GEMYSETIN SUKSINAT 1 gr IM/IV liyofilize enjektabl 1 flakon

• GEMYSETİN SÜKSİNAT, etkin madde olarak her bir flakonda 1 g Kloramfenikol’e eşdeğer 1.377g Kloramfenikol Sodyum Süksinat içermektedir.
• GEMYSETİN SÜKSİNAT Antienfektifler (Sistemik), Sistemik Antibakteriyeller alt sınıfında Amfenikoller olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• GEMYSETİN SÜKSİNAT, krem-beyaz renkte liyofilize kütle (toz) içeren flakondan oluşmaktadır. Kullanım sırasında, toz flakon içeriği 6 mL enjeksiyonluk su içeren ampul ile sulandırılır. Her bir karton kutu; 1 adet flakon ve 1 adet çözücü ampul içermektedir.
• GEMYSETİN SÜKSİNAT tifo, menenjit (beyin zan iltihabı) gibi şiddetli enfeksiyonlann tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir. GEMYSETİN SÜKSİNAT, oral kloramfenikolün kullanılmadığı durumlarda veya kanda daha yüksek miktarda ilaç olması gerektiğinde kullanılır.
• Kloramfenikol bakterilerin büyüme ve çoğalması için gerekli besini oluşturmasını önler. Zamanla, bakteri sayısı düşer ve enfeksiyon kontrol altına alınır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer

• Kloramfenikole veya GEMYSETİN SÜKSİNAT’ın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) aleıjiniz var ise,

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer

• Karaciğer rahatsızlığınız varsa,
• Böbrek rahatsızlığınız varsa,
• Kan ve kan yapıcı organlar üzerindeki olumsuz etkileri nedeniyle,
• Zamanından önce doğan (prematür) veya zamanında doğmuş yeni doğanlarda (Gray sendromu riski nedeniyle),
• Tedavi sırasında duyarlı olmayan mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlar ortaya çıkmışsa.
• Yakın bir zamanda aşı olduysanız.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

GEMYSETİN SÜKSİNAT’ın araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

Yardımcı maddeler

GEMYSETİN SÜKSİNAT’ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşın bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

3.GEMYSETIN SUKSINAT nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Tedavi boyunca doktorunuz;

• GEMYSETİN SÜKSİNAT kan hücrelerinize zarar verebileceği için kanınızın doğru olarak işlevini yerine getirdiğinden,
• GEMYSETİN SÜKSİNAT karaciğer ve böbrekleri etkileyebileceğinden bu organların doğru şekilde işlev gördüğünden emin olmak için size kan testleri uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

GEMYSETİN SÜKSİNAT çözelti haline getirilip size doktorunuzun tercihi doğrultusunda damar içine veya kas içine enjeksiyonla uygulanacaktır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Çocuklar için olağan doz eşit olarak 4’e bölünmüş şekilde 6 saatlik aralıklarla alınan 50 mg/kg/gün, prematür (erken doğan) ve zamanında yeni doğanlarda ise 25 mg/kg/gündür.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda GEMYSETİN SÜKSİNAT’ın güvenliliği ve etkinliği incelenmemiştir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Karaciğer yetmezliği:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer GEMYSETİN SÜKSİNAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GEMYSETIN SUKSINAT kullanırsanız

GEMYSETİN SÜKSİNAT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

GEMYSETIN SUKSINAT'i kullanmayı unuttuysanız

İlacınız size yakın tıbbi gözetim altında uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

GEMYSETİN SÜKSİNAT ile tedavi sonlandırıldıgında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan GEMYSETİN SÜKSİNAT kullanmayı sonlandırmayınız.

Saklama koşulları

5.GEMYSETIN SUKSINAT'in saklanması

GEMYSETİN SÜKSİNAT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Isı ve ışıktan koruyunuz. Sulandırıldıktan sonra bekletilmeden kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GEMYSETIN SUKSINAT'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GEMYSETIN SUKSINAT'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Pfizer Inc./ABD lisansı altında Deva Holding A.Ş

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. 34303 No:l Küçükçekmece/İST ANB UL

İmal yeri: Deva Holding A.Ş

Davutpaşa Cad. Cebe Ali Bey Sok. No: 12 34020 Topkapı/İSTANBUL

Çözücü Deva Holding A.Ş

İmal yeri: Ulus Mah. Ankara cad. No:2 Kartepe-KOCAELİ

• Ailenizde veya sizde kan hücreleri sayısında ciddi azalma varsa.
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• GEMYSETİN SÜKSİNAT hamilelikte kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kloramfe nik ol anne sütüne geçmektedir. Emzirilen çocuk üzerindeki olası zararlı etkiler

(öm. Gray Sendromu, kemik iliği depresyonu) nedeniyle GEMYSETİN SÜKSİNAT emzirme süresince kullanılmamalıdır.