GOPTEN FORTE 4 mg 28 kapsül

GOPTEN ® FORTE nedir ve ne için kullanılır?

GOPTEN ® FORTE, 4 mg trandolapril içeren sert jelatin kapsüller şeklindedir.

GOPTEN ® FORTE 4 mg Sert Kapsül, 28 sert kapsül içeren blister ambalajlarda piyasaya

sunulmaktadır.

GOPTEN ® FORTE'nin etkin maddesi olan trandolapril, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE)

inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir.

ADE inhibitörleri kan damarlarını genişleterek vücutta kalbin kan pompalamasını kolaylaştırır ve kan basıncında düşüşe katkıda bulunur.

GOPTEN hafif ile orta dereceli yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisi için kullanılmaktadır. GOPTEN aynı zamanda, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) sonrasında kalp fonksiyonlarını korumak amaçlıda kullanılabilmektedir.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

Trandolaprile veya GOPTEN FORTE içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz;

Başka bir ADE inhibitörü kullanırken yüz, dudaklar, dil ya da boğazda şişme, yutma ve solunum güçlüğü şeklinde görülen alerjik reaksiyon yaşadıysanız;

Daha önce anjiyoödem adı verilen şiddetli alerjik reaksiyon geçirdiyseniz. Anjiyoödem deri belirtileri (kaşıntı) ve yüz, kol ve bacaklar, dil ya da boğazda şişmeye yol açar;

Hamileyseniz (hamilelik döneminde GOPTEN FORTE kullanımı önerilmez- Bkz. ‘Hamilelik ve emzirme' bölümü);

Aort stenozunuz (aort damarında daralma) ya da kalpten kan akışını engelleyen diğer patolojik değişiklileriniz varsa;

Şeker hastalığınız ya da böbrek yetmezliğiniz varsa ve kan basıncını düşürmek için kullanılan

bir ilaç olan aliskiren içeren ilaçlarla tedavi görüyorsanız;

Sakubitril/valsartan kombinasyonu içeren bir ilaçla (yetişkinlerde kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bir ilaç) tedavi ediliyorsanız, artmış anjiyoödem riski vardır (boyun gibi bölgelerde deri altı dokusunun aniden şişmesi).

GOPTEN ® FORTE 18 yaş altındaki çocuklar için önerilmez.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer;

İdrar söktürücü ilaçlar (diüretik) ile uzun süreli tedavi görüyorsanız ya da tuz kısıtlaması

diyeti uyguluyorsanız

Şiddetli ve uzun süredir kusuyorsanız veya ishal iseniz

İskemik kalp hastalığınız ya da beyin damarları ile ilişkili (serebrovasküler) hastalığınız varsa

Daha önce yüz, dudaklar, dilin şişmesi veya yutma veya nefes almada güçlük çekilmesi gibi

semptomlarla başka bir ADE inhibitörüne karşı bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz

Karaciğer hastalığınız veya diyalize girmenize neden olan böbrek hastalığı dahil böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa (bazı diyaliz membranları GOPTEN FORTE kullanırken uygun olmayabilir), renovasküler hipertansiyonunuz (böbrek atardamarının daralması sonucu gelişen yüksek tansiyon), diyabetiniz, kalp yetmezliğiniz ya da kollajen vasküler hastalık adı verilen (bağ dokusu hastalığı) hastalığınız varsa

LDL aferezis ya da hayvan zehirlerine karşı bağışıklık tedavileri görüyorsanız

Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız

anjiyotensin II reseptör blokeri (ARB; valsartan, telmisartan, irbesartan gibi sartanlar), özellikle diyabet ile ilişkili böbrek hastalığınız varsa

aliskiren

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, anjiyoödem (yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda solunum veya yutma güçlüğüne neden olabilecek şişme) riski artabilir:

Sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTOR inhibitör sınıfına ait diğer ilaçlar (organ nakli reddinin önlenmesinde ve kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar)

Diyabet tedavisinde kullanılan vildagliptin

Kalp yetmezliği olan hastalarda kullanılan sakubitril (valsartan ile sabit kombinasyonda bulunan) ve akut ishal hastalarında kullanılan rasekadotril gibi neprilisin inhibitörleri (NEP)

Doktorunuz düzenli aralıklarla böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kan elektrolitlerinizi (örn. potasyum) kontrol edebilir.

Eğer bir ameliyat geçirecekseniz doktorunuza ya da diş hekiminize daha öncesinden, GOPTEN FORTE kullanmakta olduğunuzu haber veriniz; anestezik ilaçların ve diğer ilaçların seçimini etkileyebilir.

Kan ya da idrar testi yaptıracaksanız doktor ya da hemşirenize GOPTEN FORTE kullandığınızı söyleyiniz; test sonuçlarını etkileyebilir.

