Aç mı tok mu alınır
FLOMAX ® yiyeceklerden bağımsız olarak alınabilir.
Besin etkileşimi
FLOMAX ® yiyeceklerden bağımsız olarak alınabilir.
01 Ne için kullanılır
FLOMAX PR Tablet 0,4 mg, özel bir uzatılmış salimli formülasyon İle üretilen, film kaplı bir tablettir. Bu formülasyon etkin madde olan tamsulosinin sabit bir şekilde, yavaşça salıverilmesini sağlar ve 24 saat boyunca yeterli bir ilaç teması ile sonuçlanır.
FLOMAX, 30 tablet içeren alüminyum/alüminyum blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
FLOMAX’ın etkin maddesi olan tamsulosin hidrokloriir, “alfaı-adrenoreseptör antagonistleri” olarak adlandırılan bir ilaç grubunun üyesidir. “Alfaı-adrenoreseptörler” vücudun çeşitli bölümlerinde hücre yüzeyinde bulunan algılayıcı yapıların (reseptör) bir türüdür. Bu yapılar, hücreye gelen mesajları algılayarak, hücrenin o mesaj doğrultusunda faaliyette bulunmasını sağlarlar.
Tamsulosin hidroklorür alfaı-adrenoreseptörleri seçici olarak bloke eder. Bu yapıların faaliyetlerinin bloke edilmesi, prostat ve idrar yollarındaki düz kasları gevşetir. FLOMAX böylelikle idrarın, idrar yollarından daha rahat geçmesini sağlar, idrara çıkmayı rahatlatır ve idrar sıkışması hissini hafifletir.
FLOMAX, erkeklerde prostat bezinin büyümesi sonucunda ortaya çıkan alt idrar yollarına ait şikayetlerin tedavisi için kullanılmaktadır. Prostat bezinin iyi huylu büyümesi (selim prostat hiperplazisi), alt idrar yolunu sıkıştırarak, idrar yapma zorluğu {idrar akış kuvvetinin azalması), kesik kesik idrar yapma, idrarın damla damla gelmesi, gerek gece gerekse gündüzleri sık İdrara çıkma ve idrar sıkışması gibi şikayetlere yol açar. FLOMAX, yukarıda sözü edilen etkisi sonucunda, bu belirtilerin rahatlamasını sağlar.
02 Uyarılar ve önlemler
Bu durumlarda kullanılmaz
Eğer;
Tamsulosine veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) İseniz. Aşırıduyarlık kendisini vücudun yumuşak dokularında ani lokal şişmeler (Örn. boğaz ya da dil), nefes almada güçlük ve/veya kaşıntı ve döküntü şeklinde gösterebilir (anjiyoödem),
Yatar durumda İken ya da otururken birden ayağa kalktığınızda baygınlık ortaya çıkıyorsa (ortostatik hipotansiyon),
Ağır karaciğer hastalığınız varsa.
FLOMAX, ağız yoluyla alınan ketokonazol adındaki mantar hastalığı İlacı ile birlikte kullanılmamalıdır.
Dikkatli kullanılması gerekenler
Bu tip diğer ilaçlar ile olduğu gibi, FLOMAX kullanırken, nadiren baygınlık ortaya çıkabilir. Bu nedenle, baş dönmesi ve halsizlik belirtileri başladığında, bunlar geçinceye kadar oturmalı veya bir yere uzanmalısınız.
FLOMAX İle tedaviye başlamazdan önce, doktorunuz sizde İyi huylu prostat büyümesine benzer belirtiler veren başka hastalıkların mevcut olmadığından emin olmak için etraflıca inceleyecektir. Bu incelemelerde makattan muayene ve ‘prostat spesifik antijen* adı verilen bir maddenin laboratuar tayini yer alabilir. Doktorunuz bu incelemeleri tedavi sırasında da düzenli aralıklarla sürdürmeyi düşünebilir.
Ağır böbrek hastalığınız varsa (kreatinin klerensi <10 ml/dk), doktorunuza söyleyiniz.
Halen tamsulosin almakta olan ya da geçmişte almış olan bazı hastalarda, katarakt ve glokom ameliyatları sırasında, ameliyatı güçleştiren bazı sorunlar ortaya çıkmıştır. Katarakt (göz merceğinin bulanıklığı) ya da glokom (göz içi basıncının artması) nedeniyle ameliyat olacaksanız, lütfen göz doktorunuza FLOMAX kullanmakta olduğunuzu veya geçmişte bir dönem kullandığınızı söyleyiniz.
Böylelikle doktorunuz, göz ameliyatınızda kullanılacak ilaç ve cerrahi teknikler konusunda gerekli hazırlıklarını yapabilecektir. Katarakt ya da glokom ameliyatı planlanan hastalarda tamsulosin hidroklorür tedavisine başlanması önerilmemektedir.
FLOMAX, eritromİsin adındaki antibiyotik ile birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır; etkisi artabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
03 Nasıl kullanılır
3.FLOMAX PR nasıl kullanılır ?
