ECSERY 100 mg/5 ml oral süspansiyon için toz

ECSERY, sefpodoksim proksetil adlı etkin maddeyi içerir. Sefalosporinler adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir. Antibiyotikler bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

“ECSERY 100 mg/5 mİ Oral Süspansiyon İçin Toz”, süspansiyon hazırlamak üzere kuru toz içeren 100 mİ gravürlü amber renkli cam şişe ve 5 mlTik ölçülü kaşık içeren ambalajlarda sunulmaktadır.

“ECSERY’nin yetişkinlerde kullanılmak üzere 100 mg ve 200 mg tablet formları da piyasada bulunmaktadır.

ECSERY duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu özellikle aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

Üst solunum yolu enfeksiyonları

• Akut orta kulak iltihabı
• Tonsillit (bademcik iltihabı), farenjit (yutak iltihabı)
• Akut sinüzit (sinüs adı verilen kafa içindeki boşlukların iltihabı)

Alt solunum yolu enfeksiyonları

• Akut bronşit
• Pnömoni (bir akciğer hastalığı = zatüre)
• Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmesi

Komplike olmayan alt ve üst idrar yolları enfeksiyonları

Komplike olmayan gonokokal üretrit (cinsel yolla geçen gonore enfeksiyonları)

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer,

• sefpodoksime, diğer sefalosporin grubu antibiyotiklere ya da ECSERY’nin bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa,
• fenilketonüri (kalıtımsal enzim eksikliği sonucunda ortaya çıkan metabolik hastalık) hastalığınız varsa,

ECSERY’yi kullanmayınız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer,

• penisilin adı verilen antibiyotiklere karşı aleıjiniz varsa,
• daha önce etki alanı geniş olan antibiyotiklerle tedavi edildiğiniz sırada, karın ağrısıyla birlikte şiddetli ve inatçı ishal geliştiyse,
• ciddi böbrek hastalığınız varsa.

ECSERY’yi dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

ECSERY sersemlik hissine yol açabilir. Bu durumda araç ve makine kullanma becerisi etkilenebilir. Bu ilacı aldığınızda, sizde de bu gibi belirtiler meydana gelirse araç ve makine kullanmayınız.

Yardımcı maddeler

• ECSERY süspansiyon, bileşiminde, fenilalanin için bir kaynak olan aspartam içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.
• Bu tıbbi ürün sukroz ve laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (duyarlılık) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
• Bu tıbbi ürün, birim dozda (5 ml)l mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir, yani esasında “sodyum içermez”. Bu yüzden sodyuma bağlı bir uyarı gerekmemektedir.

3.ECSERY nasıl kullanılır ?

Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda önerilen doz ve doz sıklığı aşağıdadır

Üst solunum yolu enfeksiyonları

• Bademcik iltihabı (tonsillit) ve yutak iltihabı (farenjit): Günlük doz 200 mg, 12 saatte bir 1 kaşık
• Akut sinüzit: Günlük doz 400 mg, 12 saatte bir 2 kaşık Alt solunum yolu enfeksiyonları:
• Akut bronşit: Günlük doz 200 mg, 12 saatte bir 1 kaşık ( enfeksiyonun şiddetine göre gerekirse doz 12 saatte bir 2 kaşığa çıkarılabilir)
• Bakteriyel pnömoni (zatüre = akciğer iltihabı): Günlük doz 400 mg, 12 saatte bir 2 kaşık
• Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmesi : Günlük doz 400 mg, 12 saatte bir 2 kaşık

İdrar yolları enfeksiyonları

• Komplike olmayan alt idrar yolları enfeksiyonları: Günlük doz 200 mg, 12 saatte bir

1 kaşık

• Komplike olmayan üst idrar yolları enfeksiyonları: Günlük doz 400 mg, 12 saatte bir

2 kaşık

• Komplike olmayan gonokokal üretrit (cinsel yolla geçen gonore enfeksiyonları): Günlük doz 200 mg, tek doz halinde 2 kaşık alınır.

Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları: Günlük doz 400 mg, 12 saatte bir 2 kaşık

2 ay-12 yaş arasındaki bebek ve çocuklarda

Genel doz, günde vücut ağırlığının kilogramı başına 10 mg’dır. Dozlar 12 saatte bir verilir.

• Akut otitis media (orta kulak iltihabı): Günlük doz 10 mg/kg/gün (maksimum 400 mg), 12 saatte bir 5 mg/kg
• Sinüzit: Günlük doz 10 mg/kg/gün (maksimum 400 mg), 12 saatte bir 5 mg/kg
• Farenjit / Tonsillit: Günlük doz 10 mg/kg/gün (maksimum 200 mg), 12 saatte bir 5 mg/kg

Sizin için en uygun dozu doktorunuz belirleyecektir.

Uygulama yolu: ECSERY ağızdan alınır. En iyi şekilde emilebilmesi için yemeklerle birlikte alınmalıdır.

Uygulama şekli: ECSERY süspansiyonu hazırlamak için, şişenin üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar su ilave ediniz ve ve kuvvetlice çalkalayınız. Daha sonra işaret çizgisine kadar su ilave ediniz ve tamamen dağılıncaya kadar kuvvetlice çalkalayınız.

Dozun doğru bir şekilde alınabilmesi için şişe ile birlikte verilen ölçü kaşığı kullanılmalıdır. Süspansiyonu her kullanımdan önce iyice çalkalayınız.

Süspansiyonu kullandıktan sonra kapağını sıkıca kapatınız ve buzdolabında saklayınız.

Çocuklarda kullanımı

2 aylıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda böbrek yetmezliği sorunu bulunmuyorsa doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

ECSERY böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Ciddi böbrek yetmezliği durumunda dikkatli kullanılması gerekir. Doktorunuz bu durumda düzenli olarak kan testi yaparak ilacın dozunu azaltabilir veya doz sıklığını değiştirebilir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer ECSERY’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ECSERY kullanırsanız

ECSERY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ECSERY'i kullanmayı unuttuysanız

Bir dozu almayı unutursanız, bir sonraki dozun saati gelene kadar bekleyiniz ve sonra normal sıklıkta almayı sürdürünüz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ECSERY ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler

Yiyecek ve içecekle kullanımı

En iyi şekilde emilebilmesi için ECSERY’yi yemeklerle birlikte alınız.

Saklama koşulları

5.ECSERY'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ECSERY'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ECSERY'i kullanmayınız.

PharmaVision Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi Davutpaşa Cad. No: 145 34010 Topkapı İstanbul Telefon: 0212 482 00 00 Faks: 0212 482 00 86 Üretim yeri:

PharmaVision Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi Davutpaşa Cad. No: 145 34010 Topkapı İstanbul Telefon: 0212 482 00 00 Faks: 0212 482 00 86

9/9

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelerde sefpodoksim proksetilin güvenliliği tam olarak belirlenmiş değildir. Bu nedenle hamilelik sırasında ECSERY kullanımı önerilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ECSERY içinde bulunan etkin madde anne sütüne geçer. Emzirme sırasında ECSERY kullanılmamalıdır.