ISENTRESS 400 mg 60 film kaplı tablet

ISENTRESS nedir ve ne için kullanılır?

ISENTRESS, raltegravir etkin maddesini içerir. ISENTRESS İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü'ne (HIV) karşı etkili antiviral bir ilaçtır. Bu virüs Edinsel İmmün Yetmezlik Sendromu'na (AIDS) neden olur.

Virüs HIV integraz adı verilen bir enzim üretir. Bu, virüsün vücudunuzdaki hücrelere girerek çoğalmasına yardımcı olur. ISENTRESS bu enzimin faaliyetini durdurur.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında ISENTRESS kanınızdaki HIV miktarını (“viral yük” adı verilir) azaltabilir ve CD4 hücre (enfeksiyonlarla savaşmaya yardım ederek güçlü bir bağışıklık sisteminin devamlılığında önemli rol oynayan bir çeşit beyaz kan hücresi) sayınızı artırabilir. Kanınızdaki HIV miktarının azalması bağışıklık sisteminizin fonksiyonunu geliştirir. Bu, vücudunuzun enfeksiyonla daha iyi savaşması anlamına gelir.

ISENTRESS HIV ile enfekte olmuş 6 yaşından itibaren çocuklar, ergenler ve yetişkinlerin tedavisinde kullanılır. Doktorunuz HIV enfeksiyonunuzu kontrol etmek için size ISENTRESS reçetelemiştir.

ISENTRESS kutu içinde 60 tablet içeren şişelerde kullanıma sunulmuştur.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer,

Raltegravir veya tabletin içindeki herhangi bir bileşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız var ise).

Dikkatli kullanılması gerekenler

ISENTRESS'i kullanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz. ISENTRESS'in HIV enfeksiyonunu iyileştirmediğini akılda tutunuz. Bu, HIV ile ilişkili enfeksiyonlara veya diğer hastalıklara yakalanmaya devam edebileceğiniz anlamına gelir. Bu ilacı alırken doktorunuzu düzenli olarak görmeye devam etmelisiniz.

Akıl sağlığı sorunları

Depresyon veya psikiyatrik hastalık öykünüz varsa doktorunuza söyleyiniz. Bu ilacı alan bazı hastalarda ve özellikle de geçmişte psikiyatrik hastalık veya depresyon öyküsü olan hastalarda intihar fikirleri ve davranışları dahil olmak üzere depresyon bildirilmiştir.

Kemik sorunları

Kombine anti-retroviral tedavi alan bazı hastalarda osteonekroz (kemiğe giden kan akımının kaybı nedeniyle kemik dokusunun ölümü) adı verilen bir kemik hastalığı gelişebilir. Bu hastalığın gelişimine ilişkin pek çok risk faktörü arasında kombine anti-retroviral tedavinin süresi, kortikosteroid kullanımı, alkol tüketimi, bağışıklık sisteminin aktivitesinde ciddi azalma ve yüksek vücut kütle indeksi yer alır. Osteonekrozun belirtileri eklem tutukluğu, ağrılar ve sızılar (özellikle kalça, diz ve omuzda) ve hareket güçlüğüdür. Bu semptomlardan herhangi birini f ark ederseniz lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.

Karaciğer sorunları

Geçmişte hepatit B veya C gibi karaciğer sorunları yaşadıysanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz. Bu ilacı alıp alacağınıza karar vermeden önce doktorunuz karaciğer hastalığınızın ne derece şiddetli olduğunu değerlendirebilir.

Enfeksiyonlar

Ateş ve/veya kendinizi iyi hissetmemek gibi enfeksiyona ait herhangi bir belirti fark ederseniz hemen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz. İlerlemiş HIV enfeksiyonu ve fırsatçı enfeksiyon öyküsü olan bazı hastalarda, önceki enfeksiyonlardan kalan enflamasyona ait belirtiler ve bulgular anti-HIV tedavisine başlandıktan kısa süre sonra ortaya çıkabilir. Bu belirtilerin vücudun bağışıklık yanıtında iyileşmeye bağlı olduğu ve vücudun, hiçbir belirti vermeksizin mevcut olabilen enfeksiyonlarla savaşmasına imkan verdiği düşünülmektedir.

Fırsatçı enfeksiyonlara ilave olarak, HIV enfeksiyonunuzun tedavisi için ilaçlar almaya başlamanızdan sonra otoimmün bozukluklar (bağışıklık sisteminin sağlıklı vücut dokusuna saldırdığı bir durum) da görülebilir. Otoimmün bozukluklar tedavi başlangıcından birkaç ay sonra ortaya çıkabilir. Enfeksiyon belirtileri veya kas güçsüzlüğü, ellerde ve ayaklarda başlayıp gövdeye yayılan güçsüzlük, çarpıntılar, titreme veya hiperaktivite gibi başka belirtiler fark ederseniz, gerekli tedaviyi alabilmeniz için lütfen hemen doktorunuza bilgi veriniz.

