CAPD 3 STAY SAFE PERITON DIALIZ 2000 ml

CAPD 3 STAY SAFE , son dönem kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda periton zarı yardımıyla kanı temizlemek için kullanılır. Bu şekilde yapılan kanı temizleme işlemine periton diyalizi denir.

CAPD 3 STAY SAFE berrak, renksiz ila hafif sarı bir çözelti içerir.

CAPD 3 STAY SAFE’in aşağıdaki karton başına paket boyutları ve uygulama sistemleri mevcuttur.

Bu durumlarda kullanılmaz

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri mevcutsa PERİTON DİYALİZ TEDAVİSİNE BAŞLANMAMALIDIR:  Karın bölgesinde değişiklikler:

• yaralanma veya ameliyat sonrası
• ciddi yanıklar
• geniş çapta iltihaplı cilt reaksiyonları
• karın zarının (peritoneum) iltihaplanması
• iyileşmeyen, akıntılı yaralar
• göbek, kasık veya diyafram fıtıkları)
• karın bölgesinde veya bağırsakta tümörler

 iltihaplı barsak hastalıkları

 barsak tıkanması

 akciğer hastalıkları, özellikle zatürre

 bakterilerin sebep olduğu kan zehirlenmesi

 kanda çok yüksek yağ seviyeleri

 idrarda olması gereken maddelerin kanda birikmesi ile meydana gelen ve kanın temizlenmesi ile tedavi edilemeyen zehirlenme

 özellikle protein içeren besinlerin gerektiği miktarda tüketilmesi mümkün olmadığında, meydana gelen ciddi beslenme yetersizliği ve kilo kaybı

Dikkatli kullanılması gerekenler

Aşağıdaki durumlarda acilen doktorunuza danışınız

 Kusma ve/veya ishale bağlı ciddi elektrolit (tuz) kaybınız varsa.

 Karın zarınızda iltihaplanma varsa. Bu durum diyalizat sıvısının bulanık olması, karın ağrısı, ateş, iyi hissetmeme veya çok nadir vakalarda kan zehirlenmesi olarak kendini gösterir.

Lütfen doktorunuza çekilmiş olan diyalizat sıvısını içeren torbayı gösteriniz.

Kanın temizlenmesi işlemi, protein ve suda-çözünür vitaminlerin kaybına yol açabilir. Protein ve suda- çözünür vitamin eksikliği yaşamamak için, uygun bir diyet veya besin takviyesi yapılması tavsiye edilir.

Doktorunuz elektrolit (tuz) dengenizi, kan sayımınızı, böbrek fonksiyonunuzu, vücut ağırlığınızı ve beslenme durumunuzu kontrol edecektir.

CAPD 3 STAY SAFE, 1000 ml solüsyon içinde 42,5 g glukoz içerir. Dozaj kullanımına ve paket büyüklüğüne bağlı olarak 106 g glukoz (CAPD: 2500 ml’lik poşet) ya da en fazla 255 g glukoz (APD:6000 ml’lik poşet) her torba ile vücuda verilir. Bu, Diabetes Mellitus hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.

CAPD 3 STAY SAFE yüksek glukoz konsantrasyonu içerdiği için dikkatli bir şekilde ve hekiminizin gözetiminde kullanılmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

Araç ve makine kullanımı

CAPD 3 STAY SAFE, reçetelendiği şekilde kullanılırsa araç veya makine kullanma becerisini etkilemez.

Yardımcı maddeler

Bu ürün uyarı gerektiren bir yardımcı madde içermemektedir.

CAPD 3 STAY SAFE’in diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Kanın temizlenme işlemi ilaçların etkisini etkileyebileceğinden, doktorunuzun özellikle aşağıdaki ilaçların dozajlarını değiştirmesi gerekebilir:

 Kalp yetmezliği için kullanılan ilaçlar , örneğin dijitoksin.

Doktorunuz kan potasyum seviyenizi kontrol edecektir ve gerekli olması durumunda uygun tedbirleri alacaktır.

 Kalsiyum seviyelerini etkileyen ilaçlar, örneğin kalsiyum içeren ilaçlar veya D vitamini

 İdrar söktürücü ilaçlar, örneğin diüretikler

 Ağız yolu ile alınan kan şekerini düşüren ilaçlar veya insülin . Kan şeker seviyeniz düzenli olarak ölçülmelidir.

