ESTRACYT 140 mg 100 kapsül

ESTRACYT etkin madde olarak her bir kapsülde 140 mg estramustin fosfata eşdeğer estramustin sodyum fosfat monohidrat içerir.

ESTRACYT diğer antineoplastik ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

ESTRACYT, kapsül kapağı üzerinde radyal olarak “ESTRACYT”, gövde üzerinde siyah mürekkep ile “K Ph 750” baskısı olan opak beyaz renkte kapsüllerdir. Her biri 100 kapsül içeren şişeler ile kullanıma sunulmaktadır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer

Östradiol, nitrojen mustard (bir çeşit sitotoksik ilaç) veya ESTRACYT’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise,

Mide veya barsağımzda yara (ülser) varsa

Ağır kalp hastalığınız varsa

Ağır karaciğer hastalığınız varsa

Kanınızın pıhtılaşmasına neden olan rahatsızlığınız varsa

Sıvı tutulumu kaynaklı bir problemden şikayetçi iseniz.

ESTRACYT kullanmayınız.

ESTRACYT çocuklarda kullanılmamalıdır.

ESTRACYT prostat kanseri tedavisinde kullanıldığı için kadınlarda kullanılmaz.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Aşağıdaki durumlardan herhangi birinden şikayetçi iseniz veya daha önceden böyle bir şikayetiniz oldu ise ESTRACYT kullanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz.

Eğer

Kemik iliğiniz düzgün çalışmıyorsa veya kan hücre sayınızın az olduğu söylenmiş ise

Kan pıhtılaşması veya damarlarınız ile ilgili sorunlarınız varsa

Beyin damarları ile ilgili hastalık (bazen felce sebep olabilen bir durum) tanısı aldıysanız

Şeker (diyabet) hastasıysanız

Tansiyonunuz yüksekse

Nefesinizin kesilmesine veya ayak bileklerinde şişmeye sebep olabilen kalp probleminiz varsa

Sara (epilepsi)’niz varsa

Kanınızdaki kalsiyum seviyesi yüksekse veya daha önce yükselmişse

Ciddi karaciğer hastalığınız olduysa veya halen varsa

Sıvı tutulumu varsa

Kalp hastalığı, kalp yetmezliği veya koroner arter hastalığınız varsa

Migreniniz varsa

Canlı veya zayıflatılmış canlı aşı yapılmışsa veya yapılacaksa

ESTRACYT kullanırken kan testleri, karaciğer fonksiyon testleri ve kanınızdaki kalsiyum seviyesinin düzenli olarak takip edilmesi gerekebilir. Doktorunuz bu konuda sizi bilgilendirecektir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

ESTRACYT’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisini gösteren çalışma yoktur.

Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacımza damşımz.

Yardımcı maddeler

ESTRACYT içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

3.ESTRACYT nasıl kullanılır ?

Doktorunuz ESTRACYT ile tedavinizin ne kadar süreceğini ve hangi dozda, kaç kapsül almanız gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz.

Genel olarak tedaviye günde 4-6 kapsül ile başlamr. Doz aralığı, 2 (veya 3) dozda uygulanmak üzere günde 7-14 mg/kg’dır (4-8 kapsül).

Uygulama yolu ve metodu

ESTRACYT’i aç karnına alınız. Kapsüller yemeklerden en az bir saat önce veya yemekten iki saat sonra alınabilir.

ESTRACYT’i bütün olarak yeterli miktarda su ile yutunuz (örneğin bir bardak su ile). Kapsülleri açmayınız. Kapsülleri süt veya süt içeren diğer içecekler ile (kahve gibi) almayınız.

Doktorunuz ESTRACYT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. İyileştiğinizi hissetseniz bile tedavinizi yarıda kesmeyiniz.

• Değişik yaş gruplan: Çocuklarda kullanımı

ESTRACYT’in çocuklarda etkinliği ve güvenliliği gösterilmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanımı yoktur.

• Özel kullanım durumlan: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz ESTRACYT dozunu değiştirebilir.

Karaciğer yetmezliği: Ağır karaciğer hastalığınız varsa ESTRACYT kullanmayınız.

Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz ESTRACYT dozunu değiştirebilir.

Eğer ESTRACYT’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ESTRACYT kullanırsanız

Eğer yanlışlıkla çok fazla ESTRACYT aldıysanız hemen doktorunuzla konuşunuz ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz (midenizin yıkanması ve aşırı doz belirtilerinin giderilmesi gerekebilir). İçinde ESTRACYT olsun olmasın ilaç kutusunu da yanımzda götürünüz.

ESTRACYT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ESTRACYT'i kullanmayı unuttuysanız

Bir dozu almayı unutursanız, aklınıza gelir gelmez o dozu alınız. Ancak, eğer bir sonraki ilaç alma saatiniz yaklaştıysa atladığınız dozu almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

ESTRACYT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız. Doktorunuz size ne kadar süre ESTRACYT kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Eğer ESTRACYT’i bırakmanız gerekirse en iyi yola doktorunuz karar verecektir.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Kalsiyum ile birlikte alındığında ESTRACYT’in etkisi azalacaktır. Bu nedenle ESTRACYT’i, süt, süt ürünleri ve kalsiyum, magnezyum veya alüminyum içeren ilaçlar (hazımsızlık için kullanılan bazı ilaçların içeriğinde bulunabilir) ile birlikte almayınız.

Saklama koşulları

5.ESTRACYT'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ESTRACYT'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ESTRACYT'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi

Pfizer İlaçları Ltd. Şti. 34347 Ortaköy -İstanbul Üretici

Pfizer Italia S.r.1., Ascoli Piceno, İTALYA

2015-0010101 6

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ESTRACYT erkeklerde prostat kanserinin tedavisinde kullanıldığı için kadınlarda kullanılmaz.

Eğer eşiniz hamileyse, hamile olduğunu düşünüyorsa veya hamile kalmayı planlıyorsa ESTRACYT kullanmadan önce doktorunuza damşımz.

ESTRACYT tedavisi sırasında hamile kalınmaması çok önemlidir. Eğer tedavi sırasında cinsel olarak aktif iseniz hem sizin hem de partnerinizin tedavi süresince hamileliğin oluşmaması için etkili doğum kontrol yöntemleri uygulaması önerilir.Çünkü ESTRACYT tedavisi doğum defektlerine neden olabilir. Bu sebeple eşinizin hamile olduğunu düşünüyorsamz doktorunuza söylemeniz önemlidir.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer eşiniz tedaviniz sırasında emziriyorsa tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemleri uygulaması önerilir.