FORZIGA 10 mg 28 film kaplı tablet

FORZİGA nedir ve ne için kullanılır?

FORZİGA sarı renkte, bikonveks, yaklaşık 1 , 1 x 0 , 8 cm boyutlarında, baklava şeklinde film kaplı tablettir. Bir tarafında “10” ve diğer tarafında “1428” baskısı vardır. FORZİGA 28 veya 90 tabletlik blisterlerde karton kutularda kullanıma sunulmaktadır.

FORZİGA etkin madde olarak 10 mg dapagliflozin (Dapagliflozin propandiol monohidrat olarak) içerir. Dapagliflozin sodyum-glukoz ko-transporter 2 inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar böbreklerinizdeki SGLT2 proteinini bloke ederek etki gösterir. Bu proteinin bloke edilmesiyle, kandaki şeker (glukoz), tuz (sodyum) ve su vücudunuzdan idrar yoluyla atılır.

FORZİGA yetişkin hastalarda (18 yaş ve üzeri) aşağıdakilerin tedavisi için kullanılır

Tip 2 diyabet

Tip 2 diyabetin, diyet ve egzersiz ile kontrol altına alınamadığı durumlarda FORZİGA tek başına veya tip 2 diyabet tedavisine yönelik başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir.

Kalp yetersizliği

FORZİGA, kalbin kanı olması gerektiği kadar iyi pompalayamadığı kalp yetersizliği hastalarında kullanılır.

Kronik böbrek hastalığı

FORZİGA, azalmış böbrek fonksiyonu olan hastalarda

kronik böbrek hastalığının ilerlemesinin yavaşlatılmasında

kalp yetersizliği için hastaneye yatış veya kalp damar hastalıkları nedeniyle ölüm riskinin azaltılmasında

tüm nedenlere bağlı ölüm riskinin azaltılmasında kullanılabilir.

Tip 2 diyabet nedir ve tip 2 diyabet tedavisinde FORZİGA nasıl yardımcı olur?

Tip 2 diyabette vücudunuz yeterli miktarda insülin üretemez veya üretilen insülini düzgün şekilde kullanamaz. Buna bağlı olarak kanınızda yüksek şeker (glukoz) düzeyi ortaya çıkar. Yüksek şeker düzeyleri kalp veya böbrek hastalığı, görme kaybı, kollar ve bacaklarınızda dolaşım bozukluğu gibi ciddi problemlere yol açabilir.

FORZİGA fazla şekeri vücudunuzdan atarak etki gösterir ve kalp hastalıklarını önlemeye de yardımcı olabilir.

Kalp yetersizliği nedir ve kalp yetersizliği tedavisinde FORZİGA nasıl yardımcı olur?

Kalbin pompalama fonksiyonunun zayıf olmasından kaynaklı kalp yetersizliği, kalbin akciğerlere ve vücudun geri kalanına olması gerektiği kadar iyi kan pompalayamadığında ortaya çıkar. Bu durum ciddi tıbbi problemlere ve hastanede tedavi uygulanmasının gerekmesine neden olabilir.

Kalp yetersizliğinin en yaygın semptomları nefes darlığı, sürekli şekilde yorgun/çok yorgun hissetme ve ayak bileğinde şişkinliktir.

FORZİGA kalbinizin kötüleşmesine karşı koruma ve semptomlarınızda iyileşme sağlar. Hastaneye gitme ihtiyacını azaltabilir ve bazı hastaların daha uzun yaşamasına yardımcı olabilir.

Kronik böbrek hastalığı nedir ve FORZİGA nasıl yardımcı olur?

Kronik böbrek hastalığınız olduğunda böbrekleriniz fonksiyonlarını kademeli olarak kaybedebilir. Bu kanınızı yapmaları gerektiği gibi temizleyemeyecekleri ve filtre edemeyecekleri anlamına gelir. Böbrek fonksiyonunun kaybı ciddi tıbbi problemlere ve hastanede bakım gereksinimine yol açabilir.

