GADEXON 8 mg/2 ml IM/IV enj. çöz. içeren 100 ampül

GADEXON, kas içine/damar içine uygulanan renksiz bir çözelti olup, kortikosteroid olarak adlandırılan ilaç grubuna aittir. Etkin madde olarak 2 ml'de 8 mg deksametazon-21-fosfat içerir ve 1 ve 100 ampullük ambalajlar halinde kullanıma sunulmuştur.

Kortikosteroidler sizi sağlıklı tutmak için doğuştan vücudunuzda bulunan hormonlardır. Vücudunuza GADEXON gibi ekstra kortikosteroid almak, vücuttaki iltihaplanmayı da içeı ti çeşitli hastalıkların tedavi edilmesi için etkili bir yoldur. GADEXON kullanıldığı takdirde; durumunuzun daha kötüye gitmesine neden olacak olan iltihaplanmayı azaltır. Maksimum faydayı almak için bu ilacı düzenli olarak kullanmalısınız.

GADEXON;

• İltihabı azaltmak için,
• Bağışıklık sisteminin farklı hastalıklarının tedavisi için kullanılabilir.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer

• Deksametazon'a veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aş'.rı duyarlılığınız) varsa,

(Bir alerjik reaksiyonun belirtileri ciltte kızarıklık, kaşıntı ve nefes darlığıdır.)

• Tüm vücudunuzu etkileyen bir enfeksiyon varsa,
• Eklemlerinizde bir enfeksiyon varsa,
• Eklemlerinizde hassasiyet varsa (Bu durum diz gibi eklemlerde aniden açığa çıkabilir).

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer

• Kemik erimesi (osteoporoz) varsa, özellikle menopoz döneminde bir bayansanız,
• Yüksek tansiyonunuz ya da kalp hastalığınız varsa,
• Daha önce ağır depresyon ya da manik depresyon (bipolar rahatsızlık) geçirdiyseniz (Bu koşul daha önce GADEXON benzeri steroid ilaçlar kullanırken geçirilen depresyonu da içerir.)
• Yakın akrabalarınızdan herhangi biri bu tür hastalıklar geçirmişse,
• Diyabet hastasıysanız ya da aile geçmişinizde diyabet varsa,
• Tüberküloz hastasıysanız,
• Yüksek göz tansiyonunuz (glokom) varsa ya da aile geçmişinizde glokom varsa,
• Geçmişte bu veya diğer steroidlerin neden olduğu kas güçsüzlüğü varsa,
• Böbrek ve karaciğer sorunlarınız varsa,
• Epilepsi hastasıysanız,
• Mide ülseriniz (peptik ülser) varsa,
• Migreniniz varsa,
• Parazitlerle oluşan enfeksiyonunuz varsa,
• Gelişme baskılanması varsa,
• Cushing sendromunuz varsa,
• Kafanız yaralanmışsa,
• Felç geçirmişseniz.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Yardımcı maddeler

GADEXON, yardımcı madde olarak sodyum metabisülfıt içerdiğinden nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma neden olabilir.

Bu tıbbi ürün her 8 mg/2 ml'lik dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".

3.GADEXON nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

GADEXON'u alırken doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.

Doktorunuz başka türlü tavsiye etmedikçe, normal günlük doz yetişkinlerde 0.5 - 24 mg, çocuklarda 0.2 - 0.4 mg/kg arasındadır.

Bir kez hastalık kontrol altına alındığında dozaj düşürülmeli veya hasta sürekli gözlem ve inceleme altında tutularak en düşük uygun düzeye kadar gitgide azaltılmalıdır. Yaşamı tehdit eden akut koşullar için (örneğin ani aşırı duyarlılık, akut şiddetli astım) büyük oranda daha yüksek dozlar gerekebilir. Beyinde ödem (yetişkinler): Başlangıç dozu 8-16 mg IV, takibinde tatmin edici bir sonuç elde edilene kadar her 6 saatte bir 5 mg IV veya IM. Beyin ameliyatında bu dozlar operasyondan sonraki birkaç güne kadar gerekli olabilir. Daha sonra, dozajın yavaş yavaş azaltılması gerekir. Beyin tümörlerine bağlı olarak kafatasındaki basıncın yükselmesi devamlı tedavi ile etkisiz hale getirilebilir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