Kas sorunları

Bu ilacı alırken açıklanamayan kas ağrısı, kas hassasiyeti veya güçsüzlüğü yaşarsanız derhal doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle irtibata geçiniz.

Deri sorunları

Sizde döküntü gelişirse hemen doktorunuzla görüşünüz. Bu ilacı alan bazı hastalarda şiddetli ve yaşamı tehdit eden deri reaksiyonları bildirilmiştir.

Çocuklar ve ergenler

ISENTRESS 400 mg film kaplı tablet, 25 kg'ın altında olanlarda ve 6 yaşın altında olan çocuklarda kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Bu ilacı aldıktan sonra baş dönmesi hissediyorsanız araç veya makine kullanmayınız.

Yardımcı maddeler

ISENTRESS laktoz içerir.

Bu ilaç laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

ISENTRESS sodyum içerir.

Bu ilaç tablet başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani esasen ‘sodyum içermez'.

ISENTRESS nasıl kullanılır?

ISENTRESS'i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz ile kontrol ediniz. ISENTRESS HIV için olan diğer ilaçlar ile kombine kullanılmalıdır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Önerilen doz ağızdan günde 2 defa 1 tablettir (400 mg).

Uygulama yolu ve metodu

Ağızdan alınmalıdır.

Tabletleri çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya kırmayınız çünkü bu durumlar vücudunuzda ilacın seviyesinde değişikliklere neden olabilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Önerilen ISENTRESS dozu, en az 25 kg ağırlığındaki ergenler ve 6 yaş üzeri çocuklar için günde iki kez ağız yoluyla 400 mg'dır.

Tabletleri çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya kırmayınız çünkü bu durumlar vücudunuzda ilacın seviyesinde değişikliklere neden olabilir.

ISENTRESS 400 mg tablet ile 6 yaş altındaki çocuklarda çalışma yapılmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı

ISENTRESS'in yaşlılarda kullanımı ile ilgili bilgi sınırlıdır.

Özel kullanım durumları

Özel kullanım durumu yoktur.

Eğer ISENTRESS'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ISENTRESS kullandıysanız

Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla tablet almayınız.

ISENTRESS'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya bir eczacı ile konuşunuz.

ISENTRESSi kullanmayı unutursanız

ISENTRESS'i almayı unutursanız hatırlar hatırlamaz bir doz alınız. Eğer bir sonraki doza kadar hatırlamazsanız, unutulan dozu atlayıp eski takviminize göre ilacı kullanmaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ISENTRESS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

ISENTRESS'i tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde almanız önemlidir. Dozu değiştirmeyiniz veya doktorunuzla konuşmadan ilacı almayı bırakmayınız. İlacı almayı bırakmayınız çünkü:

HIV ilaçlarınızın hepsinin reçetelenen şekilde ve günün doğru saatlerinde alınması çok önemlidir. Bu, ilaçlarınızın daha iyi etki göstermesine yardımcı olabilir. Ayrıca, ilaçlarınızın HIV ile savaşma yeteneğini kaybetme olasılığı azalır (“ilaç direnci” olarak da bilinir).

Elinizdeki ISENTRESS stoğu azalmaya başladığında, doktorunuzdan veya eczaneden daha fazlasını alınız çünkü kısa bir süre için bile olsa ilaçsız kalmamanız çok önemlidir. İlacı almaya kısa bir ara verildiğinde kanınızdaki virüs miktarı artabilir. Bu, HIV virüsünün ISENTRESS'e karşı direnç geliştireceği ve tedavisinin güçleşeceği anlamına gelir

Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Bu ilaç yiyecek veya içeceklerle beraber veya bağımsız alınabilir.

Saklama koşulları

ISENTRESS'in saklanması

ISENTRESS i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için şişeyi desikant (kurutucu ajan) ile sıkıca kapalı tutunuz. Desikantı yutmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ISENTRESS'i kullanmayınız.

ISENTRESS'i dış kutusunun üzerinde yer alan son kullanım tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti.

Levent - İstanbul

Üretim yeri: MSD International GmbH

Ballydine, Co. Tipperary, İrlanda

Bu kullanma talimatı gg/aa/yyyy tarihinde onaylanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

HIV enfeksiyonu anne sütüyle bebeğe geçebileceğinden dolayı, HIV ile yaşayan kadınlarda emzirme önerilmez.

Emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız, bunu mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla konuşunuz.