ETHYLEX 50 mg 28 film tablet

• ETHYLEX, 50 mg naltrekson hidroklorür içeren, bej renkli, oblong şekilli, film kaplı tabletler şeklindedir.
• ETHYLEX, 28 adet tablet içeren blister ambalajlardadır.
• ETHYLEX, alkol ve opiyat (afyon ya da afyondan türetilmiş uyuşturucu) bağımlılığının yoksunluğa dayandırıcı fizyolojik rehberliği de içeren çok yönlü tedavisinde kullanılan bir ek tedavidir.
• ETHYLEX'le tedavi sonucunda alkol veya opiyat alma isteği düştüğü için, alkol veya opiyat alımı geniş ölçüde azalır. Hastaların çoğu yoksunluğu sürdürebilir ve tekrarlanmadan kalabilirler.
• ETHYLEX bağımlılığa neden olmaz.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

• Naltrekson'a ya da ilacın içeriğindeki laktoza ya da diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Opiyat kullanıyorsanız,
• Opiyatlar için idrar testiniz pozitifse,
• Nalokson enjeksiyonundan sonra ilaç kesilmesi belirtileri yaşıyorsanız,
• Ciddi karaciğer ya da böbrek problemleriniz varsa.

Dikkatli kullanılması gerekenler

• Doktorunuza ETHYLEX'le tedavi gördüğünüzü söyleyiniz.
• Hala opiyat bağımlısıysanız, naltrekson ciddi ilaç kesilmesi belirtilerine neden olacağı için ETHYLEX kullanmayınız.
• ETHYLEX vücudunuzdan karaciğer ve böbrekleriniz aracılığı ile uzaklaştırılır. Doktorunuz, tedavinizden önce ve tedaviniz süresince karaciğer fonksiyon testleri uygulayacaktır.
• ETHYLEX karaciğer fonksiyon test sonuçlarını etkileyebileceği için, herhangi bir kan testine gittiğiniz zaman, testi uygulayan doktora ETHYLEX kullandığınızı söyleyiniz.
• Acil durumlarda sizin için anastezi gerekiyorsa, opiyat bazlı olmayan anastezik maddeleri kullanmalısınız.
• Opiyat içeren anastezikleri kullandığınız taktirde, normalden daha yüksek dozlara ihtiyacınız olabilir. Ayrıca, yan etkilere (güçlükle nefes alma, dolaşım sistemi problemleri gibi) karşı daha duyarlı olabilirsiniz.
• Doktorunuza hamile olduğunuzu ya da hamile olduğunuzdan şüphe ettiğinizi söyleyiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Yardımcı maddeler

ETHYLEX laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (toleranssızlık) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

3.ETHYLEX nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

ETHYLEX dozu doktorunuz tarafından düzenlenecektir. Emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile kontrol edebilirsiniz.

Normal kullanımda, günde bir adet tablet alınır.

Tedavinizin süresi doktorunuz tarafından belirlenecektir. Genellikle bu süre opiyat bağımlılığının tedavisi için 3 ay ve alkol bağımlılığının tedavisinde 12 ay olup, hastanın durumuna göre bu süreler daha uzun olabilir.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletler az miktarda su ile çiğnenmeden yutulmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

ETHYLEX çocuklarda ve 18 yaşın altındaki gençlerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarla ilgili olarak yapılmış spesifik çalışma mevcut değildir. Özel kullanım durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği: Bu hasta grubuyla ilgili olarak yapılmış spesifik çalışma mevcut değildir.

Eğer ETHYLEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ETHYLEX kullanırsanız

ETHYLEX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız, hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ETHYLEX'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman alınacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeniden alınma zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ETHYLEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tarafından karar verilinceye kadar ETHYLEX ile tedaviye son vermeyiniz.

ETHYLEX sürekli kullanılması halinde etkilidir. Doktorunuzla görüşmeden ilacın kullanılmasına hiçbir şekilde ara verilmemelidir.

Saklama koşulları

5.ETHYLEX'in saklanması

ETHYLEX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ETHYLEX'i kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız ETHYLEX'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat sahibi

Dem Medikal ve Ecza Deposu San. ve Tic. Ltd.Şti

Acıbadem Cad. No.56

Kadıköy-İstanbul

Tel: 0216 428 40 29

Faks: 0 216 428 40 69

Üretim yeri

Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH

Pfaffenriederstrasse 5

82515 Wolfratshausen/Almanya

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ETHYLEX kullanmaya başlamadan önce, doktorunuza hamile olduğunuzu ya da hamile olduğunuzdan şüphe ettiğinizi söyleyiniz. Doktorunuz gebeliğiniz süresince ETHYLEX'i kullanıp kullanamayacağınıza, risk/yarar ilişkisini değerlendirerek karar verecektir.

Tedaviniz .sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz emzirme dönemi süresince ETHYLEX'i kullanıp kullanamayacağınıza, risk/yarar ilişkisini değerlendirerek karar verecektir.