FORZİGA böbreklerinizi, fonksiyonlarını kaybetmeye karşı korur. Bu bazı hastaların daha uzun yaşamasına yardımcı olabilir.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer

Dapagliflozine veya FORZİGA'nın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz olması durumunda.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Aşağıdaki durumlarda hemen bir doktora veya en yakın hastaneye başvurunuz

Diyabet hastasıysanız ve bulantı veya kusma, karın ağrısı, aşırı susama, hızlı ve derin nefes alma, konfüzyon (sersemlik hissi), alışılmadık uyku hali ya da bitkinlik, nefesinizde tatlı bir koku, ağzınızda tatlı ya da metalik bir tat ya da idrar ya da terinizde farklı bir koku hissederseniz veya hızlı kilo kaybınız varsa,

Yukarıdaki belirtiler “diyabetik ketoasidoz”un-testlerde görülen idrar ya da kanınızda artan “keton cisimleri” nedeniyle diyabete bağlı olarak ortaya çıkabilen ciddi bazen yaşamı tehdit edici bir problem-belirtisi olabilir.

Uzun süreli açlık, aşırı alkol tüketimi, dehidratasyon (sıvı kaybı), insülin dozunda ani azalmalar ya da majör cerrahi (büyük cerrahi) ya da ciddi hastalıklara bağlı olarak daha fazla insülin gereksinimi gibi durumlarda diyabetik ketoasidoz riski artabilir.

FORZİGA ile tedavi edildiğinizde, kan şekeriniz normal olsa dahi diyabetik ketoasidoz oluşabilir.

Eğer diyabetik ketoasidozunuz olduğundan şüphelenirseniz hemen bir doktora veya en yakın hastaneye başvurunuz ve bu ilacı kullanmayınız.

Perineumda nekrotizan fasiit

Ateş veya genel olarak kötü hissetmenin yanı sıra genital organlarda veya genital organlar ile anüs arasındaki bölgede ağrı, hassasiyet, kızarıklık veya şişlik belirtilerinin bir kombinasyonunu yaşamanız durumunda derhal doktorunuza başvurun. Bu belirtiler perineal nekrotizan fasiit veya Fournier kangreni olarak adlandırılan ve deri altındaki dokuyu tahrip eden seyrek görülen fakat ciddi ve hatta yaşamı tehdit edici nitelikte olan bir enfeksiyonun belirtisi olabilir. Fournier kangreni derhal tedavi edilmelidir.

Aşağıdaki durumlarda FORZİGA almaya başlamadan önce doktorunuzla, eczacınızla ya da hemşirenizle görüşünüz:

“Tip 1 diyabetiniz” varsa. Bu durum, genellikle genç yaşlarda başlayan ve vücudunuzun hiç insülin üretmediği diyabet tipidir.

Diyabet hastasıysanız ve böbrek sorununuz varsa doktorunuz kan şekerinizi kontrol altına almak için ilave veya farklı bir ilaç almanızı isteyebilir.

Karaciğer sorununuz varsa doktorunuz tedaviye daha düşük dozda başlamanızı isteyebilir.

Araç ve makine kullanımı

FORZİGA, araç ve makine kullanma becerisi üzerine herhangi bir etkisi bulunmamakta ya da ihmal edilebilir düzeyde etkileri olabilmektedir. Sülfonilüreler adı verilen başka ilaçlarla ya da insülin ile birlikte bu ilacın alınması sonucunda çok düşük kan şekeri düzeyleri söz konusu olabilir ve bu durum titreme, terleme, görüşte değişiklik gibi belirtilere neden olarak araç ve makine kullanma becerinizi etkileyebilir. FORZİGA alırken sersemlik hissediyorsanız araç veya makine kullanmayınız.

Yardımcı maddeler

FORZİGA laktoz (bir çeşit şeker) içermektedir. Eğer doktorunuz tarafından size bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylendiyse, bu ilacı almaya başlamadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

FORZİGA nasıl kullanılır?

