetmezliğe girdiği bir durum olan “konjestif kalp yetmezliği" olarak da adlandırılır), ITRASPOR yetmezlik durumunu daha da kötüleştirebilir. Doktorunuzun bu hastalığınızı bilmesine rağmen sizde ITRASPOR kullanımını gerekli bulduğu durumlarda, artan nefes darlığı, beklenmeyen kilo artışı, bacaklarınızda şişkinlik, alışılmamış yorgunluk hali olursa ya da geceleri uykunuzdan uyanmaya başlarsanız hemen doktorunuza ya da bir hastanenin acil servisine başvurunuz.

ITRASPOR kullanmaktayken aşağıdaki ilaçları kullanmayınız

• alerjik durumlar için kullanılan terfenadin, astemizol ve mizolastin gibi ilaçlar;
• anjina ağrıları (göğüste sıkıştırıcı ağrı ile seyreden kalp hastalığı) ve yüksek tansiyon için kullanılan bepridil ve nisoldipin;
• belirli sindirim rahatsızlıkları için kullanılan sisaprid;
• simvastatin, lovastatin ve atorvastatin gibi kolesterol düzeyini düşüren belirli ilaçlar;
• uyku ilaçları olan midazolam ve triazolam;
• pimozid ve sertindol gibi ruhsal durum bozukluklarında kullanılan ilaçlar;
• morfin benzeri uyuşturucu bağımlılığının tedavisinde kullanılan levasetilmetadol;
• migren tedavisinde kullanılan eletriptan ve ergot türevi ilaçlar olarak bilinen dihidroergotamin ve ergotamin;
• doğumdan sonra rahimin kasılarak eski haline gelmesi ve doğumdan sonraki kanamanın kontrolü için kullanılan ergometrin (ergonovin) ve metilergometrin (metilergonovin) gibi diğer ergot türevi ilaçlar;
• kinidin ve dofetilid adındaki kalbinizin bozulan ritmini düzeltmek amacıyla kullanılan ilaçlar;
• Sıtma hastalığının tedavisinde kullanılan halofantrin;
• Kalbin ritminin bozulduğu bazı durumlarda kullanılan disopiramid;
• metadon gibi bağımlılığa karşı kullanılan ilaçlar;
• felodipin gibi hipertansiyona karşı kullanılan ilaçlar;

Dikkatli kullanılması gerekenler

• Bazı ilaçların birlikte alınması zararlı olabileceğinden, birlikte ilaç kullandığınız her durumda doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Karaciğerinizle ilgili bir rahatsızlığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. ITRASPOR

dozunuzun ayarlanması gerekebilir.

Şu belirtilerin görülmesi durumunda ITRASPOR kullanımına son vererek hemen

doktorunuza başvurunuz: iştah kaybı, bulantı, kusma, yorgunluk, karın ağrısı ve idrar renginin çok koyulaşması.

ITRASPOR almanız gerekiyorsa doktorunuz sizden düzenli olarak bazı kan tahlilleri yaptırmanızı da isteyebilir. Bunun nedeni, ITRASPOR kullanırken çok seyrek olarak bu tür karaciğer hastalıkları oluşabildiğinden, olası bir karaciğer hastalığım zamanında yakalayabilmek içindir.

• Kalbinizle ilgili bir rahatsızlığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu durumda size ITRASPOR reçetelerse, kullanım sırasında dikkatle gözlemeniz gereken bazı belirtilerden bahsedecektir. Eğer nefes darlığı, beklenmeyen kilo artışı, bacaklarınızda şişkinlik, alışılmamış yorgunluk hali olursa ya da geceleri uykunuzdan solunum durması nedeni ile uyanmaya başlarsanız hemen doktorunuzu haberdar ediniz.

Böbreklerinizle ilgili bir rahatsızlığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. ITRASPOR

dozunuzun ayarlanması gerekebilir.

• ITRASPOR kullanmaktayken el ve ayaklarınızda alışılmamış karıncalanma, uyuşma ya da halsizlik hissederseniz de hemen doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Geçmişte başka bir mantar ilacı kullanmaktayken alerjik belirtiler görülmüşse bu durumdan doktorunuzu haberdar ediniz.

Nötropeniniz (kandaki lökosit adı verilen beyaz kürelerin sayısının azalması) varsa, AIDS

hastasıysanız ya da size organ nakli yapıldıysa bu durumdan doktorunuzu haberdar ediniz. ITRASPOR dozunuzun ayarlanması gerekebilir.

• ITRASPOR kullanmaktayken işitme kaybınız olursa ilacı keserek hemen doktorunuzu bilgilendiriniz. Çok seyrek olarak ITRASPOR kullanan hastalarda geçici ya da kalıcı işitme kaybı olabildiği bildirilmiştir.
• Karbonhidrat metabolizması bozukluklarınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Flukonazole dirençli mantar türleri için duyarlılık, ITRASPOR tedavisine başlamadan test edilmelidir.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Çocuklarda kullanım

ITRASPOR normalde çocuklarda kullanılmaz, ancak doktorunuz istisnai durumlarda çocuklarda da ITRASPOR reçeteleyebilir.

Yardımcı maddeler

ITRASPOR her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir etki gözlenmez.

ITRASPOR sükroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

3.ITRASPOR nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Her zaman için ITRASPOR'u tam bir öğünden hemen sonra almalısınız; çünkü bu şekilde ilaç vücudunuza çok iyi alınacaktır. Kapsülleri bir miktar suyla yutunuz. Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne kadar süreyle uygulanacağına doktorunuz

karar verecektir. (Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedeni olan mantar hastalığının tipi ile hastalığın görüldüğü organınıza göre karar verecektir.)

