CAFERGOT 1 mg 20 draje

CAFERGOT nedir ve ne için kullanılır?

CAFERGOT sarımsı, yuvarlak, bir yüzde bölme çentiği bulunan tablettir.

CAFERGOT 30 adet tablet içeren blister ambalajlarda ve karton kutu içerisinde

kullanıma sunulmaktadır.

CAFERGOT etkin madde olarak 1 mg ergotamin tartarat ve 100 mg kafein içerir. Ergotamin, “ergot alkoloidleri” isimli bir ilaç grubuna dahil antimigren bir ilaçtır. Beyindeki kan damarlarını daraltarak migren ataklarını tedavi eder. Kafein, ergotaminin vücuttaki emilimini artırır.

CAFERGOT tabletleri, diğer tedavilere (anti-inflamatuar ilaçlar, triptan grubu migren ilaçları) cevap vermeyen migren ataklarını tedavi etmek için kullanılır. Belirtileri hafifletmek ve migreni durdurmak için, migren atağının ilk işaretleri ortaya çıktığı anda kullanılmalıdır.

Migren ataklarını önlemek için CAFERGOT tabletleri kullanmayınız.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

CAFERGOT içeriğinde bulunan etkin maddelere (ergotamin ya da kafein) veya bu kullanma talimatının başında listelenen diğer bileşenlerin herhangi birine karşı alerjiniz varsa (alerjik reaksiyonun belirtileri; nefes darlığı, hırıltı ya da soluk alıp vermede güçlük, yüz, dudaklar, dil ya da vücudun diğer bölgelerinde şişme, döküntü, kaşıntı ya da ciltte kurdeşeni içerebilir),

Ciddi enfeksiyon (septik şok),

Damarlarda soğuğa bağlı daralma (Raynaud fenomeni) veya kan damarlarının tıkanması gibi kan dolaşım bozukluklarınız varsa veya kalpteki arterleri (anjina pektoris, enfarktüs) veya beyni etkileyen bir kan akışı bozukluğunuz (geçici iskemik atak, beyin bozuklukları) varsa,

Aşırı aktif tiroidiniz (hipertiroidi) varsa,

Yeterince kontrol edilemeyen yüksek kan basıncınız varsa,

Temporal arterit adı verilen (semptomları şiddetli baş ağrısı, kafa derisinde duyarlılık ve görme bozuklukları gibi) bir hastalığınız varsa,

Baziler migren adı verilen spesifik bir migrene sahipsiniz (semptomları baş dönmesi, çift görme, dengesizlik, baygınlık veya bilinç kaybı) veya bir hemiplejik migren (semptomlarında vücudun bir tarafında geçici felç, işitme zorluğu ve konuşma veya yutma güçlüğüne neden olan ağız çevresinde şişme),

Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa,

Hamileyseniz ya da bebeğinizi emziriyorsanız,

HIV proteaz veya ters transkriptaz inhibitörleri (amprenavir, sakinavir, atazinavir, indinavir gibi) veya kobisistat veya efavirenz olarak adlandırılan HIV veya AİDS tedavisi ilaçları kullanıyorsanız,

Makrolid antibiyotik olarak adlandırılan eritromisin, klaritromisin, telitromisin gibi

belirli bir antibiyotik alıyorsanız,

Hepatit C tedavisi için ilaç kullanıyorsunuz (boceprevir, telaprevir, ombitasvir- paritaprevir kombinasyonu),

Ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol gibi azole antifungal (mantar tedavisinde

kullanılan ilaç) olarak adlandırılan belirli ilaç alıyorsanız,

Sumatriptan, almotriptan, rizatriptan gibi "triptanlar" adı verilen diğer antimigren ilaçları kullanıyorsanız,

Diltiazem (angina ataklarını önlemede kullanılan ilaç) alıyorsanız,

Kinupristin-dalfopristin (antibiyotik) kombinasyonu kullanıyorsanız,

Stiripentol (sara tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız,

Triklabendazol (parazit tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

CAFERGOT, sadece migrenin akut ataklarının tedavisi için tasarlanmıştır ve migren önleme amacı taşımamaktadır. Sürekli uzun süreli tedavi olarak kullanılmamalıdır.

Doktorunuz tarafından verilen dozu dikkatlice uygulayın. Bu ilaç, kan damarlarının daralmasına ve büzülmesine neden olabileceğinden tavsiye edilen günlük ve haftalık dozların aşılması önerilmez.

Uzun süreli CAFERGOT kullanımı ölümcül olabilecek kalp problemleri ve kan damarı sorunları gibi ciddi yan etkilere neden olabilir.

Kısa aralıklarla tekrar tekrar uygulama durumunda yakından izleme gereklidir.

Göğsünüzde ağrı varsa derhal doktorunuza danışınız.

El ve ayak parmaklarınızda hissizlik veya karıncalanma gelişmesi durumunda tedaviyi

durdurunuz ve doktorunuzla derhal temasa geçiniz.

