D3VIGEN 150 000 1U/10 ml oral damla çözelti

D3VIGEN, etkin madde olarak, kolekalsiferol (vitamin D3 (koyun yününden elde edilen)) içerir.

D3VIGEN, damlalıklı iç tıpa ve beyaz renkli kapak ile kapatılmış l0 ml’lik Tip III amber renkli cam şişelerde, kullanma talimatı ile birlikte kullanıma sunulmaktadır.

D3VIGEN, D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde endikedir.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer,

Kolekalsiferol (vitamin D3) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,

Ağır yüksek tansiyon (hipertansiyon) hastasıysanız

İleri seviyede damar sertleşmesi (arterioskleroz) hastasıysanız,

Aktif akciğer tüberkülozunuz varsa, bu ilacı uzun süre yüksek dozda kullanmamalısınız.

D hipervitaminozu (D vitamininin aşırı alınmasına ya da birikimine bağlı olarak ortaya çıkan bir hastalık. Belirtileri; iştahsızlık, kabızlık, bulanık görme ve kas güçsüzlüğüdür)

Hiperkalsemi (kanda kalsiyum konsantrasyonunun normalden yüksek bulunması), veya hiperkalsiüri (idrarla atılan kalsiyum miktarının artması) varsa

• Böbrek taşınız varsa (kalsiyum içeren)
• Kalsiyuma karşı hassasiyetiniz varsa

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer,

Fazla hareket etmiyorsanız,

Benzotiadiazin türevi diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar kullanıyorsanız

Böbrek taşı geçmişiniz varsa

Sarkoidozunuz varsa

Pseudohipoparatiroidizm (bir çeşit paratiroid bezi yetmezliği) varsa

Böbrek bozukluğunuz varsa

D vitamini ve türevlerini içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.

D vitamininin tedavi edici indeksi bebek ve çocuklarda oldukça düşüktür. Hiperkalsemi uzun sürerse bebeklerde zihinsel ve fiziksel gelişmede gerileme yapar. Farmakolojik dozlarda D vitamini alan emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır.

D vitamini içeren ilaçların gebelikte profilaksi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000 IU/gün’ü geçmemelidir.

3.D3VIGEN nasıl kullanılır ?

Yeni doğan: 1000 lU/gün (25 uggün)

1 ay-1 yaş: 1500 lU/gün (37,5 uggün)

1-10 yaş: 2000 lU/gün (50 uggün)

1-18 yaş: 4000 lU/gün (100 uggün)

18 yaş üstü erişkinler: 4000 lU/gün (100 uggün)

D3VIGEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Yiyecek ve içeceklerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır.

D vitamini içeren ilaçların gebelikte profilaksi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000 IU/gün’ü geçmemelidir.

D3VIGEN gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.

Emzirme D vitamini anne sütüne geçer.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı D3VIGEN’in araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair herhangi bir bilgi yoktur.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Antikonvülsanlar, hidantoin, barbitüratlar veya pirimidon (sara hastalığında kullanılan ilaçlar) ve rifampisin (verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) ile birlikte kullanıldığında vitamin D'nin etkisi azalabilir.

Kalsitonin, etidronat, galyum nitrat, pamidronat veya pliamisin içeren ilaçlar ile hiperkalsemi (kan kalsiyum seviyesinin yüksek olması hastalığı) tedavisinde aynı anda birlikte kullanımı adı geçen bu ilaçların etkisini azaltabilir.

Yüksek dozda kalsiyum içeren ilaçlar veya diüretikler ve tiazid (idrar söktürücüler) ile aynı anda birlikte kullanıldığında kanda kalsiyum konsantrasyonu normal düzeyin üzerine çıkabilir (hiperkalsemi riski). Uzun süreli tedavilerde serum kalsiyum konsantrasyonlarının dikkatlice gözlenmesi gereklidir.

D vitamini veya türevlerini içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılması zehirlilik (toksisite) olasılığının artması nedeni ile tavsiye edilmez.

İzoniyazid (tüberküloz tedavisi için kullanılır), vitamin D3 etkinliğini azaltabilir.

