ASPIRIN PLUS-C 400 mg 10 tablet

ASPİRİN PLUS C nedir ve ne için kullanılır?

ASPİRİN PLUS C, asetilsalisilik asit ve C vitamini etkin maddelerini içeren, ağrı kesici, ateş düşürücü ve inflamasyon (yangı) giderici etkilere sahip bir ilaçtır.

Her efervesan tablet etkin madde olarak 400 mg asetilsalisilik asit ve 240 mg C vitamini

içerir. ASPİRİN PLUS C, 10 tabletlik ambalajlarda sunulur.

16 yaş ve üstü ergenlerde ve erişkinlerde, soğuk algınlığı ve nezle ile ilişkili ağrı ve ateş

durumunda kullanılır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

Asetilsalisilik aside, diğer salisilatlara veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,

Geçmişte salisilatların veya benzer etkiye sahip maddelerin, özellikle de non-steroid antiinflamatuvar ilaçların (Kortizon türevi olmayan yangı giderici ilaçlar) kullanımıyla tetiklenen astım öykünüz varsa,

Mide veya onikiparmak bağırsak ülseriniz varsa,

Kanama eğiliminiz varsa,

Şiddetli böbrek ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa,

Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,

Böbrek taşınız veya böbrek taşı öykünüz varsa,

İdrarda oksalat adı verilen yüksek tuz konsantrasyonunun bulunması durumunuz (Hiperoksalüri) varsa,

Vücutlarının gereksiniminden daha fazla demir birikmesi durumunuz (Hemokromatoz)

varsa.

Haftada 15 mg veya daha yüksek dozda metotreksat (kanser ve romatizma tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız,

Hamileliğinizin son 3 ayındaysanız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer;

Diğer ağrı kesicilere, romatizma ilaçlarına veya inflamasyon (yangı) giderici ilaçlara karşı alerjiniz varsa,

Alerji (örn., deride reaksiyonlar, kaşıntı, kurdeşen ile birlikte), nazal polip (burun iç yüzeyinde gelişen yumuşak doku), astım, saman nezlesi ya da kronik solunum yolu hastalıkları gibi şikayetleriniz varsa,

Eş zamanlı olarak kanın pıhtılaşmasını önleyici (antikoagülan) ilaçlar kullanıyorsanız,

Ülser (yara) ya da kanama gibi sindirim sistemine ait hastalık geçirdiyseniz,

Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa,

Böbrek fonksiyonlarınızda ya da kalp damar ile ilgili bozukluğunuz varsa,

Gut hastalığınız veya yatkınlığınız varsa,

Diş çekimi dahil herhangi bir ameliyat geçirecekseniz. (Çünkü ASPİRİN PLUS C kullandıysanız kanama eğiliminiz artabilir. Böyle bir durumda doktorunuzu ve diş hekiminizi bilgilendirin)

Böbrek taşınız varsa,

Akdeniz anemisi, dokularda aşırı demir birikiminin sebep olduğu genetik bir hastalık olan demir depolama hastalığı (hemokromatoz) gibi kan hastalıklarınız varsa,

Şiddetli glikoz-6-fosfat dehidrogenaz (kan şekeri metabolizmasında hayati önem taşıyan enzim) eksikliğiniz varsa.

Uzun süreli ağrı kesici kullanımı baş ağrılarına neden olabilir. Daha fazla ağrı kesici

kullanımı ile tedavi edilmek istenirse ağrının sürekli olmasına neden olabilir.

Diğer gerekli uyarılar

16 yaş ve üstü ergenler ve yetişkinlerde kullanılır.

Çocuklarda ve ergenlerde, özellikle suçiçeği ve grip başta olmak üzere ateşli veya ateşsiz seyreden viral enfeksiyonlarda Reye Sendromu (Beyin ve karaciğeri etkileyen, ölümcül olabilen nadir görülen bir hastalık) olasılığı bakımından doktor tavsiyesi olmadan kullanmayınız.

ASPİRİN PLUS C ile birlikte başka ağrı kesici ve inflamasyon (yangı) giderici ilaçları birlikte

kullanmaktan kaçınınız.

Böbrek taşı oluşumuna yatkınlığınız varsa, askorbik asit kullanımı konusunda dikkatli olunmalıdır.