Uzun süreli CAFERGOT kullanımı veya önerilen dozların aşılması kalp yetmezliği, akciğer ve gastrointestinal rahatsızlıklarına yol açabilir (fibrozis).

Uzun süreli kullanım veya önerilenden daha yüksek alınan dozlar CAFERGOT'a bağımlılık geliştirebileceğinden, tedavi kesildiğinde potansiyel olarak kronik baş ağrılarına yol açabilir.

Hafif ila orta derecede karaciğer hastalığınız varsa, yakın izlem gereklidir.

Eğer sporcuysanız, bu ilacın doping maddeleri listesine dahil olduğunu bilmelisiniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

CAFERGOT baş dönmesine neden olabileceğinden, alet veya makine kullanmanıza ve araç kullanmanıza engel olabilir.

Bu faaliyetleri gerçekleştirme kabiliyetinizin etkilenmediği belirlenene kadar araç veya

makine kullanmamalısınız.

CAFERGOT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli

bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.

CAFERGOT nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. Doktorunuzun vereceği talimatlar bu kullanma kılavuzunda yer alan talimatlardan farklı olabilir.

Doktorunuz tam olarak ne kadar CAFERGOT tablet almanız gerektiğini size söyleyecektir. Önerilen dozu aşmayınız.

Bu kullanma talimatında yer alan talimatları anlamadıysanız doktorunuzdan ya da

eczacınızdan yardım isteyiniz.

Bu ilacı kullanmadan önce;

Sigara içiyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.

Sigaradaki aşırı nikotin, “ergotizm” (damarların aşırı derecede daralması) isimli istenmeyen yan etkinin ortaya çıkma olasılığını arttırabilir (daha fazla bilgi için Bkz: Bölüm 4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?).

Başka herhangi bir ilaca, besine, boyaya ya da koruyucu maddeye karşı alerjiniz varsa bunu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz alerjilere eğilimli olup olmadığınızı bilmek isteyecektir.

Aşağıdaki dozlar önerilebilir

Erişkinler

Bir migren atağının ilk belirtisi ortaya çıktığında 1-2 tablet CAFERGOT alınız.

Belirtiler tekrarlanırsa, iki doz arasında en az 2-3 saatlik bir aralık bırakılarak ikinci doz alınabilir.

Günlük 4 tabletten daha fazlası kullanılmamalıdır.

Haftada 2 günden fazla tedaviye ihtiyacınız olması durumunda, idame tedavisi

gerekebileceğinden doktorunuza danışın.

Uygulama yolu ve metodu

CAFERGOT yalnızca ağız yolu ile kullanılır.

Tabletleri bir miktar su ile yutunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

CAFERGOT'un yaşlı hastalarda kullanımı önerilmemektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: CAFERGOT şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır (Bkz; Bölüm 2. CAFERGOT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ).

Hafif ila orta şiddette böbrek ve karaciğer bozukluğu olan hastalar uygun şekilde

izlenmelidir.

Eğer CAFERGOT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,

doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CAFERGOT kullandıysanız

Kazayla doktorunuzun size söylediğinden çok daha fazla miktarda CAFERGOT tablet aldığınızı (ya da başkasının aldığını) düşünüyorsanız, derhal doktorunuzla temas kurunuz ya da en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Herhangi bir rahatsızlık ya da zehirlenme belirtisi olmasa bile bunu yapınız. Kalan ilacı veya boş kutuyu doktorunuza gösteriniz.

CAFERGOT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CAFERGOT'u kullanmayı unutursanız

Bir dozu almayı unutursanız, bir sonraki dozunuzun zamanı gelmemişse bile hatırladığınız anda o dozu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CAFERGOT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Baş ağrısı, yorgunluk, burun akıntısı ve kas ağrısı gibi yan etkiler yaşayabilirsiniz.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

CAFERGOT'un yiyecek ve içeceklerle kullanılması ile ilgili herhangi bir bilgi

bulunmamaktadır.

Saklama koşulları

CAFERGOT'un Saklanması

CAFERGOT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CAFERGOT'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve

Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi : ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.

Ümraniye, İstanbul, Türkiye.

Üretim Yeri: PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş. Topkapı, Zeytinburnu, İstanbul, Türkiye.

Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CAFERGOT hamilelik döneminde uygulandığı takdirde bebekte ciddi doğum kusurlarına yol açabilir. Bu nedenle CAFERGOT tedavisi sırasında doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması gerekmektedir. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız CAFERGOT kullanmayınız. Doktorunuz hamilelik döneminde bu ilacı kullanmanın risklerini sizinle tartışabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CAFERGOT içeriğindeki etkin bileşenler (ergotamin veya kafein) anne sütüne geçebilir ve bebeğinizi etkileyebilir. Bu nedenle emziriyorsanız CAFERGOT kullanmayınız.