İlacınızı her zaman için, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ed iniz .
Önerilen doz günde 1 tablettir ve günün aynı saatinde alınması önerilmektedir.
Uygulama yolu ve metodu
FLOMAX tableti bütün olarak yutunuz. Tableti ezmeyiniz ya da çiğnemeyiniz, çünkü bu etkin maddenin uzatılmış salimini etkileyebilir.
FLOMAX etkin maddenin basamaklı bir şekilde salıverildiği özel olarak tasarlanmış bir tablet formundadır. Dışkınızda tablet artığı görmeniz mümkündür; ancak etkin madde önceden salınmış olduğu için, ilacın daha az etkili olması gibi bir risk bulunmamaktadır.
FLOMAX genellikle uzun süreler boyunca reçete edilmektedir. FLOMAX ile uzun dönemli tedavide, mesane ve idrar yapma üzerindeki etkileri kalıcıdır.
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği
Yaşlılarda kullanımı
Eğer FLOMAja 1 ’m etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLOMAX PR kullanırsanız
FLOMÂX ’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Çok sayıda FLOMAX alınması kan basıncında istenilmeyen bir düşmeye sebep olabilir.
(K}
FLOMAX PR'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer tavsiye edilen günlük FLOMAX tabletinizi almayı unutursanız, aynı gün içinde daha sonra hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer o günü kaçırırsanız, ilacınızı reçete edilen şekilde kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FLOMAX PR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer FLOMAX tedavisi gereğinden önce sonlandırılırsa, başlangıçtaki şikayetleriniz geri dönebilir. Bu nedenle şikayetleriniz ortadan kalkmış olsa bile, doktorunuz reçete ettiği sürece FLOMAX kullanmaya devam ediniz. Eğer bu tedaviyi durdurmak istiyorsanız, mutlaka doktorunuza danışınız.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.
Yiyecek ve içecekle kullanımı
FLOMAX yiyeceklerden bağımsız olarak alınabilir.
Saklama koşulları
5.FLOMAX PR'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLOMAX PR'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
İlaçlar atık su veya evsel çöp yoluyla atılmamalıdır. Artık ve gerekli olmayan İlaçları nasıl elden çıkaracağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FLOMAX PR'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi
Boehringer Ingelheim İlaç Ticaret A.Ş.
Büyükdere Cad. USO Çenter No: 245, K: 13-14 34398 Maslak - İSTANBUL
Üretici
Astellas Pharma Europe B.V. Hogemaat 2 7942 JG Meppel HOLLANDA
tarihinde onaylanmıştır.
in
04 Gebelik ve emzirme
FLOMAX yalnızca erkek hastalara yönelik olduğu İçin geçerli değildir.
05 Yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi FLOMAX PR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
FLOMAX kullanımı esnasında, aşağıda verilen yan etkiler bildirilmiştir.
Belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir: Çok yaygın (10 hastada 1 veya daha fazla); yaygın (10 hastada 1 hastaya kadar); yaygın olmayan (100 hastada 1 hastaya kadar); seyrek (1.000 hastada 1 hastaya kadar); çok seyrek (10.000 hastada l’den az); bilinmiyor (eldeki veriler ile hareket edilemiyor).
- Vücudun yumuşak dokularında (örn. boğaz, dil) ani lokal şişme ve nefes alıp vermede güçlük (anjiyoödem) ve/veya deride kaşıntı/döküntü birlikte olabilen şiddetli alerjik reaksiyonlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin FLOMAX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Görülme sıklığına göre
Diğer yan etkiler
Yaygın (10 hastada 1 hastaya kadar)
Baş dönmesi
Ejakülasyon (boşalma) bozuklukları (boşalma esnasında meni sıvısının penisten dışarı çıkmayıp, mesane içine girmesi, ya da hiç boşalma olmaması dahil)
Yaygın olmayan (100 hastada 1 hastaya kadar)
Baş ağrısı
Çarpıntı
özellikle oturur veya yatarken aniden ayağa kalkıldığında, kan basıncında ani düşme
Burun iltihabı (rinit)
Kabızlık, ishal, bulantı, kusma
Döküntü, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker)
Olağan dışı halsizlik
Seyrek (1.000 hastada 1 hastaya kadar)
Baygınlık
Çok seyrek (10.000 hastada 1 ’den az)
Stevens-Johnson sendromu (deride kızarık, ağrılı döküntüler ve içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
Peniste istenmeden ortaya çıkan, uzun süren ve ağrılı olan sertleşme (priapizm)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Görme bulanıklığı veya bozukluğu*
Burun kanaması*
Eritema multifonne*: Ender bir cilt hastalığıdır. Genellikle kol ve bacaklarda, simetrik, kızarık ve kabartılı döküntüler oluşur. Döküntüler yamayı andırır ve bir merkezleri vardır. Eksfoliyatif dermatit*: Ender bir cilt hastalığıdır. Vücudun çok büyük bir bölümünde kızarık döküntüler ortaya çıkar. Döküntülerde pullanma ve soyulma görülür ve vücut ısısı yükselir (ateş).