Kas içine ya da deri altına enjeksiyon şeklinde verilecektir. Ayrıca damar içine enjeksiyon şeklinde de verilebilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Dozaj gereksinimleri değişkendir ve ayrı ihtiyaçlara bağlı olarak değiştirilmesi gerekebilir. Genellikle vücut ağırlığına göre günlük 0.2 mg/kg - 0.4 mg/kg'dır. Çocuklarda deksametazon kullanımı sırasında, büyüme ve gelişme düzenli olarak takip edilmelidir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda, yetişkinler için önerilen doz aşılmamalıdır. Yaşlı hastalar uzun süreli tedavide düzenli olarak takip edilmelidir.

Özel kullanım durumları

GADEXON'u kullanırken herhangi bir enfeksiyon gelişirse doktorunuzla konuşmanız gerekmektedir. Lütfen herhangi bir doktora, diş hekimine ya da sizi tedavi eden kişiye şu an steroid kullandığınızı ya da daha önce kullanmış olduğunuzu söyleyiniz. Tedavinizin bitmesinden sonra bile, sizi tedavi eden kişiye geçmişte steroidleri kullandığınızı söylemelisiniz.

Bu tür ilaçlar kullanırken daha önce su çiçeği, zona ya da kızamık hastalığı geçirmemişseniz, bu hastalıkları geçirmekte olan kişiler ile yakın temastan kaçınınız. Özel tedaviye ihtiyacınız olabilir. Bu hastalıklara maruz kaldığınızı düşünüyorsanız derhal doktorunuz ile konuşunuz.

Eğer GADEXON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GADEXON kullanırsanız

GAÜEXON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsamz bir doktor veya cczacı ile konuşunuz.

Doz aşımının belirtileri; boğazın şişmesi, cilt reaksiyonları ve nefes almada güçlüktür.

GADEXON'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer bir dozun uygulanmasının atlanmış olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

GADEXON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

GADEXON'un aniden kesilmesi tehlikeli olabilir. Eğer bu tedaviyi sonlandırmanız gerekiyorsa, doktorunuzun tavsiyesine uymalısınız. O, size ilacın tamamen kesilmesinden önce miktarını aşamalı olarak azaltmanızı söyleyebilir. Eğer bu ilacı çok hızlı bir şekilde bırakırsanız, durumunuz daha kötüye gidebilir.

Tedavi sonlandırıldığında yoksunluk semptomu hissedebilirsiniz. Bunlar ateş, baş ağrısı, görme sorunları (gözde ağrı veya şişkinlik), hasta olmak ya da hissetmek, kaslarınızda ya da eklemlerinizde ağrı, burnunuzun içinde şişkinlik, kilo kaybı, ciltte kaşıntı ve konjunktiviti içerir.

GADEXON tedavisi sonrası herhangi bir etki gözlemlerseniz doktorunuz ile konuşunuz.

Saklama koşulları

5.GADEXON'in saklanması

GADEXON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GADEXON'i kullanmayınız.

F.ğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GADEXON'u kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Avicenna Farma Dış Ticaret ve Pazarlama A.Ş.

Adres: Yukarı Dudullu Malı. Bayraktar Cad. Söyleşi Sok. No: 6 34775

Ümraniye / İSTANBUL Tel: 0216 528 60 00

Faks: 0216 528 60 98

Üretim yeri: Mefar İlaç Sanayii A.Ş Adres: Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20 34906

Kurtköy- Pendik / İSTANBUL

\

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GADEXON'un hamilelik sırasında zararlı olup olmadığı bilinmemektedir.

Doktorunuz tarafından gerekli görülmedikçe GADEXON'u hamilelik döneminde kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GADEXON anne sütüne geçebilir. Bu nedenle doktorunuz gerekli görmedikçe GADEXON'u kullanırken emzirmeyiniz.