INGLEX 120 mg 84 film tablet

İNGLEX nedir ve ne için kullanılır?

İNGLEX tabletler, 84 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.

İNGLEX, kan şekerini (glukoz) düşürmek için kullanılan ve ağız yoluyla alınan bir ilaçtır (bu tür ilaçlara oral antidiyabetikler adı verilir).

İNGLEX, tip 2 diyabetli (şeker) yetişkin hastaları tedavi etmek için kullanılır. Bu şeker hastalığı (diyabet) türü, insüline bağımlı olmayan diabetes mellitus olarak da adlandırılır. Kandaki şeker seviyesini kontrol etmeye yardımcı olur. Doktorunuz size İNGLEX'i tek başına metforminin maksimum tolere edilebilen dozuna rağmen metforminin tek başına yeterli olmadığı durumlarda metformin ile birlikte reçete edecektir.

İnsülin (pankreas adı verilenbirorgantarafındanüretilir),özellikle yemeklerden sonra kan

şekeri düzeylerinin düşürülmesine yardımcı olan bir maddedir. Tip 2 şeker (diyabet)

hastalarında, vücut insüline gerektiği şekilde yanıt vermez ve yanıt vermeye yemeklerden sonra yeterince hızlı bir şekilde başlamayabilir. İNGLEX, pankreası insülini daha hızlı üretmesi için uyararak etki gösterir ve bu etki yemeklerden sonra kan şekerinin kontrol altında tutulmasına yardımcı olur.

İNGLEX tablet, alındıktan çok kısa bir süre sonra etkisini göstermeye başlar ve vücuttan hızla atılır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Nateglinide, yer fıstığına, soyaya veya İNGLEX'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.

Vücudunuz hiç insülin üretmiyorsa (Tip 1 diyabetiniz varsa)

Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız

Bebeğinizi emziriyorsanız

Şiddetli hiperglisemi (Kan şekerinin çok yüksek olması.) semptomlarından (Örneğin aşırı susama, sık idrara çıkma, halsizlik veya yorgunluk, bulantı, nefes darlığı veya konfüzyon) herhangi birini yaşıyorsanız. Bu durum, şeker hastalığının kontrol edilememesine bağlı kanda keton cisimciklerinin (İstenmeyen madde) birikmesi sonucu komaya kadar gidebilen diyabetik ketoasidoza neden olabilir.

Şiddetli bir karaciğer sorununuz varsa

Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz ve İNGLEX almayınız. Eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Karaciğer yetmezliğiniz varsa

Şiddetli bir böbrek sorununuz varsa

İlaç metabolizması ile ilgili sorunlarınız varsa.

Yakın bir zamanda ameliyat olacaksanız.

Kısa bir süre önce ateşiniz yükseldiyse, kaza veya enfeksiyon geçirdiyseniz.

Diyabetik hastalarda düşük kan şekeriyle ilgili semptomlar gelişebilir (bu durum hipoglisemi olarak da bilinir). İNGLEX de dahil olmak üzere ağız yolu ile kullanılan şeker hastalığı ilaçları (Oral antidiyabetikler) da hipoglisemi semptomlarına neden olabilir. Düşük kan şekeriniz varsa, terleme, titreme (titreme hissi), anksiyete (kaygı), konsantrasyon zorluğu, konfüzyon (zihin karışıklığı), halsizlik veya bayılma gibi etkiler yaşayabilir ya da "4. Olası yan etkiler nelerdir?" bölümünde listelenen başka etkiler görülebilir. Böyle bir durum söz konusu olursa şekerli bir şeyler yiyin veya için ve doktorunuzla konuşun.

Bazı kişilerde düşük kan şekeri belirtilerinin ortaya çıkma olasılığı, diğerlerine göre daha yüksektir. Eğer 65 yaş ve üzeriyseniz, yetersiz beslenmişseniz veya kan şekerinin düşmesine neden olabilecek başka bir tıbbi durumunuz varsa (örn. yeterince çalışmayan hipofiz bezi veya böbrek üstü bezi) dikkatli olunuz. Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, kan

şekeri seviyenizi daha dikkatliizlenmesigerekir.

Eğer her zamankinden daha ağır spor yaptıysanız veya alkol aldıysanız düşük kan şekerinin işaretlerine karşı tetikte olunuz.

Alkol kan şekeri kontrolünü bozabileceğinden, bu konuda doktorunuza danışmanız tavsiye edilir.

Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Kan şekeri düzeyinizin daha dikkatli takip edilmesi, tedavinizde düzenleme yapılması gerekebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Eğer düşük kan şekeriniz varsa (hipoglisemi), İNGLEX kullanırken konsantre olma veya tepki verme kabiliyetiniz azalabilir. Araç kullandığınızda ve kendinizi veya başkalarını riske atabileceğiniz makineleri çalıştırdığınızda bu durumu aklınızda bulundurun. Sık sık hipoglisemi ataklarınız varsa veya hipogliseminin ilk belirtilerini bilmiyorsanız, araç kullanmadan önce doktor tavsiyesi almalısınız.

