DOLOPROCT 15 gr krem

DOLOPROCT, 15 g İçeren tüplerde ambalajlanmış beyaz, opak bir kremdir. Glukokortikoid (fluokortolon-21-pivalat) ve lokal uyuşturucu (lidokain hidroklorür) etkin maddelerini içerir, DOLOPROCT hemoroidlerin, anüs kenarında oluşan ağrılı mukoza çatlaklarının (anal fıssürler) ve anüs iltihabının (proktit) tedavisinde kullanılan bölgesel (topikal), iltihabı önleyici ve ağrı giderici (lokal anestezik) bir ilaçtır.

Fluokortolon-21-pivalat; iltihabi ve alerjik deri reaksiyonlarını engelleyerek bu durumlara bağlı kaşıntı, sızlama ve ağrı gibi şikayetleri giderir.

Lidokain hidroklorür; yıllardır kullanılan ve standart bir lokal uyuşturucu (anestezi) etki yapan ilaçtır. Ağrıyı hafifletip, kaşıntıyı azalttığından, hemoroidle ilişkili şikayetlerin tedavisi için hazırlanan fitillerde ve pomatlarda kullanıldığında etkili olduğu bulunmuştur.

DOLOPROCT hemoroid, rektum iltihabı veya anal ekzama ile ilişkili ağrı, şişme, yanma ve kaşıntı gibi belirtilerin(semptomlarm) tedavisinde kullanılır.

DOLOPROCT hemoroid, rektum iltihabı ve anal ekzama geliştirme sebeplerini ortadan kaldıramaz. Hemoroide, deride iltihap ve ekzamatöz belirtilerinin eşlik etmesi durumunda DOLOPROCT Krem ve DOLOPROCT Supozituvarın birlikte kullanılması önerilebilir.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer,

• Etkilenen alanda bir cilt enfeksiyonu görürseniz ve aşağıdaki hastalıkların belirtilerini yaşıyorsanız:
• frengi ve verem
• su çiçeği
• aşı reaksiyonları
• genital uçuk
• Etkin maddelere veya içeriğindeki herhangi bir maddeye (örneğin setostearil alkol) karşı aşırı duyarlı olmanız (alerjik) durumunda.

Dikkatli kullanılması gerekenler

• Cilt hastalığınıza mantar enfeksiyonları da eşlik ediyorsa DOLOPROCT kullanımına ek olarak ilave mantar tedavisi gerekmektedir.

DOLOPROCT’un gözle temas etmemesine dikkat etmelisiniz. Kullandıktan sonra ellerin dikkatli bir şekilde yıkanması önerilmektedir.

Özellikle geniş deri yüzeylerine ve bilhassa da kapalı pansuman altında uygulandığında kalp ritim bozuklukları, nefes alma zorluğu, koma ve hatta ölüme yol açabilmektedir.

DOLOPROCT genital veya anal bölgelere uygulandığında, içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden sıvı parafın ve yumuşak parafın, eşzamanlı olarak kullanılan lateks kondomun (prezervatifin) etkinliğini azaltabilir, kondom (prezervatif) güvenilirliği azalır.

Çocuklar ve ergenlerde yapılmış bir klinik çalışma olmadığı için, çocuklar ve ergenlerde kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Yardımcı maddeler

DOLOPROCT’un içeriğinde bulunan; herhangi bir maddeye karşı aşırı alerjiniz varsa kullanmayınız. DOLOPROCT’un içeriğinde bulunan setostearil alkol bölgesel deri reaksiyonlarına sebep olabilir.

3.DOLOPROCT nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz tarafından aksi reçete edilmedikçe, aşağıdaki yönergeler geçerlidir

Genel olarak kremi sabah ve akşam olmak üzere günde iki defa uygulanmalıdır. Tedavinin ilk günlerinde günde 3 defa uygulanabilir. Belirtilerin iyileşmesiyle, günde tek uygulama genellikle yeterlidir.

DOLOPROCT’u 2 haftadan uzun süre kullanmamalısınız.

Uygulama yolu ve metodu

Haricen makata (rektal) uygulanır.

DOLOPROCT ‘un, dışkılama sonrasında uygulanması tavsiye edilir. Kullanım öncesinde makat iyice temizlenmelidir

Yaklaşık bir bezelye büyüklüğünde kremi, makat çevresine ve makat halkasına parmak uçlarınızı kullanarak, sürün.

Krem makat içerisine uygulanacaksa, sunulan aplikatörü tüpe sabitlemeli ve makat içine yerleştirmelisiniz. Ardından tüp hafifçe sıkılarak küçük bir miktar krem makatta uygulanabilir.

Ancak yoğun iltihaplı ve bu nedenle ağrı veren bozukluklarda, kremin başlangıçta parmakla uygulanması önerilmektedir. Dışarıya çıkmış hemoroidlerde kalın bir tabaka halinde sürülmeli ve parmakla dikkatlice parmakla içeriye itilmelidir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklar ve ergenlerde herhangi bir klinik çalışma olmadığından, çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.

Eğer DOLOPROCT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DOLOPROCT kullanırsanız

Bir defada rektuma veya rektum çevresine birden fazla doz uygulanması halinde hiçbir akut toksisite riski beklenmemektedir.

Preparatın kazara oral yoldan alınması halinde (örneğin, birkaç gram krem yutulursa) beklenen ana etkiler, lidokain hidroklorürtin dozuyla orantılı olarak şiddetli kalp/damar sistemi ( kalp fonksiyonunun baskılanması veya durması ) ve merkezi sinir sistemi (MSS) belirtileri (nöbet, solunumun azalması veya durması) olarak ifade edilebilecek sistemik etkilerdir.

DOLOPROCT*dem kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DOLOPROCT'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

DOLOPROCT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Rahatsızlığınız tekrarlarsa doktorunuzla iletişim kurunuz.

Saklama koşulları

5.DOLOPROCT'in saklanması

DOLOPROCT’u çocukların göremeyeceği , erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. ,

30 °C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DOLOPROCT'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi

Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti. Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No:53 Ümraniye - İSTANBUL Tel: 0216 528 36 00 Faks: 0216 645 39 50

tarihinde onaylanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebeyseniz, doktorunuz DOLOPROCT kullanımını reçetelendirmeden önce bu durumu göz önünde bulundurmak isteyecektir, bu nedenle gebeyseniz ya da gebe olma ihtimaliniz varsa doktorunuza bildiriniz.

Genel bir kural olarak, gebeliğin ilk üç aylık döneminde glukokortikosteroid içeren topikal preparatlar uygulanmamalıdır. Özellikle, uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız, doktorunuz DOLOPROCT kullanımını reçetelendirmeden önce bu durumu göz önünde bulundurmak isteyecektir, bu nedenle emziriyorsanız doktorunuza bildiriniz.