Solifenasin Suksinat içeren ilaçlar

Bu etkin maddeyi içeren ürünler

Fiyata göre artan sırada listelenmiştir; fiyatı yayımlanmayan ürünler sonda yer alır.

Bu maddeyi üreten firmalar

Gebelik kategorisi

Kısa ürün bilgisinden alınmıştır; ürüne göre değişebileceği için kendi ilacınızın prospektüsünü esas alın.

Farmakolojik özellikler

Aşağıdaki metin ELYSION 5 mg 30 film tablet ürününün kısa ürün bilgisinden alınmıştır. Kaynak, farmakolojik bilgiyi etkin madde bazında değil ürün bazında yayımladığı için temsili bir ürün gösteriliyor.

• 5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Üriner antispazmotik ATC Kodu: G04B D08

a, ris

Etki mekanizması

Solifenasin yarışmacı, spesifik bir kolinerjik-reseptör antagonistidir. Mesane, parasempatik kolineıjik sinirlerle uyarılır. Asetilkolin, başta M3 alt-tipi olmak üzere muskarinik reseptörler aracılığıyla detrusor düz kasını kasar. İn vitro ve in vivo farmakolojik araştırmalarda, solifenasinin muskarinik M3 alt-tip reseptörünün yarışmacı bir inhibitörü olduğu gösterilmiştir.

Ayrıca, solifenasinin test edilen iyon kanalları ve çeşitli diğer reseptörler için düşük afınite göstermesi ya da hiç afınite göstermemesi yoluyla muskarinik reseptörler içir) spesifik bir antagonist olduğu gösterilmiştir.

Klinik çalışmalar

Günde 5 mg ve 10 mg dozlarındaki solifenasin tedavisi, mesanesi aşırı aktif olan e hastalarda yürütülen çeşitli çift-kör, randomize, kontrollü klinik çalışmalarda araştır Çalışmaya alınma kriterleri; hastaların 3 ay veya daha uzun bir süredir aşırı akti mesane semptomları olmasıdır. Bu çalışmalara 3027 hasta dahil olmuştur (1811 1216 plasebo) ve hastaların yaklaşık %90’ı 12 haftalık çalışmayı tamamlamıştır çalışmayı tamamlayan hastaların tümü, uzun süreli, açık etiketli, genişletilmiş ça olmaya uygun görülmüş ve katılan hastaların %81’i ek 40 haftalık tedavi tamamlamıştır. Hastaların büyük çoğunluğu beyaz ırka mensup (%93) ve kadınd ortalaması 58’dir. Her dört çalışmanın da primer sonlanım noktası, başlangıçtan 12 24 saatlik mikturasyonda görülen ortalama değişimlerin sayısıdır. İkincil sonl başlangıçtan 12 haftaya kadar olan 24 saatlik inkontinens aralıklarındaki ortalama c ve her bir mikturasyon için ortalama boşaltım hacmidir.

kek ve kadın lmıştır. tvite gösteren aktif tablet ve 12 haftalık ışmaya dahil periyodunu ır (%80), yaş laftaya kadar m noktalan, ğişim sayısı

anım i değ

Aşağıdaki tabloda gösterildiği gibi, 5 mg ve 10 mg’lık solifenasin dozlarının her ikj ve sekonder son noktalarda plaseboya kıyasla, istatistiksel olarak anlamlı iyileşme Etkinlik, tedavinin başlatılmasından itibaren bir hafta içinde gözlenmiştir ve 12 dönem boyunca stabil kalmıştır. Uzun süreli, açık nitelikli bir araştırmada, etkinliğin boyunca devam ettiği gösterilmiştir. 12 haftalık tedaviden sonra, tedaviden önce (idrar tutamama) şikayeti olan hastaların, yaklaşık %50’si inkontinans olayları y, buna ek olarak, hastaların %35’inde günde 8 defadan daha düşük olan bir idrara elde edilmiştir. Aşırı aktif mesane semptomlarının tedavisi; aynı zamanda algılaması, inkontinansın etkisi, rol kısıtlamaları, fiziksel kısıtlılıklar, sosyal duygular, semptom şiddeti, şiddet ölçümleri ve uyku/eneıji gibi bazı yaşam kali üzerinde yararlı etkilerle sonuçlanmaktadır.

si de, primer sağlamıştır, haftalık bir en az 12 ay inkontinans aşamamış ve ıkma sıklığı ;enel sağlık kısıtlılıklar, esi ölçütleri

Tedavi süresi 12 hafta olan dört kontrollü Faz 3 araştırmanın sonuçları (toplu verile

’)

Plasebo

Solifenasin tablet Günde 1

kez 5mg

Solifenasin tablet Günde 1

kez 10 mg

Tolterodin Günde 2

kez 2 mg

idrara çıkma sayısı / 24

saat

→ Ürünün tam prospektüsünü görün

Sık sorulanlar

Uyarı: Bu sayfa TİTCK kaynaklı ürün verilerinden derlenmiştir. Etkin maddeye ilişkin doz, etki mekanizması ve yan etki bilgisi için kendi ilacınızın prospektüsünü okuyun ve hekiminize danışın.