Yardımcı maddeler

İNGLEX, laktoz (süt şekeri) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

İNGLEX soya lesitini ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

İNGLEX nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

İNGLEX'i doktorunuz veya eczacınızın size söylediği gibi alınız. Eğer ilacı nasıl kullanacağınız konusunda emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.

İNGLEX'in önerilen başlangıç dozu günde üç kez yemeklerden 1-30 dakika önce alınan 60 mg'dır. Doktorunuz düzenli olarak aldığınız İNGLEX miktarını kontrol edebilir ve dozu ihtiyaçlarınız doğrultusunda ayarlayabilir. Önerilen maksimum doz, günde üç kez ana yemeklerden önce alınan 180 mg'dır.

Yemeklerden önce İNGLEX'i almalısınız. Yemek sırasında veya sonrasında alındığında

İNGLEX'in etkisi gecikebilir.

Genellikle üç ana öğünden önce İNGLEX'i almalısınız

Kahvaltıdan önce 1 tablet

Öğle yemeğinden önce 1 tablet

Akşam yemeğinden önce 1 tablet

İNGLEX tabletleri ana yemekten hemen önce almak en iyisidir ama ana yemeklerden 30 dakika öncesine kadar alabilirsiniz.

Diyabetiniz için ilaçlar alıyor olsanız da doktorunuzun sizin için önerdiği diyete ve/veya egzersiz programına uymaya devam etmeniz önemlidir.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletler bir bardak suyla bütün olarak yutulmalıdır.

İNGLEX'in alınabileceği en iyi zaman bir ana öğünün hemen öncesidir, ama yemeğe başlanmadan önceki 30 dakika içindeki herhangi bir zamanda alınabilir.

Bir ana öğünü atlamanız gerekiyorsa, bu ana öğüne karşılık gelen İNGLEX dozunu atlayınız ve

İNGLEX almak için bir sonraki yemeğe kadar bekleyiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

İNGLEX'in çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) kullanımı araştırılmamış olduğundan, bu ilacın çocuklarda kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

İNGLEX, 65 yaşın üzerindeki kişiler tarafından kullanılabilir. Bu gibi hastalar düşük kan

şekerinden kaçınmak için özel özen göstermelidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Hafif ila orta dereceli böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan diyabetik hastalarda, hastanın özel ihtiyaçlarına göre ilaç dozunun doktor tarafından ayarlaması gerekebilir.

Karaciğer yetmezliği

Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan vakalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalar incelenmemiştir ve İNGLEX bu grupta kullanılmamalıdır.

Eğer İNGLEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla İNGLEX kullandıysanız

Şiddetli bir kan şekeri düşüşü (hipoglisemi) geçirecekmişsiniz gibi hissediyorsanız (bilinç kaybı, nöbet), acil tıbbi yardım çağırınız ya da birinin bunu sizin için yapmasını sağlayınız. Bir doktora veya hastaneye gitmeniz gerekiyorsa, İNGLEX kutusunu ve kullanma talimatını yanınıza alınız.

İNGLEX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

İNGLEX'i kullanmayı unutursanız

İNGLEX'i kullanmayı unutursanız, bir sonraki öğününüzden önce ilacınızı almanız yeterlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

İNGLEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Kan şekerinizi kontrol etmeye devam edebilmeniz için doktorunuz reçete ettiği sürece bu ilacı almaya devam ediniz. Doktorunuz size söylemediği sürece İNGLEX'i bırakmayınız.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olması durumunda doktorunuzla, eczacınızla veya bir hemşireniz ile konuşunuz.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

İNGLEX'i yemeklerden önce alınız (bkz. "3. İNGLEX nasıl kullanılır?" bölümü); yemek sırasında ya da yemeklerden sonra alındığı takdirde etkisi gecikebilir.

Alkol kan şekeri kontrolünü bozabileceğinden, İNGLEX kullanırken alkol alımı konusunda doktorunuza danışmanız tavsiye edilir.

Saklama koşulları

İNGLEX'in saklanması

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

İNGLEX'i orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Blister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra İNGLEX'i kullanmayınız.

Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz İNGLEX'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi

Deva Holding A.Ş. Küçükçekmece/İstanbul Tel: 0212 692 92 92

Fax: 0212 697 00 24

E-mail: deva@devaholding.com.tr

Üretim yeri

Deva Holding A.Ş. Kapaklı/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, İNGLEX kullanmayınız. Eğer tedavi sırasında hamile kalırsanız derhal doktorunuza görününüz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İNGLEX ile tedavi edilen anneler bebeklerini emzirmemelidir.