FIXEF-DT 400 mg disperse olabilen 5 tablet

01 Ne için kullanılır

FİXEF DT, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini içermektedir. Bu ilaç sefalosporinler olarak bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir.

FİXEF DT, bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. FİXEF DT’nin kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır:

 Akut otitis media (ani başlayan orta kulak iltihabı): Bu enfeksiyona Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ve Moraxella catarrhalis adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda ani başlayan orta kulak iltihabının tedavisinde,

 Akut sinüzit (ani başlayan sinüslerin iltihabı): Bu enfeksiyona, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae veya Moraxella catarrhalis adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda ani başlayan sinüs iltihaplanması tedavisinde,

 Akut tonsillofarenjit (ani başlayan bademciklerin ve yutağın iltihaplanması) veya farenjit ( boğazın arka kısmının şişmesi ya da iltihaplanması); Akut tonsillofarenjit veya farenjitte antimikrobiyal tedavi gerekliliği sadece Streptococcus pyogenes için gereklidir,

 Kronik bronşitin (Akciğerlere hava taşıyan bronşların iltihabı) ani başlayan bakteriyel alevlenmesi ( Streptococcus pneumoniae ve Haemophilus influenzae adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda),

 Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonlarında (mesanenin ve idrar yollarının son kısımlarının iltihabı),

 Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonların (cinsel temasla bulaşan bir enfeksiyon) tedavisinde

FİXEF DT’nin görünümü ve kutunun içeriği

02 Uyarılar ve önlemler

Bu durumlarda kullanılmaz

 Eğer sefiksime ya da FİXEF DT’deki diğer maddelere alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. Alerji belirtileri arasında döküntü, yutma ve nefes alma sorunları, dudaklar, yüz, dil ve boğazda şişme bulunur.

Dikkatli kullanılması gerekenler

 Eğer daha önce kolit (kalın bağırsak enfeksiyonu) geçirmiş iseniz

 Eğer böbrek yetmezliği sorununuz varsa

Ani başlayan orta kulak iltihabı tedavisinde oral süspansiyon formlarında emilim daha yüksek olduğundan oral süspansiyon yerine tablet formülasyonu kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

03 Nasıl kullanılır

3.FIXEF-DT nasıl kullanılır ?

Yetişkinler için; FİXEF DT günde bir tablet (400 mg) olarak kullanılır. Arzu edildiğinde günlük toplam doz 2 eşit parçada kullanılabilir. FİXEF aç veya tok olarak kullanılabilir.

a. FİXEF DT, komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonlarda (cinsel temasla bulaşan bir enfeksiyon) tek doz 400 mg kullanılmalıdır.

b. FİXEF DT ile streptokokkal tonsillofarenjit (bademciklerin ve yutağın iltihaplanması) tedavisi mutlak 10 gündür.

6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerin kullanılması önerilir.

Uygulama yolu ve metodu

FİXEF DT, ağız yoluyla doğrudan alınabilir ya da yeterli miktarda sıvıda çözündürülerek oral yoldan uygulanabilir. Dağılabilir tabletler sadece suda çözündürülmeli süt ya da meyve suyu kullanılmamalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Etkililiği ve güvenliliği 6 aydan küçük çocuklarda saptanmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı

Özel bir uyarı bulunmamaktadır. Yaşlılarda FİXEF, erişkinlerde olduğu gibi kullanılır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği Önemli derecede böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda doz azaltılmalıdır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

FİXEF DT besinlerle birlikte veya besinlerden kısa süre sonra alınmalıdır.

Saklama koşulları

5.FIXEF-DT'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FIXEF-DT'i kullanmayınız.

İlaçlar atık su veya eve ait çöplerle birlikte atılmamalıdır. Gerekli olmayan ilaçların nasıl atılacağını eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya katkıda bulunacaktır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi

Deva Holding A.Ş.

Küçükçekmece/İSTANBUL

Tel: 0 212 692 92 92

Faks: 0 212 697 00 24

E-mail: deva@devaholding.com.tr

Üretim yeri

Deva Holding A.Ş.

Kapaklı/TEKİRDAĞ

7 / 7

04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi B

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Gebe iseniz ya da gebelik planlıyorsanız doktorunuza mutlaka söyleyiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Anne sütünde FİXEF DT saptanmamıştır ancak, yeterli klinik araştırma sonuçları elde edilene kadar ya emzirmenin kesilmesi ya da FİXEF DT tedavisinin bırakılması yönünde bir karar verilmelidir.

05 Yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi FIXEF-DT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflanırılmıştır

Görülme sıklığına göre

Yaygın olmayan

10 hastanın en az birinde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek

Bilinmiyor

10.000 hastanın birinen az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

 Ölümcül olabilen şoka kadar her şiddette aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. yüzde ödem, dilin şişmesi, solunum yollarının daralması ile birlikte içsel üst solunum yolları ödemi, kalp atım hızının artması, solunum zorluğu, kan basıncında şoka neden olabilecek kadar düşme).

 Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu),

 Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap),

 Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) bildirilmiştir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FİXEF DT’ye ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

 Bulantı,

 Kusma,

 Gaz

 İştahsızlıktır.

 Pruritus (kaşıntı),

 Mukoza enflamasyonu (iltihap)

 Baş dönmesi hissetme (vertigo)

 Karaciğer enzimlerinde yükselme

 Serumda kreatin, üre konsantrasyonlarında artış

 Antibiyotiğe bağlı kolit [örn. yalancı membranlarla karakterize bağırsak iltihabı (psödomembranöz enterokolit)],

 Dirençli bakterilerle veya Blastomyces ile süperenfeksiyonlar.

 Hepatit (karaciğer enfeksiyonuna bağlı sarılık), tıkanma sarılığı,

 Geçici aşırı aktivite,

 Kasılma tipi nöbete eğilim

Bilinmiyor

 Dispne (nefes darlığı, nefes almada güçlük)

 Genital pruritus (kaşıntı) ve vajinit (bakteriyel vajina iltihabı)

Diğer sefalosporinlerde de olduğu gibi bazen kanama-pıhtılaşma süreçleri etkilenebilir, bu nedenle pıhtılaşma tedavisi alan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Bu ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

06 Eş değer ilaçlar

Aynı etkin maddeyi içeren 58 ürün kayıtlı, 21 tanesinin fiyatı biliniyor.

CEPHIX pediatrik süspansiyon haz. için kuru toz 100 mg/5 ml (50 ml) en düşük	122,89 ₺
ZIMAKS 100 mg/5ml 50 ml süspansiyon	152,62 ₺
FIXEF 100 mg/5 ml pediatrik oral süspansiyon 50 ml	152,62 ₺
SUPRAX 100 mg 50 ml süspansiyon	193,47 ₺
CEFDIA 400 mg 5 film kaplı tablet	197,33 ₺
MOLCEF 100 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz 100 ml	220,59 ₺
FIXEF 400 mg 5 film tablet	229,98 ₺
CEFIXIMA 400 mg film kaplı tablet (5 tablet)	229,98 ₺
SUPRAX-DT 400 mg disperse olabilen 5 tablet	234,04 ₺
SUPRAX 400 mg 5 film tablet	240,00 ₺

Tamamını karşılaştır →