Bu ilacı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz eczacınız veya hemşireniz ile görüşünüz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Önerilen doz, her gün bir adet 10 mg tablettir.

Eğer karaciğer sorununuz varsa, doktorunuz tedavinizi 5 mg doz ile başlatabilir.

Doktorunuz, sizin için uygun olan dozu reçete edecektir.

Uygulama yolu ve metodu

Tablet yeteri kadar su ile bölünmeden bütün halinde yutulmalıdır.

Tableti öğünlerden bağımsız olarak aç veya tok karna alabilirsiniz.

Tabletinizi günün herhangi bir saatinde alabilirsiniz, ancak her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu sizin tableti almanız gerektiğini hatırlamanıza yardımcı olacaktır.

Doktorunuz kanınızdaki şeker miktarını azaltmak için FORZİGA'yı diğer ilaçlarla birlikte reçete edebilir. Tüm ilaçları doktorunuzun size söylediği gibi almayı unutmayınız. Bu, sağlığınız için en iyi sonuçları almanıza yardımcı olacaktır.

Diyet ve egzersiz vücudunuzun kan şekerini daha iyi kullanmasına yardımcı olabilir. Eğer diyabetiniz varsa, FORZİGA alırken doktorunuz tarafından önerilen diyet ve egzersiz programına uymanız önemlidir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

FORZİGA, çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde incelenmemiş olduğundan bu hastalarda kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

65 yaş ve üzeri hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek fonksiyonunuza göre herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Ağır derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi < 25 mL/dak) dapagliflozin tedavisine başlanması önerilmez.

Orta derecede böbrek yetmezliği olan tip 2 diyabet hastalarında (kreatinin klerensi < 45 mL/dak), kandaki şeker düzeyi kontrolü için ek bir şeker düşürücü ilaç eklenmesi gerekebilir.

Karaciğer yetmezliği

Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi bir doz ayarlamasına gerek duyulmamaktadır. Ağır derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda 5 mg başlangıç dozu önerilmektedir. İyi tolere edildiği takdirde doz 10 mg'a çıkarılabilir.

Eğer FORZİGA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FORZİGA kullandıysanız

FORZİGA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FORZİGA'yı kullanmayı unutursanız

Tablet almayı unutmanız halinde ne yapacağınız, bir sonraki dozu almanıza ne kadar süre kaldığına bağlıdır.

Bir sonraki doza 12 saat veya daha fazla zaman var ise, hatırlar hatırlamaz FORZİGA dozunu alınız. Bir sonraki dozunu her zamanki saatinde alınız.

Bir sonraki doza 12 saatten az zaman kalmışsa, unuttuğunuz dozu atlayınız. Bir sonraki dozunuzu normal saatinde alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FORZİGA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan FORZİGA kullanmayı bırakmayınız. Eğer diyabetiniz varsa, bu ilacı almadığınızda kan şekeriniz yükselebilir.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

FORZİGA'yı yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alabilirsiniz.

Saklama koşulları

FORZİGA'nın saklanması

FORZİGA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Blisterin ve kartonun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra FORZİGA'yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir.

30ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FORZİGA'yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi

AstraZeneca İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Büyükdere Cad. Yapı Kredi Plaza,

B Blok, Kat: 3-4 Levent/ İstanbul

Üretim Yeri

AstraZeneca Pharmaceuticals LP 4601 Highway 62 East

Mount Vernon Indiana 47620 ABD

Bu kullanma talimatı --/--/ tarihinde onaylanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileliğin ikinci ve üçüncü 3 aylık dönemlerinde önerilmediğinden, eğer hamile kalırsanız bu ilacı almayı durdurmalısınız. Hamileliğiniz süresince kan şekerinizi kontrol etmenin en iyi yolu hakkında doktorunuzla görüşünüz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme niyetiniz varsa veya emziriyorsanız, bu ilacı almaya başlamadan önce doktorunuzla görüşünüz. Emziriyorsanız FORZİGA kullanmayınız. Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.