GLUCOTROL-XL 10 mg 20 tablet

GLUCOTROL XL 10 mg Kontrollü Salım Tabletler ilacın yavaş salınımına izin vermek üzere özel tasarlanmış bir kabuk içindedir. İlacın ismindeki “XL” ibaresi bu özelliğini temsil etmektedir. Her tablet etkin madde olarak 10 mg glipizid içerir. 20 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

GLUCOTROL XL etkin maddesi glipizid sulfonilüre adı verilen gruba dahil bir ilaçtır. Bu tür ilaçlar diyabete karşı (kan şekerini düşürerek diyabeti önlemek için) kullanılan ilaçlardır.

GLUCOTROL XL diyet ve egzersizin yeterli olmadığı Tip 2 diyabet hastalarında diyete ilave olarak kullanılır.

Vücudunuz kanınızdaki şeker seviyesini uygun düzeyde tutmak için insülin üretir.

Tip 2 diyabette

Vücudunuz yeterli insülin üretmiyor olabilir

Vücudunuz üretilen insülini kullanamıyor olabilir

Kanınızdaki şeker düzeyi çok yüksek olabilir

Eğer kan şekeri düzeyiniz kontrol altında değilse böbrek hasarı, sinir hasarı, körlük, dolaşım problemleri (vücudunuzdaki kan hareketi), ayak, bacak veya diğer uzuvların kaybı, yüksek kan basıncı, kalp krizi veya inme gibi ciddi medikal problemlere yol açabilir.

GLUCOTROL XL esas olarak aşağıdaki şekillerde çalışır

Vücudunuzun kendi insulininden daha fazla salmasına yardım ederek

Vücudunuzun kendi insulinine daha fazla yanıt vermesine yardım ederek

Vücut tarafından üretilen glukoz (şeker) miktarını düşürerek

GLUCOTROL XL almaya başladığınızdan sonra bile, diyet ve egzersiz programlarınıza uymaya devam etmelisiniz.

İlacı aldıktan sonra daha iyi hissetmez ya da daha kötü hissederseniz doktorunuza danışınız.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer geçmişte etkin madde glipizid, benzer antidiyabetik ilaçlara veya GLUCOTROL XL tablet içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden (bkz. Bölüm 6) herhangi birine karşı alerjik reaksiyon geliştirdiyseniz.

Muhtemelen çocukluğunuzda başlamış olan insüline bağımlı şeker hastalığınız (Juvenil veya Tip I diyabet olarak da bilinir) varsa

Eğer idrarınızda keton cisimleri ve şeker bulunuyorsa (ketoasidozunuz var demektir

Bilinç kaybı yaşadığınız dönemler varsa (bu diyabetik koma geçirmiş olabileceğiniz anlamına gelir)

Böbrekleriniz veya karaciğerinizle ilgili problemleriniz varsa

Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız

Şu anda mantar enfeksiyonlarınızın tedavisi için mikonazol alıyorsanız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Aşağıdakilerden biri sizde varsa ilaca başlamadan önce doktorunuza bildiriniz

Böbrek üstü veya hipofiz bezlerinizle (vücutta hormon salgılayan bezler) ilgili sorunlarınız olduğu söylendi ise

Eğer büyük bir ameliyat geçirecekseniz, yakın zamanda bir yaralanma (travma) geçirdiyseniz veya ateş veya şiddetli enfeksiyonunuz gelişti ise (Daha fazla bilgi için Bölüm 3 “Eğer ameliyat olacaksanız” bölümüne bakınız).

Glikoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) eksikliğiniz varsa. Bu durum genelde aileden gelir. G6PD eksikliği olup GLUCOTROL XL kullananlar hemolitik anemi geliştirebilir (kırmızı kan hücrelerinin anormal parçalanmasına neden olur)

Bilhassa yaşlıysanız, zayıflamışsanız veya yetersiz besleniyorsanız, düzenli olarak kan ve idrarda şeker testi yaptırmalısınız. Testlerin sonuçları doktorunuz tarafından önerilen sınırların dışındaysa, derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.

GLUCOTROL XL, konfüzyon (kafa karışıklığı), bayılma, terleme, baş dönmesi, uyuşukluk, baş ağrısı, titreme (tremor, yani irade dışı titreme) ve görme bozuklukları ile karakterize hipoglisemiye (düşük kan şekeri seviyeleri) neden olabilir. (Bu belirtiler ayrıca hipoglisemi ile ilişkili olmayabilir). Düşük kan şekeri seviyeleri, düzenli bir karbonhidrat alımı ile (örneğin ekmek veya nişasta/şeker içeren diğer ürünler) alınarak önlenebilir. Düzenli yemek yemelisiniz ve bir şey yemeden önce uzun süre veya yoğun egzersiz yapmamalısınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Baş dönmesi, titreme, sinirlilik, terleme, uyuşukluk, çarpıntı, konsantrasyon güçlüğü, hissettiğinizde bunlar hipoglisemi belirtileri olabilir. Bu durumda araç veya makine kullanmamalısınız.

Yardımcı maddeler

Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

3.GLUCOTROL-XL nasıl kullanılır ?

