Aç mı tok mu alınır
FLUZOLE ® 'ü yiyeceklerle birlikte veya bağımsız olarak alabilirsiniz.
Besin etkileşimi
FLUZOLE ® 'ü yiyeceklerle birlikte veya bağımsız olarak alabilirsiniz.
01 Ne için kullanılır
FLUZOLE 2 numara beyaz kapsül içinde beyaz homojen toz bulunmaktadır.
FLUZOLE, antifungal adı verilen bir grup ilaçtan biridir. Etkin madde flukonazoldür.
FLUZOLE, mayalar dahil mantarlardan kaynaklanan enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca, mantar enfeksiyonu kapmanızı önlemek için de kullanılabilir. Mantar enfeksiyonlarının en yaygın nedeni Candida adı verilen bir mayadır.
Bu ilaç size doktorunuz tarafından aşağıdaki mantar enfeksiyon türlerini tedavi etmek için verilebilir.
Mukozal pamukçuk, ağızda veya boğazda enfeksiyon. Normal veya bağışıklık fonksiyonları bozulmuş hastalar tedavi edilebilir.
Deri enfeksiyonları - örn. Ayak mantarı, mantar hastalığı, kaşıntı.
Aşağıdakilerden kaynaklanan iç (sistemik) fungal enfeksiyonlar
Kan dolaşımı, vücut organları (örn. kalp, akciğerler), karın zarı, kalbin içini örten bir sıra yassı epitel dokudan oluşan zar, göz veya idrar yolunda bulunan Candida • Cryptococcus, örn. menenjit ve akciğer ve deri gibi diğer bölgelerdeki enfeksiyonlar
Bağışıklık sistemi yeterli hastalarda, gelişen sistemik mantar hastalıklarında
Aşağıdakiler için de size FLUZOLE verilebilir.
Bir mantar enfeksiyonu kapmanızı önlemek (bağışıklık sisteminiz düzgün çalışmıyorsa). Habis hastalık sebebiyle hücre öldürücü kanserde ilaç tedavisi veya kanserde ışın tedavisi uygulaması sonucu mantar enfeksiyonlara zemin hazırlayan hastalarda mantar enfeksiyonlarının önlenmesinde.
- Cryptococcus’’ dan kaynaklanan bir enfeksiyonun geri gelmesini önlemek (AIDS hastalarında)
Doktorunuz kültür ve diğer laboratuar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedavinize başlayabilir. Sonuçlar belli olduğunda, tedavi gerektiği şekilde doktorunuz tarafından düzenlenecektir.
02 Uyarılar ve önlemler
Araç ve makine kullanımı
Araç veya makine kullanırken, ara sıra baş dönmesi veya nöbet ortaya çıkabileceği dikkate alınmalıdır.
Yardımcı maddeler
Bu tıbbi ürün laktoz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
03 Nasıl kullanılır
3.FLUZOLE nasıl kullanılır ?
Flukonazolün günlük dozu mantar enfeksiyonun cinsi ve ciddiyetine bağlı olmalıdır. Tekrarlayan dozlarla tedavi gerektiren enfeksiyon tiplerinde, tedavi klinik parametreler veya laboratuar testleri aktif mantar enfeksiyonun geçtiğini belirtene kadar devam etmelidir. Yetersiz bir tedavi süresi aktif enfeksiyonun nüksetmesine neden olur. Nüksü önlemek için; AİDS'li ve kriptokoksik menenjit idame tedavi gerekir.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlar uygulanabilir:
Mukozal pamukçuk - doz, enfeksiyonun bulunduğu bölgeye bağlıdır
7-14 veya 14-30 gün boyunca günde bir kez 50 mg. Dozlar bazen 100 mg’a artırılır.
Mantar deri enfeksiyonları
2-4 hafta boyunca günde bir kez 50 mg (Atlet ayağı için 6 haftaya kadar verilebilir)
Sistemik mantar enfeksiyonları
Birinci günde 400 mg, daha sonra 6-8 hafta boyunca günde bir kez 200-400 mg veya gerekirse daha uzun süre. AIDS hastasıysanız, doktorunuz nüksü önlemek için tam primer kürden sonra ilacı günde 200 mg olarak süresiz kullanabilinir.
Mantar enfeksiyonu kapmanızı önlemek için
Enfeksiyon kapma riskiniz olduğunda, günde bir kez 50- 400mg. Sistemik enfeksiyon riskiniz yüksekse, günde bir kez 400 mg’dır. Flukonazol uygulaması, önceden tahmin edilen kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni) olan hastalarda başlangıcından bir kaç gün önce başlamalı ve nötrofıl sayısı 1000/ mm 3 'ün üzerine çıktıktan sonra 7 gün daha devam etmelidir.
