DELOFED MR 2.5/120 mg 20 kapsül

DELOFED MR, şeffaf gövde, kırmızı renkli şeffaf kapak içinde beyaz renkli yuvarlak 2 adet film tablet ve beyaz renkli toz şeklindedir. DELOFED MR, 20 ve 30 MR kapsül içeren, Alü/Alü blister ambalajda ve karton kutu içinde piyasaya sunulmaktadır.

DELOFED, alerjik maddelerle karşılaşıldığında veya iltihabi durumlarda etkili antihistamin grubu bir ilaç olan desloratadin ve burun tıkanıklığını gideren psödoefedrin etken maddelerini içermektedir. DELOFED, 12 yaş üstü çocuklarda ve yetişkinlerde alerjik nezle belirtilerinin (hapşırma, burun tıkanıklığı, burun akıntısı ve kaşıntısı) giderilmesinde kullanılır.

Bu durumlarda kullanılmaz

İlacı almadan önce, psödoefedrin, desloratadin, loratadin ya da ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız),

İdrar tutulması var ise,

Depresyon tedavisi için monoamin oksidaz inhibitör (MAOI) tedavisi alıyorsanız veya MAOI tedavisinin sonlandırılmasından sonraki 2 haftalık süreçte iseniz,

Şiddetli yüksek tansiyonunuz veya koroner arter (kalbi besleyen) damar hastalığınız varsa,

Kalp atımının hızlanmasının (taşikardinin) eşlik ettiği hastalığınız var ise,

Şiddetli böbrek yetmezliğiniz var ise,

Diğer sempatomimetrik ilaçlar ( burun tıkanıklığı giderici ilaçlar, iştah bastırıcı ilaçlar ya da amfetamin benzeri psikostimülanlar) veya beta blokörlerle (atenolol, metaprolol ve benzeri etken maddelerini içeren ve kalp atım hızını azaltan, tansiyonu düşüren ilaçlar) birlikte kullanım,

12 yaşın altındaki çocuklarda,

DELOFED MR’ı kullanmayınız.

Eğer yukarıdaki durumlardan herhangi biri size uyuyorsa doktorunuza söyleyiniz.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer

Şeker hastalığınız varsa,

Kalbinizde ritm bozukluğunuz ve kalp damar hastalığınız varsa,

Fazla çalışan tiroidiniz varsa, Prostat büyümeniz ve idrar kesesi fonksiyon bozukluğu var ise,

Karaciğer veya böbrek fonksiyon sorunlarınız var ise,

Tansiyonunuz yüksekse,

Diğer sağlık problemleriniz var ise,

Halüsinasyonlar, huzursuzluk, uyku düzensizliğiniz varsa,

Göz tansiyonun artması (glokom) durumunda,

Feokromositoma olan hastalarda (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin miktarında artışa sebep olabilmektedir.)

Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatomimetik sistemi uyaran ilaçlarla beyinin arka bölümünde iyileşebilen beyin dokusu harabiyeti (PRES) ve beyin damarlarında iyileşebilen daralma (RCVS) bildirilmiştir. Belirtiler ani başlangıçtı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğudur. Olguların çoğu uygun tedavi ile birkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS belirti ve semptomları gelişmesi halinde psödoefedrin hemen kesilmelidir.

Daha önce size kalbin çalışma hızıyla ilişkili kalıtsal bir hastalık (uzamış QT sendromu ve Torsades de Pointes) tanısı konduysa veya bu hastalıkların sizde olduğundan şüheleniliyorsa,

60 yaşın üzerindeyseniz,

5 günden daha uzun süre kullanmayınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç kullanma becerisinin değerlendirildiği klinik araştırmalarda, desloratadin almakta olan hastalarda herhangi bir bozukluk ortaya çıkmamıştır. Psödoefedrinin de araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki oluşturması beklenmez. Yine de, çok ender de olsa bazı hastalarda uykululuk hali oluşabileceğinden DELOFED MR araç ve makine kullanma becerilerini bozabilir.

Yardımcı maddeler

DELOFED MR içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Sodyum uyarısı

DELOFED MR her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Lesitin uyarısı

DELOFED MR lesitin (soya (E322)) içermektedir. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

3.DELOFED MR nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmemişse günde 2 kez 1 kapsül önerilmektedir.

Uygulama yolu ve metodu

DELOFED MR ağız yolu ile alınır. Kapsüller 1 bardak su (150 mL) ile içilmelidir.

Değişik yaş gruplan

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı: Psödoefedrin, desloratadin ve metabolitleri büyük ölçüde böbrekler vasıtasıyla atılmaktadır ve böbrek yetmezliği olan hastalarda yan etki riski daha yüksek olabilmektedir. Yaşlı hastalarda yaşla birlikte böbrek fonksiyonlarında azalma olabileceğinden doz seçiminde dikkatli olunmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek /Karaciğer yetmezliği

DELOFED MR böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer DELOFED MR ’m etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DELOFED MR kullanırsanız

DELOFED MR 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DELOFED MR'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer almanız gereken dozu zamanında almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu uygulayınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DELOFED MR ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler

Yiyecek ve içecekle kullanımı

DELOFED MR aç veya tok kamına alınabilir. DELOFED’in alkolle birlikte kullanılması sakıncalıdır.

Saklama koşulları

5.DELOFED MR'in saklanması

DELOFED MR ’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında

saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DELOFED MR'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DELOFED MR'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü

Teknoloji Geliştirme Bölgesi

Esenler / İSTANBUL

Telefon : 0850 201 23 23

Faks : 0212 482 24 78

e-mail: bilgi@neutec.com.tr

Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DELOFED MR gebelik sırasında bebeğinize zarar verebilir. . Eğer hamile iseniz DELOFED MR’ı kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız DELOFED MR’ı kullanmayınız.