Kan şekerini düşürmek için kullanılan diğer ilaçlar gibi GLUCOTROL XL dozu da hastanın ihtiyacına göre kişisel olarak ayarlanır. Bundan dolayı ilacınızı doktorunuzun anlattığı gibi almanız önemlidir. Aşağıda belirtilen doz sadece tavsiyeden ibarettir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

GLUCOTROL XL’in önerilen başlangıç dozu günlük 1 tablettir. GLUCOTROL XL tabletlerin 3 farklı dozu (2.5 mg, 5 mg ve 10 mg) bulunmaktadır. Doktorunuz size uygun olan dozu reçete edecektir.

Uygulama yolu ve metodu

İlacınızı kahvaltı ile birlikte alınız. Tabletiniz 24 saat boyunca etki edecek şekilde tasarlanmıştır. Bu nedenle, günde sadece 1 kez kullanmanız yeterlidir.

GLUCOTROL XL tabletler yeterli miktarda sıvı ile (bir bardak su ile) bütün halinde yutunuz.

Tabletinizi bütün olarak alınız. Tabletleri çiğnemeyiniz, bölmeyiniz veya parçalamayınız. Bu, tablete zarar vererek tek seferde kanınızda çok fazla ilaç salınmasına neden olur.

Doktorunuz ile konuşmadan dozu değiştirmeyiniz veya tabletlerinizi almayı kesmeyiniz.

Yediğiniz yiyecekler hakkında doktorunuzun önerisine uyunuz

Doktorunuzun söylediği zaman aralıklarında düzenli olarak kan şekerinizi ölçünüz veya ölçtürünüz.

• Pek çok hastada bir süre sonra ilacın kan şekeri düzeyini istenen düzeye düşürmedeki etkinliği azalabilir. Bu nedenle doktorunuzun söylediği zamanlarda kontrole gidiniz.

İlacın tümü salındıktan sonra, boş tablet kabuğu, barsak hareketinde normal yollarla vücudunuzdan atılacaktır. Dışkınızda (barsak hareketi) boş tablet kabuğu görürseniz endişelenmeyin.

Kan şekeri seviyenizi iyi kontrol edilmesine yardımcı olmak için GLUCOTROL XL’ i her gün kullanmanız önemlidir. Kan şekeri test sonuçlarınıza göre doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir. Kan şekeri seviyeniz kontrol altında değilse, doktorunuzu arayınız. Dozunuzu doktorunuzun tavsiyesi olmadan değiştirmeyiniz.

GLUCOTROL XL alırken diyet ve egzersiz programınıza devam ediniz. GLUCOTROL XL’in işe yaradığından emin olmak için kan ve idrar testlerinizi düzenli olarak yaptırınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda ve büyüme çağındaki etkinlik ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalar, kuvvetsiz, düzensiz kalori alan hastalarda ve bunun gibi risk altındaki hastalarda hipoglisemi (kan şekerinde düşme) riskini azaltmak için başlangıç ve idame dozu mümkün olan en düşük dozda (günlük 5 mg) olmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek veya karaciğer fonksiyonu yetersiz olan hastalarda da mümkün olan en düşük doz uygulanmalıdır.

İnsülin alan hastalar

Günlük insülin gereksinimi 20 ünite veya daha az olan hastalarda, insülin kesilip GLUCOTROL XL tedavisine normal dozlarla başlanabilir.

İnsülini kesme döneminde, kendi kan şekerinizi ölçmelisiniz. Eğer bu testlerde anormallik varsa, derhal doktorunuza başvurunuz.

Günlük insülin gereksinimi 20 üniteden fazla olan hastalarda, insülin dozu yarı yarıya azaltılıp GLUCOTROL XL tedavisine normal dozlarla başlanabilir. Günde 40 üniteden fazla insülin kullanıyorsanız, insülinden GLUCOTROL XL tedavisine geçiş süresinde doktorunuz hastanede kontrol altında tutulmanızı isteyebilir.

Eğer GLUCOTROL XL’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GLUCOTROL-XL kullanırsanız

Baş dönmesi, titreme, sinirlilik, terleme, uyuşukluk, çarpıntı durumunuz varsa kan şekeriniz aşırı düştü demektir. Şekerli birşeyler yiyip içiniz. Baygınlık geçiriyorsanız en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

GLUCOTROL XL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

GLUCOTROL-XL'i kullanmayı unuttuysanız

Bir dozu atlarsanız, ilacınızı hatırladığınız anda veya halsizlik hissettiğinizde almanız önemlidir, aksi halde kan şekeriniz çok yükselebilir ve komaya girebilirsiniz (veya bilincinizi kaybedebilirsiniz).

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

GLUCOTROL-XL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz size söylemediği sürece kullanım dozunuzu değiştirmeyiniz ya da tabletleri almayı durdurmayınız. İlacı bırakmanız diyabetinizi kötü etkileyebilir.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Alkol ile birlikte kullanıldığında kan şekerinin aşırı şekilde düşmesine (komaya varabilecek kadar) neden olabilir. Bu nedenle alkol kullanmayınız.

Saklama koşulları

5.GLUCOTROL-XL'in saklanması

GLUCOTROL XL’ yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLUCOTROL-XL'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: PFIZER İlaçları Ltd. Şti. 34347 Ortaköy -İstanbul

Üretim yeri : Pfizer Pharmaceuticals LLC, Porto Riko

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GLUCOTROL XL ile tedavi süresince etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız

Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız GLUCOTROL XL kullanmayınız Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GLUCOTROL XL’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız GLUCOTROL XL kullanmayınız.