3.CAPD nasıl kullanılır ?

CAPD 3 STAY SAFE’i her zaman doktorunuzun veya eczacınızın anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tedavi metodu, süresi, kullanım sıklığı, gerekli solüsyon hacmi ve periton boşluğunda solüsyonun bekleme süresini belirleyecektir.

Karın bölgesinde gerginlik oluşursa, solüsyonun hacmi azaltılmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD)

 Yetişkinlerde kullanımı : Vücut ağırlığı ve böbrek fonksiyonuna bağlı olarak

uygulanan doz genellikle, günde 4 kez 2000-3000 ml diyaliz solüsyonudur.

2-10 saat bekleme süresinin ardından solüsyon boşaltılır.



Çocuklarda kullanımı

: Doktor çocuğun yaşı, boyu ve vücut ağırlığına bağlı olarak gerekli diyaliz solüsyonu hacmini belirleyecektir. Önerilen başlangıç dozu, günlük 4 değişim ile birlikte 600-800ml/m 2 (gece boyu 1000 ml/ m 2 ’ye kadar) VYA olmalıdır.

Aletli Periton Diyalizi (APD)

Torba değişimi gece boyunca makine tarafından otomatik olarak kontrol edilir. Bunun için CAPD 3 Safe•Lock sistemi kullanılır.

 Yetişkinlerde kullanımı : Cihaz ile tedavi genelde 8-10 saat kadar günde bir veya iki kez yapılır ve genelde her döngü 2000 ml (maksimum 3000 ml) olup her döngü gece boyunca 3 ila 10 kez tekrarlanır.



Yaşlılarda kullanımı

: Gece boyu 5 ila 10 değişim yapılmakta olup her değişim volümü 800-1000ml/m 2 (1400ml/m 2’ ye kadar) VYA’dır. CAPD 3 STAY SAFE yalnızca karın boşluğu (periton) içine uygulanarak kullanılır.

CAPD 3 STAY SAFE solüsyon berraksa ve torba hasar görmemişse kullanılmalıdır.

Kullanma talimatları: Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD) için stay•safe sistemi

Önce solüsyon torbasını vücut sıcaklığına kadar ısıtın. Bu işlemi uygun bir ısıtıcı aparat kullanarak yapınız. 2000 ml bir torba için 22ºC başlangıç ısısı ile ısıtma süresi yaklaşık 120 dakikadır. Bölgesel olarak fazla ısıtmaya sebep olabileceği için bu amaçla mikrodalga fırın kullanmayınız. Solüsyonun ısıtılma işlemi tamamlandıktan sonra torba değişimine başlanır.

• 1. Isıtılmış solüsyon torbasını kontrol ediniz (etiket, son kullanma tarihi, solüsyonun berraklığı, torba ve dış ambalajın hasar görüp görmediğini)  koruma kapağının dış ambalajını ve paketini açın.
• 2. Ellerinizi antimikrobiyel bir yıkama losyonu ile yıkayınız.
• 3. DİSK’i organizere yerleştiriniz (Torbayı üst kısmından serum askısına asınız  solüsyon torbası ile DISK arasındaki tüp hattını açarak uzatın  DİSK’i organizere yerleştiriniz  drenaj torbasını serum askısının alt kısmına asınız).
• 4. Kateter ara bağlantısını organizerin iki ucundan birine yerleştiriniz.  Yeni koruma kapağını ise diğer boş uca yerleştirin.
• 5. Ellerinizi dezenfekte ediniz ve DİSK’in koruyucu kapağını çıkarınız.
• 6. Kateter ara bağlantısını DİSK’e bağlayınız.
• 7. Ara bağlantı üzerindeki klempi açınız  pozisyon “(“- boşaltım başlar.
• 8. Boşaltım tamamlandıktan sonra: Yıkama - pozisyon “((“  drenaj torbasına temiz diyalizatı akıtın (yaklaşık olarak 5 saniye)
• 9. Dolum  pozisyon “*)(“  solüsyon torbası ile kateter arasındaki bağlantı
• 10. Güvenlik adımı  pozisyon “((((“  kateter ara bağlantısını PIN’e yerleştirerek kapatınız.
• 11. Sistemden ayrılma  yeni koruma kapağının koruyucu kapağını çıkarın ve eskisine çevirerek takın  Kateter ara bağlantısını DİSK’ ten ayırın ve yeni koruma kapağını kateter ara bağlantısına çevirerek takınız.
• 12. Kullanılmış koruma kapağını ters çevirerek DİSK’ in açık ucunu kapatın. (organizerin sağ/sol kısmında bulunur)
• 13. Boşaltılan diyalizatın berraklığını ve ağırlığını kontrol ettikten sonra imha ediniz.