Ağız kuruluğu * Bunlar klinik araştırmalar sırasında görülmeyen, ancak ilaç piyasaya verildikten sonra bildirilen yan etkilerdir.
Tamsulosin ender olarak, grubundaki diğer ilaçlarda olduğu gibi, peniste istenmeden ortaya çıkan, uzun süren ve ağrılı olan sertleşme (priapizm) ile ilişkili bulunmuştur. Böyle bir durum oluşması durumunda, mutlaka doktorunuza başvurmalısınız; çünkü bu durum tedavi edilmediği takdirde kalıcı sertleşme bozukluklarına yol açabilmektedir.
Aynı gruptaki diğer ilaçlar ile olduğu gibi, sersemlik,, ya da dokularda sıvı toplanması (ödem) ortaya çıkabilir.
Yukarıda verilen İstenmeyen olayların yanı sıra, İlaç piyasaya verildikten sonra, tamsulosin kullanımıyla ilişkili olarak kalp çırpınması, kalpte ritm bozuklukları, kalbin hızlı atması ve nefes darlığı bildirilmiştir. Kendiliğinden bildirilen bu olaylar tüm dünyada pazarlama sonrası deneyim dönemine ait oldukları için, bu olayların sıklığı ve ortaya çıkış nedenleri arasında tamsulosinin oynadığı rol güvenilir bir şekilde belirlenememektedir.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
06 Eş değer ilaçlar
Aynı etkin maddeyi içeren 15 ürün kayıtlı, 10 tanesinin fiyatı biliniyor.
| Ürün | Firma | Birim | Kutu |
|---|---|---|---|
| TULOMAC MR 0.4 mg değiştirilmiş salımlı sert kapsül (20 kapsül) en düşük | — | 10,59 ₺ | 211,88 ₺ |
| UROPROST MR 0.4 mg değiştirilmiş salımlı sert kapsül (30 kapsül) | World | 7,31 ₺ | 219,16 ₺ |
| TAMPROST MR 0.4 mg 30 kapsül | Sanofi Sağlık Ürünleri | 7,67 ₺ | 229,98 ₺ |
| TAMIDRA MR 0.4 mg değiştirilmiş salımlı 30 sert kapsül | Nobel | 9,35 ₺ | 280,55 ₺ |
| UROMAX 0.4 mg MR değiştirilmiş salımlı 30 sert jelatin kapsül | Drogsan | 9,83 ₺ | 294,91 ₺ |
| TULOMAC MR 0.4 mg değiştirilmiş salımlı sert kapsül (30 kapsül) | — | 10,51 ₺ | 315,33 ₺ |
| FLOPROST MR 0.4 mg değiştirilmiş salımlı 30 sert kapsül | Bilim | 11,84 ₺ | 355,11 ₺ |
| FLOMAX 0.4 mg MR 30 kapsül | Astellas Pharma | 14,02 ₺ | 420,56 ₺ |
| TAMPROST MR 0.4 mg 90 kapsül | Sanofi Sağlık Ürünleri | 7,80 ₺ | 702,29 ₺ |
| UROPROST MR 0.4 mg değiştirilmiş salımlı sert kapsül (90 kapsül) | World | 8,41 ₺ | 756,46 ₺ |
Sık sorulan sorular
FLOMAX PR 0.4 mg 30 tablet SGK tarafından ödeniyor mu?
Ürün SGK geri ödeme kapsamındadır; geri ödeme kodu A11634. Ödeme koşulları SUT hükümlerine bağlıdır.
FLOMAX PR 0.4 mg 30 tablet reçetesiz alınabilir mi?
Normal Reçeteli olarak sınıflandırılmıştır, yani eczaneden yalnızca hekim reçetesiyle verilir.
FLOMAX PR 0.4 mg 30 tablet hangi etkin maddeyi içerir?
Ürünün etkin maddesi Tamsulosin Hcl. Aynı etkin maddeyi içeren 15 ürün kayıtlıdır.
Bu sayfadaki bilgiler ve kaynakları
- Fiyat bilgisi
- T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) haftalık yayımladığı ilaç fiyat listeleri.
- Prospektüs metinleri
- Ruhsat sahibinin TİTCK'ye sunduğu kullanma talimatı (KT) ve kısa ürün bilgisi (KÜB) belgelerinden derlenmiştir. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır.
- Hesaplanan bilgiler
- Birim başına maliyet, eş değer ürünlerle fiyat farkı ve fiyat değişim oranı yayımlanmış fiyatlardan tarafımızca hesaplanır; resmî listelerde bu değerler yer almaz.
- Son güncelleme
- Mayıs 2014
Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin ve eczacı danışmanlığının yerine geçmez; teşhis veya tedavi önerisi değildir. Sitede ilaç satışı yapılmaz. İlacınızı hekiminizin belirlediği doz ve sürede kullanın, kutudaki güncel prospektüsü okuyun. Fiyatlar eczaneler için önerilen perakende satış fiyatıdır, gecikmeli olabilir ve bağlayıcı değildir.