DEXAPOL 30 mg enterik kaplı mikrotablet içeren 28 kapsül

DEXAPOL 30 mg dekslansoprazol içeren renksiz şeffaf gövde, kırmızı renkli şeffaf kapak içinde beyaz renkli 3 adet enterik kaplı mikrotablet içeren kapsüllerdir.

DEXAPOL 28 kapsül alü/alü blister ambalajlarda kutu içinde piyasaya sunulmaktadır. DEXAPOL, proton pompa inhibitörü olarak adlandırılan bir ilaçtır. Midedeki asit miktarını azaltır.

DEXAPOL,

• Gastroözofajiyal reflü hastalığı ile ilişkili mide yanmalarının tedavisinde,
• Yemek borusunda asit ile ilişkili hasarların iyileşmesinde (eroziv özofajit),
• Eroziv özofajitin tekrarlanmasının önlenmesinde kullanılmaktadır.

Gastroözofajiyal reflü ve eroziv özofajit hastalığı nedir?

Gastroözofajiyal reflü mide asitinin yemek borusuna geçmesidir. Bu durum göğüste veya boğazda yanma hissine, ekşi tat veya geğirmeye neden olabilmektedir.

Bazı olgularda, asit yemek borusuna zarar verebilmektedir. Bu durum eroziv özofajit olarak adlandırılmaktadır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer dekslansoprazol veya tabletin bileşiminde yer alan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer,

• Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız
• Emziriyorsanız
• Karaciğer problemleriniz varsa
• Kalça, el bileği ya da omurgada osteoporoza (kemik erimesi) bağlı kırık riskiniz varsa,
• Kanınızdaki magnezyum miktarı düşükse ve bu durum için tedavi görmekteyseniz,
• Digoksin ya da kanınızdaki magnezyum miktarını düşürebilecek ilaçlar (öm. idrar söktiirücüler) kullanıyorsanız doktorunuz periyodik olarak kanınızdaki magnezyum düzeylerini takip etmek isteyecektir.
• En az 3 ay süreyle proton pompası inhibitörleri olarak adlandırılan ilaçlar (omeprazo1. lansoprazol, esomeprazo1. pantoprazo1. rabeprazol gibi) ile tedavi görmekteyseniz.
• Nöroendokrin tümörler için tanı incelemesine girecekseniz.

Reçeteli veya reçetesiz kullandığınız herhangi bir ilaç, vitamin veya bitkisel ilaç varsa doktorunuza bildiriniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için gerekliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

DEXAPOL alan hastaların araç ve makine kullanmalarında bir sakınca yoktur.

Yardımcı maddeler

Her bir DEXAPOL 30 mg enterik kaplı mikrotablet içeren kapsül 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.

DEXAPOL, lesitin (soya) (E322) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

3.DEXAPOL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

DEXAPOL 30 mg enterik kaplı mikrotablet içeren kapsülü doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.

Doktorunuz başka şekilde tavsiye etmemişse;

Endikasyon

Önerilen Doz

Sıklık

• Yemek borusunda asit ile ilişkili hasarların iyileşmesinde (eroziv özofajit)

60 mg

8 hafta; günde bir kez

• Eroziv özofajitin tekrarlanmasının önlenmesinde

30 mg

Günde bir kez*

• Altı aydan uzun süreli kontrollü çalışma yapılmamıştır.

Uygulama yolu ve metodu

• Gastroözofajiyal reflü hastalığı ile ilişkili mide yanmalarının tedavisinde
• DEXAPOL ağız yoluyla alınır.
• Kapsüller çiğnenmemeli; bir bardak su ile birlikte alınmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

DEXAPOL 18 yaş altı hastalarda etkinliği ve güvenliği belirlenmediğinden kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Hafif karaciğer yetmezliği (Child-Pugh Class A) olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Orta dereceli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh Class B) olan hastalarda maksimum günlük dozu 30 mg’dır. Ciddi karaciğer yetmezliği (Child-Pugh Class C) olan hastalarda yürütülmüş çalışma mevcut değildir.

Eğer DEXAPOL'iın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DEXAPOL kullanırsanız

DEXAPOL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DEXAPOL'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DEXAPOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

DEXAPOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Yiyecek ve içecekle kullanımı

DEXAPOL aç veya tok kamına alınabilir.

Saklama koşulları

5.DEXAPOL'in saklanması

DEXAPOL ’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. DEXAPOL'ü 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEXAPOL'i kullanmayınız.

Nuvomed İlaç San. Tic. A.Ş General Ali Rıza Gürcan Cad.

Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm 2/13

Ruhsat Sahibi

Zeytinbumu/İSTANBUL

Tel: 0 212 482 58 91

Faks: 0 212 482 58 91

e-mail: info@nuvomedilac.com.tr

Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

Üretim Yeri

1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelik sırasında DEXAPOL kullanmayınız. Çünkü ilacın hamilelik esnasında oluşabilecek olası zararlı etkilerinin değerlendirilmesine yetecek miktarda bilgi bulunmamaktadır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DEXAPOL'ün etkin maddesinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle, doktorunuz ilacın sizin için önemini, emzirmenizin yararları ve bebeğinize olası risklerine karşı değerlendirmelidir.