BETARIS 8 mg/ml oral damla 30 ml

BETARİS, ağız yoluyla kullanım için hazırlanmış renksiz, çikolata kokulu, berrak bir çözeltidir. BETARİS'in 15 damlası 1 ml'ye eşdeğerdir ve her 1 ml'sinde 8 mg betahistin dihidrokorür (5,21 mg betahistine eşdeğer) içerir.

Plastik beyaz kapaklı ve damlalık içeren, 30 ml'lik veya 100 ml'lik amber renkli cam şişeler halinde temin edilir.

Betahistin bir histamin analogudur ve bulantı ve kusma ile birlikte (vertigo), işitme kaybı (işitme zorluğu) ve tinnitus semptomları ile karakterize olan Meniere sendromu tedavisinde endikedir.

Bu durumlarda kullanılmaz

• Betahistin dihidroklorür ve/veya bu ilacın birleşiminde yer alan herhangi bir bileşene duyarlı iseniz,
• Gebelik ve emzirme döneminde,
• Feokromositoma (adrenal bezlerin tümoral oluşumu) ve bronşiyal astımınız varsa kullanmayınız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

• Peptik ülser hastası iseniz doktorunuz tarafından dikkatle izlenmelisiniz.
• Damlanın dikkatsizlik sonucu solunması durumunda teorik olarak, solunum zorluğu eşiğinde bronşiyal kramp ve kan basıncında düşüş ortaya çıkabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Çalışmalar betahistinin araç veya makine kullanımı üzerine bir etkisi olmadığını göstermektedir. Ancak BETARİS hacim olarak % 5 oranında alkol içermektedir. Hastanın araç veya makine kullanımı değerlendirilirken ilacın içerdiği alkol oranı dikkate alınmalıdır. Taşıt ve makine kullanmadan önce ilacın etkisinden emin olunuz.

Yardımcı maddeler

BETARİS, her bir ml'sinde az miktarda -100 mg'dan daha az (40,25 mg)- etanol (alkol) içerir Bu miktar hacim olarak % 5 oranındadır.

BETARİS metil paraben ve propil paraben içerdiğinden, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

3.BETARIS nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Hekim tarafından başka türlü önerilmediği takdirde günlük doz 24-48 mg'dır. 15 damla 1 ml çözeltiye eşdeğer olduğundan günlük doz ulaşabilmek için günde 3 kez 15-30 damla BETARİS kullanılır.
• Tedaviye vereceğiniz cevaba göre doktorunuz BETARİS'in dozunu size göre ayarlayacaktır.
• Her zaman, doktorunuz belirttiği talimatlara uygun olarak ilacınızı kullanınız.
• İlacınızı her gün, düzenli olarak kullanınız.
• Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınız ile birlikte kontrol ediniz.

Uygulama yolu ve metodu

• BETARİS sadece ağızdan kullanım içindir.
• BETARİS, 100 ml nötr sıvı (örneğin su) ile karıştırılarak içilmelidir. Sıvı ile seyreltilmeden alınmamalıdır.
• BETARİS yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınız.

Çocuklarda kullanımı

BETARİS'in etkinliği ve güvenilirliği çocuklarda kanıtlanmamıştır, 18 yaşın altındaki

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Dozaj ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda

Dozaj ayarlanmasına gerek yoktur.

Eğer BETARİS 'in etkisinin çok güçlü ve zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BETARIS kullanırsanız

BETARİS 'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doz aşımı durumunda aşağıdaki belirtiler görülebilir

Baş ağrısı, yüzde kızarma, baş dönmesi, taşikardi, hipotoni, bronşiyal spazm, ağırlıklı olarak üst solunum yollarının mukozasında olmak üzere ödem (Quincke ödemi)

Doz aşımı tedavisi, mutat standart zehirlenme işlemlerine göre yapılmalıdır.

Karşı önlemler ancak şiddetli doz aşımı durumunda veya özellikle hassas hastalarda gereklidir: Ani dolaşım bozukluğu ve bronşiyal spazma (bronşların daralması, bronşların spazmı) karşı adrenalin (infüzyon olarak uygulama en uygunudur); kortizon; hızlı etki eden antihistaminikler; henüz yeni oluşmuş vakalarda ve dolaşımın yeterli seviyede veya iyileşmiş olduğu durumda midenin yıkanması veya kusturma

BETARİS'i almayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BETARIS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

BETARİS, 100 ml nötr sıvı (örneğin su) ile karıştırılmalı ve yemek sırasında veya sonrasında içilmelidir. Sıvı ile seyreltilmeden alınmamalıdır.

Saklama koşulları

5.BETARIS'in saklanması

BETARİS 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 C'nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve orijinal ambalajında saklayınız. Reçete ile satılır.

Şişe açıldıktan sonraki 3 ay içinde tüketilmelidir. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BETARIS'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BETARIS'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A Ş.

Eski Büyükdere Caddesi Dilaver Sokak No:4

34418 Oto Sanayi - 4. Levent/İSTANBUL

Üretim Yeri: ALİ RAİF İLAÇ SAN. A Ş.

İkitelli Organize Sanayi Bölgesi Haseyad II.Kısım No:228 34306 İkitelli - İstanbul

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BETARİS için gebe kadınlarda yapılmış kontrollü incelemeler yoktur. Gebelik döneminde ürünü kullanıp kullanamayacağınızı doktorunuz belirleyecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.