DORMICUM 15 mg 5 ampül

• Dormicum ampul, imidazobenzodiazepin grubu bir benzodiazepindir. Uyku başlatmak (sakinleşme, uyuşukluk veya uykulu durumu) ve heyecan, kas kasılmaları ve spazmları azaltmak için kullanılan hızlı etkili bir ilaçtır. ilaç damar içine enjeksiyon (intravenöz), damla ile (infiizyon), kas içine enjeksiyon (İntramusküler) veya rektal uygulama yolu ile uyguiamr.
• Dormicum etkin maddesi midazolam olan bir steril ampul çözeltisidir. Çözeltinin I mİ’si 5 mg midazolam ihtiva etmektedir. Her bir ampul, 3 mİ çözelti içinde 15 mg midazolam içerir. Her kutuda 15 mg/3 mTlik 5 adet cam ampııl bulunmaktadır.

Bu durumlarda kullanılmaz

• Benzodiazepinler olarak bilinen ilaç grubuna veya ilacın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine allerjik (aşın duyarlı) iseniz.
• Eğer ağır solunum güçlüğü veya solunum yetmezliğiniz varsa ve bilinçli uykü hali yaşıyorsanız (uyuklama ve sakinlik hali)

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer 60 yaşın üzerindeyseniz Sürekli solunum güçlüğü

Eğer m yas tema gravis hastası iseniz (kas güçsüzlüğünden kaynaklanan bir hastalık)

Eğer karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarınızda bozukluk varsa Eğer alkol veya ilaç bağımlısı iseniz

Eğer doktorunuzun size reçeteledikleri dışında bir ilaç kullanıyorsanız (Bkz, Diğer ilaçlar ile birlikle kullanımı)

• Hamileyseniz veya hamile olma olasılığınız varsa Tüm bu durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz.

Çocuklarda ve bebeklerde midazolam kullanımı özel dikkat gerektirmektedir. Eğer çocuğunuzun bir kalp problemi varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Böylece doktorunuzun sizi veya çocuğunuzu dikkatli gözlemlemesi gerektiğini bilecektir ve dozu özel olarak ayarlayacaktır.

Dormicum intravenöz olarak uygulandığında, s olum unuz ve kalp hızınızı azaltabilir. Nadir durumlarda solunumunuzun veya kalbinizin durmasına sebep olabilir. Bunun olmaması için, dozlar yavaşça vc olabildiğince düşük miktarlarda verilir,

Dormicum müdahale öncesinde verildiğinde, hastaların midazolama yanıtları oldukça değişkendir. Bu yüzden sizin için doğru olan dozu aldığınjzdan emin olmak için 1 çok sıkı kontrol edileceksiniz.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Dormicum'un yiyccek ve içecek ile kullanılması

• Alkol midazolamın uyku getirici etkilerini arttırabilir ve bu nedenle kullanımından kaçınılmalıdır. Doktorunuz İzin verene kadar alkol kullanmayanız.

Araç ve makine kullanımı

İlaç sızı uykulu, unutkan yapabilir veya konsantrasyonunuzu ve koordinasyonunuzu etkileyebilir. Bu sizin beceri gerektiren işlerdeki (öm. Araç kullanma veya sürme) performansınızı etkileyebilir. Bu tür işlere ne zaman yeniden başlayacağınıza doktorunuz karar verecektir. Uygulamanın ardından (her zaman) eve gidene kadar size sorumlu bir yetişkin refakat etmelidir.

Yardımcı maddeler

Sodyum klorür: Dormicum’un 15mg/3ml’lik dozunda 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez. Sodyum hidroksit : Dormicum’un 15mg/3mriik dozunda 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

3.DORMICUM nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz sizin için uygun doza karar verecektir. Planlanan tedaviye ve gereken sakinleşmeye göre dozlar farklılık gösterebilir. Yaşınız, kilonuz., genel sağlık durumunuz,, ilaca yanıtınız ve aynı zamanda kullanılan diğer ilaçlar ahnan dozu etkileyecektir.

