FORAST 12 mcg 60 inhaler sert kapsül

FORAST solunum yollarını genişletici (bronkodilatör) ilaç grubundandır.

FORAST 12 mikrogram, 60 inhaler kapsül içeren ambalajlarda bulunur ve 1 inhaler içermektedir.

Astım ve Kronik Tıkayıcı Akciğer Hastalığı (KOAH) tedavisinde kullanılır.

Astımın tedavisinde, solunum yollarındaki daralmanın (bronkokonstriksiyonun) önlenmesinde ve tedavisinde, egzersize veya alerjen maddelere bağlı solunum yollarındaki kasılmanın (bronkospazmın) önlenmesinde kullanılır. Astım tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir.

Amfizem (akciğerlerin, hava peteklerinin çeperlerinin hasara uğraması nedeniyle anormal olarak genişlemesi) ve kronik bronşit de (bronşların iç yüzeyini örten mukozanın kronik

iltihabı) dahil, kronik solunum yolu hastalığı olan kişilerde, geri dönüşümlü tıkanmayla ilgili (obstrüktif) belirtilerin tedavisinde kullanılır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Etkin madde ve yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa Taşiaritmiler (kalp ritminde dakikada 100 atımı aşan ritm bozuklukları) ve üçüncü derece atriyoventriküler blok

Kalp kapak kusuru (idiyopatik subvalvular aort stenozu) Kalp kası genişlemesi (hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati) Tiroid bozukluğu (tirotoksikoz)

EKG'de bir değişiklik görüldüğünde (QT-aralığının uzaması)

Dikkatli kullanılması gerekenler

İskemik kalp hastalığı (Kalbin kanla beslenmesinin bozulmasıyla oluşan hastalığı)

Ağır kalp yetmezliği

Kan damarlarında daralma (ateroskleroz)

Yüksek tansiyon

Tiroid bezinin aşırı çalışması (hipertiroidizm) Böbrek üstü bezi tümörü

Kandaki potasyum seviyelerindeki düşüş (hipokalemi)

Anestezi uygulanacaksa, hekiminizi önceden bilgilendiriniz.

Diyabet gibi kronik hastalıklarınızın olması durumunda hekiminizi bilgilendiriniz.

Bu grup ilaçlarla tedavi kanda ciddi potasyum düşüklüğü (hipokalemi) neden olabilir. Kanda

oksijen düşüklüğü (hipoksi), kanda potasyum seviyelerindeki düşüş (hipokalemi) riskini

arttırdığından dolayı ağır astım atağında daha dikkatli olunmalıdır.

Diğer inhalasyon tedavilerinde olduğu gibi solunum yollarının beklenmeyen kasılması (paradoksik bronkospazm) riski vardır.

Böyle bir durum gelişirse tedavinin hemen sonlandırılması önerilmektedir. Erken doğum veya düşük tehdidi varlığında tedavi edici amaçla kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahil sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Baş dönmesi veya benzer istenmeyen etkiler görüldüğünde araç ve makine kullanılmamalıdır.

Yardımcı maddeler

Bu ilaç içerisinde laktoz monohidrat bulunmaktadır. Eğer bazı şekerlere karşı tahammül edememe durumunuz teşhis edildiyse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız

3.FORAST nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

FORAST yutularak kullanılmaz, ağızdan soluma cihazı ile solunarak alınır.

FORAST her zaman doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız. Nasıl

kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza başvurmalısınız.

Solunum yollarındaki akut kasılmanın semptomatik tedavisi

FORAST'ın bronkodilatör etkisi solumadan 12 saat sonra bile belirgindir. Bu nedenle, günde iki kez uygulanması çoğu olguda kronik hastalıklara bağlı olarak gerek gündüz gerekse gece ortaya çıkan bronkokonstriksiyonun yeterli kontrolünü sağlar.

Erişkinler

Bronşiyal astımda ve amfizemle birlikte veya tek başına olan kronik bronşit gibi diğer solunum yolu hastalıklarındaki geri dönüşümlü tıkanma (obstrüktif) belirtilerinin tedavisinde: Normal idame dozu, günde iki kez alınan 1 kapsüldür (12 mikrogram). Gerektiğinde günde 1-2 kapsül daha kullanılabilir. Haftada iki kereden daha sık ek doz alma ihtiyacınızın olması durumunda, klinik durumda bozulma olasılığı nedeniyle, doktorunuza tedavinizin gözden geçirilmesi konusunda bilgilendirilmek üzere başvurmalısınız.

