GEMYSETIN 250 mg 24 kapsül

• GEMYSETİN, etkin madde olarak her bir kapsülde 250 mg Kloramfenikol Levojir içerir.
• GEMYSETİN Antienfektifler (Sistemik), Sistemik Antibakteriyeller alt sınıfında Amfenikoller olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• GEMYSETİN, gövde yeşil, kapak beyaz olmak üzere beyaz renkli kristal toz içeren sert jelatin kapsüldür. GEMYSETİN, her bir karton kutuda 8 kapsül içeren blister şeklinde sunulmaktadır.
• GEMYSETİN tifo, menenjit (beyin zan iltihabı) gibi şiddetli enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir.
• Kloramfenikol bakterilerin büyüme ve çoğalması için gerekli besini oluşturmasını önler. Zamanla, bakteri sayısı düşer ve enfeksiyon kontrol altına alınır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer

• Kloramfenikole veya GEMYSETİN’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) aleıjiniz varsa.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer

• Karaciğer rahatsızlığınız varsa,
• Böbrek rahatsızlığınız varsa,
• Kan ve kan yapıcı organlar üzerindeki olumsuz etkileri nedeniyle,
• Zamanından önce doğan (prematür) veya zamanında doğmuş yeni doğanlarda (Gray Sendromun riski nedeniyle),
• Tedavi sırasında duyarlı olmayan mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlar ortaya çıkmışsa.
• Yakın bir zamanda aşı olduysanız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

• GEMYSETİN’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

Yardımcı maddeler

GEMYSETİN tartrazin içermektedir bu nedenle alerjik reaksiyonlara neden olabilir. GEMYSETİN kapsül 5 mg sodyum lauril sülfat içermektedir. Bu tıbbi ürün her bir kapsülde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

3.GEMYSETIN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Erişkinler, 50 mg/kg/günlük dozu eşit olarak 4’e bölünmüş şekilde 6 saatlik aralıklarla almalıdır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

GEMYSETİN oral (ağızdan) kullanım içindir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklar için olağan doz eşit olarak 4’e bölünmüş şekilde 6 saatlik aralıklarla alınan 50 mg/kg/gün, prematür (erken doğan) ve zamanında yeni doğanlarda ise 25 mg/kg/gündür. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda GEMYSETİN’in güvenliliği ve etkinliği incelenmemiştir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Karaciğer yetmezliği:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer GEMYSETİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GEMYSETIN kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla GEMYSETIN kullanırsanız

GEMYSETİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

GEMYSETIN'i kullanmayı unuttuysanız

GEMYSETIN'i kullanmayı unuttuysanız

Ardından bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız ve tedavinize devam ettiriniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

GEMYSETIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan GEMYSETİN kullanmayı sonlandırmayınız.

Saklama koşulları

5.GEMYSETIN'in saklanması

GEMYSETİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz. Aşırı sıcaktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GEMYSETIN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GEMYSETIN'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Pfizer Inc./ABD lisansı altında Deva Holding A.Ş

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 34303 Küçükçekmece-İSTANBUL İmal Yeri: Deva Holding A.Ş

Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah. Atatürk Cad. No:32 Karaağaç-Çerkezköy/Tekirdağ

• Ailenizde veya sizde kan hücreleri sayısında ciddi azalma varsa.
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• GEMYSETİN hamilelikte kullanılmamalıdır.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Kloramfenikol anne sütüne geçmektedir. Emzirilen çocuk üzerindeki olası zararlı etkiler (örn. Gray Sendromu, kemik iliği depresyonu) nedeniyle GEMYSETİN emzirme süresince kullanılmamalıdır.