ERASEF 250 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz 100 ml

ERASEF 250 mg/5 mL Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz, kutuda, plastik kapaklı, 60 ml ve 100 ml’lik amber renkli cam şişede ve 5 ml’ lik ölçekli plastik kaşık ile birlikte kullanıma sunulmaktadır.

ERASEF 250 mg/5 mL Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz, hazırlanan süspansiyonun her 5 ml’si etkin madde olarak 250 mg sefprozile eşdeğerde sefprozil monohidrat içerir.

ERASEF, beta-laktam antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

ERASEF, yetişkinlerde boğaz, bademcik veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının, bronş iltihabı ve zatürre gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarının, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının ve kısa süreli idrar kesesi iltihabı (sistit) dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

Çocuklarda ise boğaz, bademcik, orta kulak veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının ve komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer

Sefprozil’e, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya ERASEF’in diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer

Penisiline alerjiniz varsa,

Tedavi sırasında ishal olursanız,

Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa böbrek fonksiyonlarınızın tedavi öncesi ve tedavi süresince izlenmesi önerilir - dozun değiştirilmesi gerekebilir;

Güçlü idrar söktürücü ilaçlar (diüretikler) ile tedavi oluyorsanız.

ERASEF’in uzun süre kullanımı duyarlı olmayan organizmaların gelişimine

(süperenfeksiyona) neden olabilir. Tedavi sırasında süperenfeksiyon oluşursa, uygun önlemlerin alınması gerekir.

ERASEF, özellikle kalın barsak iltihabı olan ve mide-barsak ile ilgili hastalık geçmişi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Sefalosporin antibiyotiklerle tedavi sırasında pozitif Coombs testleri görülebilir.

ERASEF’in 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin icin geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

ERASEF’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

Yardımcı maddeler

• Hazırlanan ERASEF Süspansiyonun 5 mL’si yaklaşık 28 mg fenilalanin içerir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.

ERASEF Süspansiyon her dozunda (5 mL) 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir. Dozu nedeniyle uyarı gerektirmemektedir.

ERASEF Süspansiyon sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

3.ERASEF nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

ERASEF’i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız.

Emin olmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Yaşlılarda kullanımı

En yüksek günlük pediatrik doz, yetişkinler için önerilen günlük maksimum dozu geçmemelidir.

Üst solunum yolu enfeksiyonları ile deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının (Beta-hemolitik streptokok enfeksiyonlarının) tedavisinde, ERASEF 10 gün süreyle uygulanmalıdır.

İlacınızı her gün aynı zamanda almaya özen gösteriniz.

Uygulama yolu ve metodu

Ağız yoluyla alınır.

ERASEF süspansiyonu yemeklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz.

ERASEF’in şişesi suyu eklenmeden önce tozun gevşemesi için iyice çalkalanır. Şişe içeriği toz üzerine, şişe üzerindeki işaret çizgisinin yaklaşık yarısına kadar kaynatılmış soğutulmuş su ilave edilip iyice çalkalanır ve yaklaşık 5 dakika beklendikten sonra, şişe üzerindeki işaret çizgisine kadar kaynatılmış soğutulmuş su ilave edilerek, tam karışma sağlamak amacıyla iyice çalkalanır. Sulandırılmış süspansiyon buzdolabında (2-8°C arasında) saklanmalıdır ve 14 gün içerisinde kullanılmalıdır. Kullanmadan önce şişeyi kuvvetle çalkalayınız.

Değişik yaş grupları

Yeterli çalışma olmadığından, ERASEF’in 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda ERASEF dozunun ayarlanması gerekebilir.

Eğer ERASEF’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ERASEF kullanırsanız

ERASEF’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ERASEF'i kullanmayı unuttuysanız

ERASEF'i kullanmayı unuttuysanız

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ERASEF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz ERASEF ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Saklama koşulları

5.ERASEF'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ERASEF'i kullanmayınız.

“Son Kullanma Tarihi” belirtilen ayın son günüdür.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ERASEF'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş.

Pak İş Merkezi

Prof. Dr. Bülent Tarcan Sok. No: 5/1 34349 Gayrettepe - İstanbul

Üretim yeri: Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş.

Sanayi cad. No : 13 Yenibosna/ Bahçelievler - İstanbul

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ERASEF kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz hamilelik esnasında ERASEF kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız ERASEF kullanırken dikkatli olunuz çünkü ilacın etkin maddesi az miktarda (% 0.3’ünden daha az) anne sütüne geçer.