Egzersize bağlı solunum yollarındaki daralmanın önlenmesinde (bronkospazm profilaksisinde) veya bilinen bir alerjene maruziyet öncesi:

Egzersizden veya alerjen maruziyetinden 15 dakika önce 12 mikrogram kapsül solunmalıdır. Ağır astımı olan erişkin hastaların 2 kapsül (24 mikrogram) kullanması gerekebilir.

Egzersize bağlı solunum yollarındaki daralmanın önlenmesinde (bronkospazm profilaksisinde) veya bilinen bir alerjene maruziyet öncesi:

Egzersizden veya alerjen maruziyetinden 15 dakika önce 12 mikrogram kapsül solunmalıdır. Doktorunuz ya da eczacınız soluma cihazının kullanımı hakkında sizi bilgilendirmelidir. Kapsüller kullanılmadan önce blister ambalajlarında saklanmalıdır.

Kapsülü, kullanmadan hemen önce ambalaj ından çıkarınız. Cihazın tabanındaki kapsül şeklindeki hazneye bir kapsülü yerleştirin.

Cihazı dik tutun (ağız parçası yukarıda olacak şekilde) ve kenardaki çıkıntılara eş zamanlı olarak SADECE BİR KEZ basın. Bu şekilde kapsül delindikten sonra kenar çıkıntılarını bırakın.

Not: FORAST yutulmaz. Ağızdan solunarak kullanılır. Jelatin kapsülün parçalanması durumunda ufak parçacıkların solunması sırasında ağız ve boğaza kaçma olasılığı vardır. Jelatin parçaları zararsızdır ve yutulduktan sonra hazmedilir. Jelatin kapsülün parçalanma riski, kapsülün kullanımdan hemen önce blister ambalajından çıkarılması ve kapsülü patlatmak için kenar çıkıntılarına sadece bir kez basılması ile en aza indirilir.

Uygulama yolu ve metodu

Kapağı çıkartın.

• 2. Cihazın alt kısmını sıkıca tutarken ağız parçasını ok yönünde çevirerek açın.
• 4. Ağız parçasını kapalı konuma getirmek için çevirin.
• 8. Cihazı ağzınızdan çıkarırken nefesinizi olabildiğince içinizde tutun. Daha sonra normal şekilde nefes almaya devam edin. Cihazı açarak kapsülün içinde toz kalıp kalmadığını kontrol edin. Kapsülün içinde toz kalmışsa, 6, 7 ve 8. basamakları tekrarlayın.
• 9. Kullandıktan sonra boş kapsülü atın ve ağız parçasını kapatın. Cihazın temizlenmesi:

Toz kalıntılarını temizlemek için ağız parçasını ve kapsül haznesini kuru ve temiz bir bezle silin. Temiz yumuşak bir fırça da bu amaçla kullanılabilir.

Çocuklarda kullanımı

5 yaş üzeri çocuklar ile adolesanlar (<18 yaş)

Bronşiyal astımda ve amfizemle birlikte veya tek başına olan kronik bronşit gibi diğer hava yolu hastalıklarındaki geri dönüşümlü obstrüktif belirtilerin tedavisinde: Normal idame dozu günde iki kez alınan 1 kapsüldür (12 mikrogram).

Yaşlılarda kullanımı

Herhangi bir doz ayarlanmasına gerek yoktur.

• 6. Nefesinizi kuvvetlice dışarı verin.
• 7. Ağız parçasını ağzınıza yerleştirin ve başınızı hafifçe geriye eğin. Ağız parçası etrafında dudaklarınızı sıkıca kapatın ve olabildiğince hızlı ve derin bir nefes alın.

Özel kullanım durumları

Yaşlılarda kullanımı

Eğer FORAST'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FORAST kullanırsanız

FORAST'ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FORAST'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer bir doz almayı unutursanız ve takip eden dozun alım zamanı yakın değilse hemen unuttuğunuz dozu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FORAST ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmanız, hastalığınızın şiddetlenmesine ve tedavinin aksmasına neden olabilir.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

FORAST'ın gıdalarla birlikte alındığında etkileşim konusunda bilgi yoktur. Solunum yolu ve beslenme yolunun farklı olması nedeniyle etkinliğinde bir azalma veya artma beklenmemelidir.

Saklama koşulları

5.FORAST'in saklanması

FORAST'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altında oda sıcaklığında ve ışıktan/nemden korumak için orijinal ambalajında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FORAST'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

Eczacıbaşı-Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Büyükdere Cad. Ali Kaya Sokak No. 7 34394 Levent- İstanbul

Üretici

Liconsa S.A.

Avda. Miralcampo, No 7, Po1.Ind.Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) İspanya

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Formoterol hamilelerde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Formoterol emzirme döneminde kullanılmamalıdır.