DONEFIX 5 mg 28 film tablet

DONEFİX, 5 mg donepezil hidroldorür İçeren beyaz, dairesel, bikonveks tabletlerdir. DONEFİX, 14 ve 28 tablet içeren PVC/A1 folyo blister içerisinde, karton kutuda kullanma talimatı ile beraber piyasaya sunulmaktadır.

DONEFİX tablet, hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin tedavisinde kullanılır ve etkin maddesi donepezil hidroklorür, asetilkolinesteraz inhibitörleri olarak anılan bir ilaç sınıfına aittir.

DONEFİX, yalnızca erişkin hastalarda kullanılır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer,

Donepezil hidroklorür veya piperidin türevlerine veya DONEFlX içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşın duyarlılık reaksiyonunuz) varsa,

Hamileyseniz veya emziriyorsanız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer,

Mide veya on iki parmak bağırsağı ülseri geçirdiyseniz,

Nöbet (havale, v.b.) geçirdiyseniz,

Kalp hastalığınız varsa, kalp ritminiz düzensiz veya yavaşsa,

Astım veya başka bir uzun sureli akciğer hastalığınız varsa,

Karaciğer hastalığı veya sarılık geçirdiyseniz,

İdrara çıkmakta zorlanıyorsanız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Alzheİmer hastalığı araç ve makine kullanma yeteneğinizi bozabilir. Bu nedenle bu gibi faaliyetleri, ancak doktorunuz izin verirse yapın. DONEFİX ayrıca, halsizlik, baş dönmesi ve kas kramplarına yol açabilir. Bu tür etkiler yaşıyorsanız, taşıt veya makine kullanmaktan kaçınmalısınız.

Yardımcı maddeler

Bu ürün, bir şeker türü olan laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

DONEFİX, lesitin [(soya) (E322)] ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya aleıjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

3.DONEFIX nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• DONEFİX tableti gece yatmadan önce alınız.
• Genellikle tedaviye günde bir tablet (5 mg donepezil hidroklorür) ile başlanır. Kullanacağınız ilaç dozu miktarı, gördüğünüz tedavi süresine göre ve doktorunuzun değerlendirmesine bağlı olarak değişebilir.
• Tedaviye başladıktan bir ay sonra, doktorunuz ilacın dozunu arttırarak piyasada mevcut olan DONEFİX 10 mg tabletlerden günde bir tablet (10 mg donepezil hidroklorür) almanızı isteyebilir.
• Önerilen en yüksek doz her gece bir adet 10 mg DONEFİX’tir.
• İlacınızı ne zaman, nasıl ve ne kadar süreyle kullanacağınız konusunda daima doktorunuzun ve eczacınızın önerilerine uyunuz.
• ------------— - Doktorunuz önermedikçe ilacınızın dozunu k end iniz değiştirmeyiniz..............................

___- Doktorun uz tarafından bildirilmedik çe tedaviyi kesmeyiniz.

• Tedavinizi gözden geçirmek ve belirtilerini değerlendirmek için zaman zaman doktora

kontrole'gitmeniz gerekebilir. -----------

Uygulama yolu ve metodu

• DONEFİX’i gece yatmadan önce, ağız yoluyla, bir bardak su İle yutunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

• Böbrek yetmezliği: DONEFİX e, in klerensi (vücuttan uzaklaştırılması) bu şartlardan etkilenmediğinden, böbrek bozukluğu olan hastalarda benzer bir doz programı uygulanabilir.
• Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta şiddetli karaciğer yetmezliğinde ilaca olası maruziyet artışı nedeniyle, bireysel yanıta göre doz ayarlaması yapılmalıdır.

Eğer DONEFİX ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir İzleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz .

Kullanmanız gerekenden daha fazla DONEFIX kullanırsanız

Her gün bir tabletten fazla almayınız. DONEFİX’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzla temas kuramazsanız size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Giderken tabletlerin içinde bulunduğu ilaç kutusunu da yanınızda götürünüz.

DONEFEk 'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DONEFIX'i kullanmayı unuttuysanız

Bİr tablet almayı unutursanız, bir sonraki gün normal zamanında sadece bir tablet alınız. Bir haftadan daha uzun süreyle ilaç almayı unutursanız, ilaç almadan önce doktorunuza danışınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DONEFIX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedaviye ara verilmesi durumunda DONEFİX’in yararlı etkilerinde tedrici bir azalma görülür. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra herhangi bir rebound etki ile karşılaşılmamıştır.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

DONEFIX, yemekten önce veya sonra alınabilir. Yiyecekler DONEFİX’in etkisini değiştirmez.

DONEFİX,- alkol - ile - birlikte - alınmamalıdır. - Çünkü - alkol - DONEFİX4n - etkisini •z ayıfla t ab i l ir:----;---;-

Saklama koşulları

5.DONEFIX'in saklanması

DONEFİX m ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. DONEFİX’i 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DONEFIX'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DONEFIX'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

Celtis ilaç San. ve Tic. A.Ş.

Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü

Teknoloji Geliştirme Bölgesi

Esenler/ISTANBUL

Tel: 0 850 201 23 23

Faks: 0 212 482 24 78

e-mail: info@celtisilac.com.tr

Üretim Yeri

Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. 1.OSB 1. Yol No: 3 Adapazarı / SAKARYA

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile kadınlarda yapılmış yeterli çalışma mevcut değildir. Bu ilacı kullanmanız gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir. DONEFİX mutlaka gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DONEFlX’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız DONEFİX kullanmamalısınız.