Diyaliz uygulanacağı zaman doktor ya da hemşirenize GOPTEN FORTE kullandığınızı söyleyiniz; bazı diyaliz membranları ile alerjik reaksiyon gelişebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

GOPTEN ® FORTE'nin yiyecek ve içecekle kullanılması

GOPTEN FORTE aç karına ya da yiyeceklerle birlikte alınabilir. Alkol ile birlikte alındığında

etkisi artabilir.

Araç ve makine kullanımı

GOPTEN FORTE bazı kişilerde özellikle tedavi başlangıcında, başka bir kan basıncı düşürücü ilaca geçildiğinde ya da az miktarda alkol alındığında sersemlik yapabilir. İlk dozdan sonra veya dozdaki artışları takiben ya da alkol alınması ardından birkaç saat süreyle taşıt veya makine kullanılmaması önerilir.

Yardımcı maddeler

GOPTEN FORTE laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

GOPTEN FORTE nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar Erişkinler

GOPTEN FORTE'yi her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.

Yüksek kan basıncı (yüksek tansiyon)

Olağan başlangıç dozu günlük 0,5 mg kapsüldür. Doktorunuz dozu günde 1 ya da 2 mg kapsüle kadar artırabilir. GOPTEN FORTE için önerilen en yüksek günlük doz 4 mg'dır.

Kalp krizi sonrasında

Tedavi genellikle kalp krizinden 3-7 gün sonra ve çoğunlukla günde 0,5 mg ile başlanır. Doktorunuz dozu günde en fazla 4 mg'a kadar yükseltebilir.

Önceden idrar söktürücü ilaç tedavisi

Önceden idrar söktürücü (diüretik) tedavisi görmekte olan hastaların bazılarında, GOPTEN FORTE almaya başlamadan önce doktorunuz idrar söktürücü dozunuzu azaltabilir veya GOPTEN FORTE kullanmaya başlamadan önce kullanımını sonlandırabilir.

Uygulama yolu ve metodu

Kapsüller, bir bardak su ile birlikte yutulmalıdır. Çiğnenmemelidir.

Değişik yaş gruplarında kullanım

Çocuklarda kullanımı

GOPTEN'in 18 yaş altındaki çocuklarda güvenlilik ve etkililiği saptanmamış olması nedeniyle kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

GOPTEN FORTE karaciğer ve böbrekleri normal çalışan yaşlı kişilerde doz ayarlaması yapmadan kullanılabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Hafif ve orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliğinde tedaviye 0,5 mg dozunda başlanmalı ve en yüksek günlük doz 2 mg'ı geçmemelidir. Kanın temizlenmesi için diyaliz cihazına bağlanan ağır böbrek hastalarında, diyaliz sırasında kan basıncı izlenmeli ve gerekirse trandolapril dozu ayarlanmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda GOPTEN tedavisine, yakın tıbbi gözetim altında, günde bir defa 0,5 mg dozunda başlanmalıdır.

Eğer GOPTEN FORTE'nin etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz

var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GOPTEN ® FORTE kullandıysanız

GOPTEN FORTE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer kazaen daha fazla kapsül alırsanız (doz aşımı), gecikmeden doktorunuza ne yapacağınızı sorunuz veya en yakın hastanenin acil servisine müracaat ediniz. Yanınızda kapsülleri götürünüz.

GOPTEN ® FORTE kullanmayı unutursanız

Eğer ilacınızı almayı unutursanız, sonraki doz zamanına yakın değilse hemen alınız. Eğer sonraki doz zamanına yakınsa unutulan dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

GOPTEN ® FORTE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz söyleyene kadar ilacınızı kullanmanız çok önemlidir. Yalnızca kendinizi iyi hissettiğiniz için ilacınızı bırakmayınız. GOPTEN FORTE kullanmayı bırakırsanız durumunuz kötüleşebilir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Saklama koşulları

GOPTEN ® FORTE'nin saklanması

GOPTEN FORTE'yi çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GOPTEN FORTE'yi kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GOPTEN FORTE'yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi

Abbott Laboratuvarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti. Saray Mah. Dr. Adnan Büyükdeniz Cad. No:2, Kelif Plaza, Kat: 12-20, 34768 Ümraniye –İstanbul

Üretim Yeri

Humanis Sağlık A.Ş.

Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:32

ÇOSB-Kapaklı/Tekirdağ

Bu kullanma talimatı 04/04/2023 tarihinde onaylanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer GOPTEN FORTE kullanıyorken hamilelik planlarsanız veya hamile kalırsanız, doktorunuza başvurunuz.

Planlanmış bir hamilelikten önce, uygun başka bir alternatif tedaviye geçilmelidir.

GOPTEN FORTE hamilelikte kullanılmamalıdır; doğmamış bebeğe ciddi zararlar verebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GOPTEN FORTE emzirme döneminde kullanılması önerilmemektedir. Bu nedenle doktorunuz

özellikle bebeğiniz yeni doğmuşsa ya da erken doğmuşsa başka bir ilaç önerecektir.