Ağrı kesici ilaç kullanımı alışkanlık haline gelirse, böbrek yetmezliğine kadar varabilecek böbrek hasarı yaratabilir. Bu durum, özellikle de çok sayıda değişik ağrı kesici ürün birlikte kullanılıyorsa artış gösterebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

Yardımcı maddeler

Bu tıbbi ürün her tabletinde 466.4 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ASPİRİN PLUS C' nin veya kullanılan diğer ilacın etkisi ya da yan etkiler değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

Ağrı kesiciler ve inflamasyon (yangı) gidericiler (haricen kullanılan ürünler dahil)

İdrar pH'ını bazik hale getiren ilaçlar (örn. antiasitler, sitratlar)

Bulantı kesici bir ilaç olan metoklopramid

Gebelik sonlandırıcı bir ilaç olan mifepriston kullanımından 8-12 gün sonrasına kadar kaçının

Kulağa zarar veren ilaçların (örn. vankomisin) etkilerini artırabilir

İdrarda serotonin ve şeker tayini test sonuçlarını etkileyebilir

Vahşi virüs tipi su çiçeği aşısı uygulamasından 6 hafta sonrasına kadar salisilat türevi

kullanımından kaçınılmalıdır

Ginkgo biloba içeren preparatlar kanama riskinde artışa sebep olabilir

Kanser ve romatizma tedavisinde kullanılan metotreksat

Kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar

Ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan ibuprofen

Kan sulandırıcı (antikoagülan), pıhtı eritici (trombolitik), kandaki trombosit sayısını

azaltıcı (antiplatelet-tiklodipin,klopidogrel gibi) ilaçlar

İnce bağırsakta yara oluşumu ve ağız yoluyla alınan kan sulandırıcı ilaçlarla meydana gelen ilacın kandaki bağlanarak etki göstereceği bileşene bağlanamaması durumlarında kanama zamanı izlenmelidir.

Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (selektif serotonin geri alım inhibitörleri)

Kalp hastalıklarında kullanılan digoksin

Kan şekerini düşüren sülfonilüre grubu antidiyabetik ilaçlar ve insülin

İdrar söktürücü ilaçlar (diüretikler)

Kortizon türü ilaçlar

ADE inhibitörleri gibi tansiyon düşürücü ilaçlar

Sara hastalığında kullanılan valproik asit

Ürik asit atılımını artırmak suretiyle gut tedavisinde kullanılan probenesid, sulfinpirazon,benzbromaron gibi ilaçlar. Salisilatlar, probenesidin etkisini tersine çevirir. Kombinasyondan kaçınılmalıdır.

İbritumomab, omasetaksin, tositumomab gibi lösemi ve lenfoma tedavisinde kullanılan ilaçlar,

Tansiyon düşürücü olan kalsiyum kanal blokerleri, lösemi tedavisinde kullanılan dasatinib, eklem kıkırdağı hastalıklarında kullanılan glukosamin, ağrı kesici olarak kullanılan ketorolak (nazal/tüm sistemi etkileyen), multivitaminler, omega-3 yağlı asitleri, kan sulandırıcı olan polisülfat sodyum, potasyum ve fosfat eksikliğinde enfeksiyonlarında kullanıtlan tipranavir, pulmoner hipertansiyon-akciğer atardamarında basınç artışı tedavisinde kullanılan treprostinil,

Lösemi tedavisinde kullanılan hiyaluronidaz,

Multivitaminler (ADEK, folat),

Kemik erimesinde kullanılan tiludronat,

Karbonik anhidraz enzimleri (Kırmızı kan hücrelerinde bulunan karbonik asidi karbondioksit ve suya parçalayan enzimler)

Aşırı demir birikimi tedavisinde kullanılan deferoksamin

Ağrı kesiciler ve inflamasyon (yangı) giderici ilaçların siklospoin veya takrolimusun birlikte kullanımı, siklosporin ve takrolimusun böbrekler üzerindeki zarar verici etkisini artırabilir.

Oral kontraseptifler (gebeliği önlemek için kullanılan doğum kontrol ilaçları)

Kansızlık tedavisinde kullanılan demir içeren ilaçlar (Bu tür ilaçlar C vitamini demir

emilimini arttırır).