Aletli periton diyalizi (APD) için Safe•Lock Sistemi

Aletli periton diyalizi (APD) sırasında solüsyon otomatik olarak makine içinde ısıtılır.

• 1. Solüsyonun hazırlanması

 Solüsyon torbasını kontrol ediniz (etiket, son kullanma tarihi, solüsyonun berraklığı, torba vedış ambalajın hasar görüp görmediği)

 Torbayı sert bir zemine koyunuz.

 Dış ambalajı açınız.

 Ellerinizi antimikrobiyel bir yıkama losyonu ile yıkayınız.

 Solüsyonun berraklığını ve sızıntı olup olmadığını kontrol ediniz.

 Torbayı ısıtıcı plaka üzerine yerleştirin veya cihaz üzerindeki infüzyon askısına asın.

• 2. Tüp hattı konektöründen koruyucu kapağı çıkarın.
• 3. Torba konnektöründen koruyucu kapağı çıkarın ve tüp hattına bağlayın.
• 4. Hattı ve PIN’i her iki tarafa doğru 90°’den fazla bükerek iç kilidi kırın.
• 5. Torba şimdi kullanıma hazırdır.

Her torba yalnızca tek kullanımlıktır, solüsyonun kullanılmayan kısmını uygun şekilde imha edin.

Gerekli eğitim alındıktan sonra CAPD 3 STAY SAFE’i evde kendi başınıza uygulayabilirsiniz. Bu esnada eğitim sırasında öğretilen tüm prosedürlere uyduğunuzdan ve torba değişiminde hijyenik koşulları sağladığınızdan emin olunuz.

Her zaman diyalizat sıvısını berraklığı yönünden kontrol ediniz. 2.Bölüme bakınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Ek bilgi bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalar için özel bir doz önerisi bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer Yetmezliği

Ek bir bilgi bulunmamaktadır.

Eğer CAPD 3 STAY SAFE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CAPD kullanırsanız

Çok fazla diyalizat (solüsyon) dolumu olursa, bu boş bir torbaya boşaltılabilir. Eğer torba değişimleri çok sık yapılırsa doktorunuza danışınız, bu durum su kaybına ve/veya kan elektrolit denge bozukluklarına neden olabilir.

CAPD 3 STAY SAFE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CAPD'i kullanmayı unuttuysanız

Hayatı tehdit edebilecek sonuçlara sebebiyet vermemek için her 24 saatlik süre için öngörülen diyalizat hacmini elde etmeye çalışın. Emin olmadığınız durumlarda bunu doktorunuza danışmalısınız.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili daha fazla sorularınız olduğunda doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CAPD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Karın boşluğu (periton) içine uygulandığı için geçerli değildir.

Saklama koşulları

5.CAPD'in saklanması

CAPD 3 STAY SAFE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Torba ve kutu üzerinde yazan son kullanma tarihi geçtikten sonra CAPD 3 STAY SAFE’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi ayın son gününü belirtir.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabına koymayınız, dondurmayınız.

Solüsyon açıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Fresenius Medikal Hizmetler A.Ş. Kavacık / Beykoz / İstanbul / TÜRKİYE

Üretim yeri: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Straße 6-8, 66606 St. Wendel, Almanya

• 9 -

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzun tavsiyesini alınız. Hamilelerde CAPD 3 STAY SAFE’in kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Hamileyseniz CAPD 3 STAY SAFE’i yalnızca doktorunuzun kesinlikle gerekli bulması durumunda kullanmalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde CAPD 3 STAY SAFE’in kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. CAPD 3 STAY SAFE’in etkin maddelerinin/metabolitlerinin anne sütüne geçtiğine dair bilgi bulunmamaktadır. Periton diyalizi tedavisi gören annelerin emzirmemesi tavsiye edilmektedir.