Cryptococcus’dan (bir tür mantar enfeksiyonu) kaynaklanan bir enfeksiyonun geri gelmesini önlemek
Süresiz olarak günde bir kez 100-200mg
Bağışıklık sistemi yeterli hastalarda, gelişen sistemik mantar hastalıklarında
Koksidioidomikozda 11-24 ay, parakoksidioidomikozda 2- 17 ay, sporotrikozda 1-16 ay ve histoplazmozda 3 17 ay arasında olmakla birlikte, her hasta için uygun süre seçilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınır.
Flukonazol hem oral hem de dakikada 10 mİ aşmayacak hızda, intravenöz infüzyon şeklinde verilir. Verilme yolu hastanın klinik durumuna bağlıdır. İntravenöz yoldan oral yola geçerken veya bunun aksini yaparken günlük dozu değiştirmeye gerek yoktur.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
4 haftalık ila 15 yaş
Mukozal enfeksiyonlar
Günde bir kez 3 mg/kg. İlk günde 6 mg/ kg.
Sistemik fungal enfeksiyonlar
Günde bir kez 6-12 mg/kg.
Fungal enfeksiyonları önleme
Enfeksiyon kapma riski bulunduğunda günde bir kez 3-12 mg/kg.
3-4 haftalık
Yukarıda belirtilenle aynı doz, fakat 2 günde bir verilir. 2 günde bir maksimum 12 mg/kg dozu.
2 haftalıktan küçük
Yukarıda belirtilenle aynı doz, fakat 3 günde bir verilir. 3 günde bir maksimum 12 mg/kg dozu.
Çocuklarda günde maksimum 400 mg dozajı aşılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Normal yetişkin dozu, böbrek sorunlarınız yoksa verilecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Tek bir doz gerektiren tedavide doz ayarlaması gerekmemektedir. Doktorunuz, böbrek enfeksiyonunuza bağlı olarak dozunuzu değiştirebilir.
Karaciğer yetmezliği: Mevcut deği1.
Eğer IdAIZOLE' 'iiıı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLUZOLE kullanırsanız
Doktorunuzun size söylediği miktardan daha fazlasını almayınız.
FLUZOLEf 1 ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FLUZOLE'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FLUZOLE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Yiyecek ve içecekle kullanımı
Mevcut deği1.
Saklama koşulları
5.FLUZOLE'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLUZOLE'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi
Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. AkpınarMah. Osmangazi Cad. No: 156 34885 Sancaktepe/İstanbul Telefon: (0216) 398 10 63 (Pbx)
Faks: (0216)419 27 80
Üretim Yeri
Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. AkpınarMah. Osmangazi Cad. No: 156 34885 Sancaktepe/İstanbul Telefon: (0216) 398 10 63 (Pbx)
Faks: (0216)419 27 80
04 Gebelik ve emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tersini söylemedikçe hamilelik esnasında FLUZOLE kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Hamilelik esnasında FLUZOLE kullanmayınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
05 Yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi FLUZOLE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan Seyrek
Çok seyrek Bilinmeyen
10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir. 100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla görülebilir.
1.000 hastada birden az görülebilir.
10.000 hastada birden az görülebilir.
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın Bas ağrısı
Karın ağrısı
Bulantı
Kusma
Midede rahatsızlık
İshal
Gaz
Döküntü
Yüksek alkalen fosfataz düzeyleri
Aspartat aminotransferazda artış
Kan alkalin fosfatazda artış
Yaygın olmayan Uykusuzluk
Uykululuk hali
Nöbetler
Sersemlik
Uyuşma
Tat bozukluğu
Denge bozukluğundan kaynaklanan bas dönmesi (vertigo)
Hazımsızlık, sindirim bozukluğu
Gaz ve ağız kuruluğu
Safra akışının yavaşlaması veya durması
Sarılık
Bilirubinde artış
Kaşıntı
Kurdeşen
Terlemede artış
Kas ağrısı
Yorgunluk
Keyifsizlik
Güçten düşme
Ateş
Seyrek Beyaz kan hücreleri sayısında azalma
Akyuvar sayısında azalma
Kandaki parçalı hücre sayısında azalma
Trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma
Vücudun aleıji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (aleıji sonucu yüz ve boğazda şişme, yüzde ödem, kaşıntı, kurdeşen dahil olmak üzere)
Yüksek kolesterol
Yüksek trigliserit
Kan potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi
Titreme
QT uzaması
Yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi (torsade de pointes)
Nadiren ölümle de sonuçlanan karaciğer ile ilgili toksisite
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer iltihabı
Sarılık
Karaciğer hücrelerine ait olan veya karaciğer hücrelerini etkileyen dokuların ölümü veya hasar
Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu)
Akut yaygın ekzantematöz püstüloz eksfoliyatif deri hastalıkları
Yüzde ödem
Saç dökülmesi
Pediyatrik hastalar Pediyatrik klinik araştırmalar sırasında kaydedilen advers olay insidansı ve modeli ile laboratuar anormallikleri, yetişkinlerde görülenlerle karşılaştırılabilir niteliktedir.
Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin
Ani hırıltı, nefes alma zorluğu veya göğüste sıkışma
Göz kapakları, yüz veya dudaklarda şişme
Tüm vücutta kaşıntı, ciltte kızarma veya kaşıntılı kırmızı lekeler
Deri döküntüsü
Kabarmaya neden olan, döküntü gibi şiddetli deri reaksiyonları (ağzı ve dili de etkileyebilir).
AIDS hastasıysanız, FLUZOLE dahil ilaçlara şiddetli deri reaksiyonları gösterme olasılığınız daha yüksektir.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
06 Eş değer ilaçlar
Aynı etkin maddeyi içeren 79 ürün kayıtlı, 44 tanesinin fiyatı biliniyor.
| Ürün | Firma | Birim | Kutu |
|---|---|---|---|
| KANDIZOL 150 mg 1 kapsül en düşük | Nobel | 80,10 ₺ | 80,10 ₺ |
| FLUZOLE 150 mg 1 kapsül | Biofarma | 85,79 ₺ | 85,79 ₺ |
| ZOLAX 150 mg 1 kapsül | Sano | 85,79 ₺ | 85,79 ₺ |
| FUNGAN 150 mg 1 kapsül | MENARİNİ | — | 85,79 ₺ |
| FLUMASIN 100 mg/ 50 ml IV infüzyonluk çözelti | Ha | — | 102,08 ₺ |
| FLUCOFEX 100 mg/50 ml IV inf. çöz. içeren flakon | Farma-Tek | — | 116,37 ₺ |
| CANDISEPT 100mg/50 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 flakon | Vem | — | 116,90 ₺ |
| FLUKOL 100mg/50 ml IV infüzyonluk çözelti içeren 1 flakon | Polifarma | 117,66 ₺ | 117,66 ₺ |
| FLUJECT 100 mg/50 ml IV infüzyonluk çözelti içeren 1 flakon | Tüm-Ekip | — | 119,03 ₺ |
| LUMEN 100 2 mg 50 ml flakon | Gensenta | — | 119,37 ₺ |
| SELFLEKS FLUKOSEL 100 mg/50 ml I.V. infüzyon çözeltisi içeren torba | Ha | — | 119,37 ₺ |
| CANDIFLU 2 mg / ml I.V. infüzyonluk çözelti (50 ml setsiz) | Turktıpsan Sağlık Turizm Eğitim Ve | — | 119,78 ₺ |
Sık sorulan sorular
FLUZOLE 100 mg 7 kapsül SGK tarafından ödeniyor mu?
Ürün SGK geri ödeme kapsamındadır; geri ödeme kodu A03137. Ödeme koşulları SUT hükümlerine bağlıdır.
FLUZOLE 100 mg 7 kapsül reçetesiz alınabilir mi?
Normal Reçeteli olarak sınıflandırılmıştır, yani eczaneden yalnızca hekim reçetesiyle verilir.
FLUZOLE 100 mg 7 kapsül hangi etkin maddeyi içerir?
Ürünün etkin maddesi Flukonazol. Aynı etkin maddeyi içeren 79 ürün kayıtlıdır.
Bu sayfadaki bilgiler ve kaynakları
- Fiyat bilgisi
- T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) haftalık yayımladığı ilaç fiyat listeleri.
- Prospektüs metinleri
- Ruhsat sahibinin TİTCK'ye sunduğu kullanma talimatı (KT) ve kısa ürün bilgisi (KÜB) belgelerinden derlenmiştir. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır.
- Hesaplanan bilgiler
- Birim başına maliyet, eş değer ürünlerle fiyat farkı ve fiyat değişim oranı yayımlanmış fiyatlardan tarafımızca hesaplanır; resmî listelerde bu değerler yer almaz.
- Son güncelleme
- Kasım 2012
Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin ve eczacı danışmanlığının yerine geçmez; teşhis veya tedavi önerisi değildir. Sitede ilaç satışı yapılmaz. İlacınızı hekiminizin belirlediği doz ve sürede kullanın, kutudaki güncel prospektüsü okuyun. Fiyatlar eczaneler için önerilen perakende satış fiyatıdır, gecikmeli olabilir ve bağlayıcı değildir.