Disülfiram (Alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılır)

Meksiletin (kalp ritim bozukluğunun tedavisinde kullanılır)

Fenitoin (sara hastalığında kullanılan ilaç)

Barbitürat (sakinleştirici, uyku getirme ve anestezi amacıyla kullanılır)

Tetrasiklin (antibiyotik)

Flufenazin gibi fenotiyazinler (psikolojik hastalıklarda kullanılır)

Varfarin (kan pıhtılaşmasını engellemek için kullanılan ilaç)

Antikonvülsan ilaçlar (sara nöbetlerinin tedavisinde kullanılır).

C vitamininin yüksek dozları asit özellikteki ilaçların beklenmeyen böbrekte bulunan tübül adı verilen ufak borulardan geri emilimine neden olabilecek şekilde idrarın asidik olmasına yol açar, asidik ilaçların kan düzeylerini artırarak istenmeyen etkiler ortaya çıkarır.Bazik ilaçların ise terapötik etkisinde azalmaya yol açacak şekilde geri emilimimde azalma görülür.

Alüminyum içeren antiasitlerle birlikte kullanımı idrarda alüminyum miktarını artırabilir. Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda antiasitlerle C vitamininin birlikte uygulanması önerilmemektedir.

Amigdalin içeren ürünler ile birlikte kullanımı siyanür zehirlenmesine neden olabilir.

C vitamininin demir eksikliğine bağlı kansızlık tedavisinde kullanılan desferrioksamin

ile eş zamanlı uygulanması idrarla demir atılımını artırabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

ASPİRİN PLUS C nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

16 yaş ve üstü ergenler ve yetişkinlerde

İhtiyaç duydukça minimum 4 saat ara ile tekrarlanan, tek doz 1-2 efervesan tablet (400 ila 800

mg asetilsalisilik asit ve 240-480 mg askorbik aside eşdeğer) şeklinde kullanılmalıdır.

Günlük maksimum doz olan 3-6 efervesan tablet, bölünmüş doz olarak günde 3 defaya kadar alınabilir (1200-2400 mg asetilsalisilik asit ve 720-1440 mg askorbik aside eşdeğer). Toplam günlük doz aşılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Efervesan tabletler bir bardak su içinde iyice çözündürülür ve içilir. İlacı aç karnına kullanmayınız.

ASPİRİN PLUS C'yi doktorunuza ya da diş hekiminize danışmadan 4 günden fazla veya

yüksek dozda kullanmayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Asetilsalisilik asit ve askorbik asit kombinasyonu 16 yaş ve üstü ergenler ve yetişkinlerde kullanılır.

Çocuklarda kullanılması önerilmez. 16 yaş altında spesifik bir endikasyon olmadıkça kullanımı önerilmez. İlacın yanlışlıkla alınması halinde dikkat edilmesi gerekenler bölümüne bakınız ve doktorunuza danışınız.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanım için güvenlilik ve etkinliliğine ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Özel bir

doz önerisi verilmemiştir.

Özel kullanım durumları

Karaciğer yetmezliği ve böbrek yetmezliği

Şiddetli karaciğer yetmezliği ve şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız. Karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa ilacı dikkatli kullanınız.

Eğer ASPİRİN PLUS C'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ASPİRİN PLUS C kullandıysanız

Yaşlı hastalarda ve özellikle bebeklerde zehirlenme görülmesi daha muhtemeldir.

Ayrıca, çocukların ilacı kaza ile yutması veya yüksek dozlu tedavinin getirdiği doz aşımları, potansiyel olarak hayatı tehdit edebilir.

ASPİRİN PLUS C'den uzun süre boyunca kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız sersemlik hissi, baş dönmesi, baş ağrısı, kulak çınlaması, işitme kaybı, terleme, bulantı, kusma, zihin bulanıklığı gibi belirtiler görülebilir.