Yaşlılarda kullanımı

ENFEKSİYONUN TİPİ

GÜNDE ALINACAK KAPSÜL SAYISI

NE KADAR SUREYLE

• Vajina enfeksiyonu

Günde iki defada 2 kapsül veya

Günde bir defada 2 kapsül

1 gün 3 gün

• Cilt enfeksiyonu

Günde bir defada 2 kapsül veya

Günde bir defada 1 kapsül

7 gün 2 hafta

Avuç içlerinizle ayak tabanınızc süreyle günde iki defada 2 kapsı 1 kapsül almanız gerekebilir.

a da hastalık olması durumunda 7 gün il ya da bir ay süreyle günde tek defada

• Ağız içi enfeksiyon

Günde bir defada 1 kapsül

2 hafta

• Göz enfeksiyonu

Günde bir defada 2 kapsül

3 hafta

• Vücut iç orgalarında enfeksiyon

Günlük 1-4 kapsül

Daha uzun sürelerle

• Tırnak enfeksiyonu

Bireysel gereksiniminize göre doktorunuz devamlı ya da aralıklı tedavi uygulayacaktır.

• Tırnak enfeksiyonu için Günde bir defada 2 kapsül 3 ay

devamlı tedavi

• Tırnak enfeksiyonu için Günde iki defada 2 kapsül 1 hafta

aralıklı tedavi

Bu 1 haftalık kullanımdan sonra ITRASPOR kullanımına 3 hafta ara verilir. Daha sonra el tırnaklarındaki enfeksiyonlar için bir kür, ayak tırnaklarındakiler içinse(el tırnaklarında olsun veya olmasın) iki kür daha uygulanır (Aşağıdaki tabloya bakınız).

Hafta 1

Hafta 2 Hafta 3 Hafta 4

Hafta 5

Hafta 6 Hafta 7 Hafta 8

Hasta 9

Hafta 10

YALNIZ EL

Günde

Günde iki

TIRNAKLARI

iki

ITRASPOR

defada

TEDAVİ

defada 2

alınmayacak

2

SONLANDIRILIR

kapsül

kapsül

El tırnaklarında

Günde

Günde iki

Günde

da olsun veya

iki

ITRASPOR

defada

ITRASPOR

iki

TEDAVİ

olmasın

defada 2

alınmayacak

2

alınmayacak

defada

SONLANDIRILIR

AYAK

kapsül

kapsül

2

TIRNAKLARI

kapsül

Cilt enfeksiyonlarında tedaviye son verildikten bir kaç hafta sonra derideki hastalıklı bölgeler düzelecektir. Bu mantarlarla olan yama tarzındaki cilt belirtileri için tipiktir: ilaç mantarın kendisini öldürmektedir, ama derideki hastalıklı bölge ancak bu bölgede yeniden sağlıklı deri büyümesiyle ortadan kalkmaktadır.

Tırnak enfeksiyonlarındaki hastalıklı alan ise, ilaç yalnızca mantarı öldürdüğünden tedaviye son verildikten 6 ila 9 ay sonra düzelmektedir. Tırnağın, mantarlar öldükten sonra da

uzamasına gerek vardır ve bu aylar alabilir. Dolayısıyla tedaviniz sırasında bir iyileşme belirtisi görülmezse endişelenmeyiniz: ilaç tırnaklarınızda uzunca bir süre kalmaya ve etkisini göstermeye devam edecektir. Bu nedenle herhangi bir düzelme görmeseniz bile doktorunuzun önerdiği sürede tedaviyi kesmelisiniz.

İç organların enfeksiyonlarında daha yüksek dozlarla daha uzun süre tedavi gerekebilir.

• ITRASPOR'u zamanında almayı unutmayınız.
• Doktorunuz ITRASPOR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Uygulama yolu ve metodu

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

• Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanırken, dikkatli olunmalıdır.
• Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanırken, dikkatli olunmalıdır.

Eğer ITRASPOR'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ITRASPOR kullanırsanız

ITRASPOR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz-

ITRASPOR'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Her zaman için ITRASPOR’u tam bir öğünden hemen sonra almalısınız; çünkü bu şekilde ilaç vücudunuza çok iyi alınacaktır. Kapsülleri bir miktar suyla yutunuz. ITRASPOR’un vücudunuza geçebilmesi için midenizde yeteri kadar asit olmalıdır. Bu nedenle mide asidini etkisizleştiren ilaçlar, ITRASPOR alındıktan sonraki 2 saat içinde alınmamalıdır. Aynı nedenle midenizin asit üretmesini engelleyen bir ilaç kullanıyorsanız, ITRASPOR'u kolalı bir içecekle almalısınız.

Herhangi bir durumda kuşkunuz olursa doktor veya eczacınıza danışınız.

Saklama koşulları

5.ITRASPOR'in saklanması

ITRASPOR’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 15-30 °C arasındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Johnson & Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti., Kavacık Mah. Ertürk Sk. Keçeli Plaza No: 13 Kavacık-Beykoz/İstanbul

Zentiva Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. A.Ş.

Ruhsat Sahibi

Üretici

Küçükkarıştıran 39780 Lüleburgaz

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Hamileyseniz ITRASPOR kullanmayınız.
• Doğurganlık çağında olan bir kadınsanız ve gebe kalma olasılığınız varsa, ilacı alırken gebe kalmamanız için uygun doğum kontrol yöntemlerini kullanmalısınız. ITRASPOR, kullanımına son verildikten sonra bir süre daha vücuduzda kalmaya devam edeceğinden, tedaviniz bitip ITRASPOR’u kullanmayı bıraktıktan sonra da bir sonraki adet döneminize kadar kullandığınız doğum kontrol yöntemine devam etmelisiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziren bir anneyseniz ITRASPOR kullanmadan önce doktorunuza danışınız; ITRASPOR çok az miktarlarda sütünüze geçebilir.