Eğer güçlü ağrı kesiciler kullanıyorsan jz , önce onları kullanmalısınız daha sonra sizin için özel ayarlanmış Dormicum dozunu almalısınız.

Uygulama yolu ve metodu

Midazolam damar içine enjeksiyon (intravenöz), damla ile (infuzyon), kas içine enjeksiyon (intramusküjer) veya rektal uygulama yolu iie yavaşça uygulanır.

Değişik yaş grupları

Yaşlılarda kullanımı

Doktorunuz sizin ve çocuğunuz için uygun kullanım dozuna karar verecektir

Özel kullanım durumları

Doz ayarlaması gerekli değildir.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuz dozu azaltma ihtiyacı duyabilir.

Eğer Dormicum’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz ;

DORMICUM'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuz tarafından uygulanacağı için geçerli değildir.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DORMICUM kullanırsanız

İlacınız bir doktor taralından uygulanacaktır. Eğer size çok fazla ilaç verildiğini düşünüyorsanız, doktorunuza söylemelisiniz.

Dormicum ile tedavi sonlandınldığmda oluşabilecek etkiler Uzun Süreli Tedavi

Mıdazolamla ıızun süre tedavi gören hastalarda tolerans gelişebilir (ilaçlar daha az etkili olabilir) veya ilaca göre değişebilir.

Uzun süreli tedaviden (yoğun bakım ünitesindeki gibi) sonra aşağıdaki yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir: baş ağrısı, kas ağnian, huzursuzluk, gerilim, rahatsızlık, zihin bulanıklığı, çabuk sinirlenme, uyuyamama, ruh durum değişiklikleri, halüsinasyon ve kasılmalar. Bu etkiler sizde olursa doktorunuz dozu aşamalı olarak düşürecektir.

Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave somlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Saklama koşulları

Dormicum 'u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

• 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• İşıktan koruyunuz.
• Dormicum ampuller patlama olasılığı nedeniyle dondurulmamalıdır. Oda sıcaklığında, çalkalama ile çözünen bir çökelme görülebilir.
• Dormicum ampuller tek kullanımlıktır.
• Kullanmadan önce çözelti görsel olarak incelenmeli d ir. Sadece parti kül süz berrak çözeltiler kullanılmalıdır.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DORMICUM'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Deva Holding A.Ş

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No: 1 34303 Küçükçekmece - İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 23 10

İmal Yeri: F.Hoffrnann-La Roche Ltd, Basel, İsviçre lisansı ile Cenexi S AS, Fontenay, Fransa

1

Bu İlaç, tetkikler ve tedavi sırasında yetişkinlerde ve çocuklarda uyutma ve uyuşturma için kullanılır. Müdahale öncesinde verilen ilaç olarak, tedavi öncesinde hastalan yatıştırmak ve yoğun bakım ünitesindeki hastalan uyutmak için kullanılır, Midazolam tek başına veya anestezide kullanılan diğer ilaçlarla beraber kullanılabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız lütfen doktorunuza danışınız. Doktorunuz ilacı aiip alrnayu^iigiııiZta kuiuj verecektir.

Eğer doktorunuz ilacı vermeye karar verirse, hamileliğin son zamanlarında, doğum veya sezaryen döneminde, bebeğinizin düzensiz kalp atışları, düşük vücut sıcaklığı, nefes atma, beslenme ve enime zorlukları olabilir. Kusmuğu ciğerlerinize çekme riski altında olabilirsiniz.

Midazolamın gebelik sırasındaki güvenliğiyle ilgili yeterli bilgi yoktur. Benzodiazepinler daha güvenli bir alternatif olmadığı sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu far kedersen iz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Midazolam anne sütüne geçebilir bu yüzden, ilacı kullandıktan sonra 24 saat içinde emzirmeme! i siniz.