Orta şiddetteki doz aşımı durumunda; aşırı hızlı soluk alıp verme, solunumdan kaynaklanan, kan plazmasındaki asit baz dengesinin bozulması ve pH değerinin artması, terleme, bulantı, kusma belirtileri

Ciddi doz aşımı durumlarında; Kan pH'ının asidik olması, idrarda yüksek düzeyde asit bulunması, çok yüksek ateş, Solunum yolu bulguları; aşırı soluk alıp vermeden, solunumun

durması ve boğulmaya, Kalp-damar sistemi bulguları; ritim bozukluğundan, tansiyon düşüklüğü ve ani ölüm, Sıvı ve elektrolit kaybına bağlı bulgular; su kaybından, çok az idrara çıkma ve böbrek yetmezliğine, bozulmuş glikoz metabolizması ve organizmada keton cisimciklerinin aşırı artışı, kulakta çınlama ve sağırlık, mide barsak sisteminde kanama, kan pıhtılaşma sisteminin bozulması, uyuşukluk, zihin bulanıklığı, koma ve sara nöbetleri görülebilir.

Bilimsel yayınlarda akut ve kronik askorbik asit doz aşımına ilişkin vakalar bildirilmiştir. Glikoz-6-fosfat dehidrogenaz enzimi eksikliği ve pıhtılaşma bozukluğu olan hastalarda, alyuvar yıkımı, kan serumu ve idrarda okzalat düzeyinde artışa neden olabilir (Böbrekler ve dokularda, kristaller oluşur, böbrek yetmezliği ve taş oluşumuna neden olabilir). Ağızdan veya damardan uygulanan aşırı C vitamini, bu durumu artırabilir.

ASPİRİN PLUS C'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ASPİRİN PLUS C'yi kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ASPİRİN PLUS C ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

ASPİRİN PLUS C, alkolle birlikte kullanıldığında mide kanaması riski artabilir.

Saklama koşulları

ASPİRİN PLUS C'nin saklanması

ASPİRİN PLUS C'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ASPİRİN PLUS C'yi kullanmayınız.

“Son Kull. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son

kullanım tarihidir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve

İklim Değişikliği Bakanlığınca bilinen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi

Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.

Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No: 53

34770 Ümraniye / İstanbul Tel: 0216 528 36 00

Faks: 0216 645 39 50

Üretim Yeri

Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş. Lüleburgaz/Kırklareli

Bu kullanma talimatı ../.../... tarihinde onaylanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ASPİRİN PLUS C, hamileliğinizin son üç ayında kullanılmamalıdır. Hamilelik planlıyorsanız

veya hamileliğinizin ilk 6 ayındaysanız doktorunuza danışmadan kullanmayınız.

Asetilsalisilik asit için mevcut tüm veriler bir karın duvarı doğum kusuru olan gastroşizis riskinin arttığına işaret etmektedir.

Gebeliğin üçüncü üç aylık döneminde kullanıldığında, tüm prostaglandin sentezi inhibitörleri anne karnındaki bebekte aşağıdaki etkilere neden olabilir:

Kardiyopulmoner toksisite (Doğmamış bebeklerde kalbe yakın duktus arteriozus denilen bir kan damarı bulunmaktadır. Bu damar bebeğin kanının akciğerlere uğramadan, vücudun geri kalanında dolaşmasını sağlar. Bebek doğduğunda ve kendi akciğerini kullanmaya başladığında duktus arteriozus normal olarak kapanır. Ancak bazı vakalarda kapanmayabilir. Bu tıbbi duruma “açık duktus arteriozus” ) denir. Bu, yenidoğanda kalp rahatsızlıklarına neden olabilir.)

Amniyotik sıvının beklenenden düşük olması durumunun eşlik ettiği böbrek

yetmezliğine kadar varabilen böbrek fonksiyon bozukluğu

Prostaglandin sentezi inhibitörleri anne ve yeni doğan üzerinde ise aşağıdaki etkilere

neden olabilir

Kanama zamanının uzamasına ve düşük dozlarda dahi pıhtılaşmayı engelleyici etkiye neden olabilir.

Rahim kasılmalarının engellenmesine, böylece de hamilelik döneminin uzamasına

neden olabilir.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz derhal doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ASPİRİN PLUS C önerilen dozlarda emziren kadınlara verildiğinde, içeriğinde bulunan ASA süt emen çocuğu etkileyebilecek ölçüde anne sütüne geçebilir. Nadir kullanımlar sonrasında, bebekler üzerinde yan etki şimdiye kadar görülmemiştir. Buna rağmen emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da ASPİRİN PLUS C tedavisinin durdurulup/durdurulmayacağına hekim tarafından karar verilmelidir. Ancak yüksek dozda düzenli kullanımda emzirmeye devam edilmemelidir.