Kardiyak glikozidleri (kalp yetmezliğinde kullanılan ilaçlar) ile tedavi edilen hastalar, yüksek kalsiyum seviyelerine karşı duyarlı olabilir ve bu nedenle bu hastaların EKG (kalp grafisi) parametreleri ve kalsiyum seviyeleri mutlaka doktor tarafından gözlemlenmelidir.

Yağ emiliminin azalmasına neden olan ilaçlar, [orlistat (obezite tedavisinde kullanılır) ve kolestiramin (kolesterol tedavisinde kullanılır) gibi] vitamin D emilimini azaltabilir.

Yaşlılarda kullanımı

• 3. D3VIGEN nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

D3VIGEN’i her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

1 ml D3VIGEN 25 damladır.

Tavsiye edilen doz aşağıdaki tabloya uygun olarak hastanın belirtilerine göre belirlenir

İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız.

Yaş

Grubu

Profilaksi/İdame

Önerilen Doz

D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu

İdame Tedavide ve

Riskli Grupların Profilaksisi İçin Tolere Edilebilen

En Yüksek Doz

Günlük tedavi **

Haftalık uygulama

Yeni doğan

400 lU/gün (10 gg/gün)

1000 lU/gün (25 gg/gün)

YOK

1000 lU/gün (25 gg/gün)

1 ay- 1 yaş

400 lU/gün (10 gg/gün)

2000-3000lU/gün (50-75 gg/gün)

YOK

1500 lU/gün (37.5 gg/gün)

1-10 yaş

400-800* lU/gün (10-20 gg/gün)

3000-5000 lU/gün (75-125 gg/gün)

YOK

2000 lU/gün (50 gg/gün)

11-18 yaş

400-800* lU/gün (10-20 gg/gün)

3000-5000 lU/gün (75-125 gg/gün)

YOK

4000 lU/gün (100 gg/gün)

18 yaş üstü erişkinler

600-15000 lU/gün (15-37.5 gg/gün)

7000-10.000 lU/gün (175-250 gg/gün)

50.000 lU/hafta

(1250 gg/hafta)***

4000 lU/gün (100 gg/gün)

• Gerektiğinde 1000 IU‘ye kadar çıkılabilir.
• * 6-8 haftaya kadar kullanılabilir.
• ** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek seferde haftalık doz olarak 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU’den fazla D vitamini kullanılması önerilmez.

D vitamini içeren ilaçların gebelikte profilaksi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000 lU/gün’ü geçmemelidir.

Uygulama yolu ve metodu

D3VIGEN günde bir kez ağızdan alınır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtildiği şekilde kullanılır.

Yaşlılarda kullanımı: Doz ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek / Karaciğer yetmezliğinde kullanım Doz ayarlaması gerekmemektedir. D3 vitamininin sürekli kullanılmasını gerektiren durumlarda böbrek fonksiyonları kontrol edilmelidir. Ağır böbrek yetmezliği durumunda kalsiyum ile birlikte kullanılmamalıdır.

Eğer D3VIGEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla D3VIGEN kullanırsanız

Eğer aşırı miktarda D3VIGEN kullandıysanız, sizde hiperkalsemi gelişebilir. Hiperkalseminin belirtileri; yorgunluk, psikiyatrik belirtiler [öfori (neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşırı şekilde bulunması), sersemlik, bilinç bulanıklığı gibi], bulantı, kusma, iştah kaybı, kilo kaybı, susama, poliüri (aşırı miktarda idrar yapma), böbrek taşı oluşumu, nefrokalsinoz (böbrekte tuz birikmesi), kemiklerde aşırı kireçlenme ve böbrek yetmezliği,

EKG değişimleri, kalp ritim bozukluğu ve pankreatittir (pankreas iltihabı).

Tedavisi; Güneş ışığına maruziyetten kaçınınız. İlaç yeni alınmışsa mide içeriği kusarak boşaltılabilir.

D3VIGEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

D3VIGEN'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

D3VIGEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Saklama koşulları

5.D3VIGEN'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra D3VIGEN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi

Aksu Farma Tıbbi Ürünler İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Kadıköy / İstanbul

Üretim yeri

Vefa İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Beylikdüzü/İstanbul