ASE-COLD pediatrik şurup 100 ml — Prospektüs

Aç mı tok mu alınır

Besinler parasetamolün bağırsaktan emilimini azaltabilir. Bu nedenle besinler ile birlikte alındığında ASE-COLD şurup'un etkisi azalabilir. Eğer mide hassasiyetiniz varsa yemekten sonra kullanınız. Şurubun eşit miktarda su ile karıştırılması ile yan etkiler genellikle önlenebilir.

Besin etkileşimi

01 Ne için kullanılır

ASE-COLD, pilfer-proof polipropilen kapak ve düşük dansiteli polietilen conta ile kapatılmış amber renkli cam şişelerde (Tip III), her bir kaşıkta (5 mİ) 120 mg parasetamol (ağrı kesici ve ateş düşürücü), 50 mg oksolamin sitrat (balgamı eritici etkisi ile salgılan sulandıran ve böylece öksürüğü tedavi eden) ve 1 mg klorfeniramin maleat (bir antihistaminik) içeren, pembe renkli, aromatik kokulu şuruptur.

02 Uyarılar ve önlemler

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

Etkin maddeler veya ASE-COLD’un içerdiği maddelerden herhangi birine karşı (bkz. yardımcı maddeler listesi) aleıjiniz varsa,

6 yaşın altındaki çocuklarda,

Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz (Child-Pugh kategorisi > 9) varsa,

Şiddetli böbrek yetmezliği varsa,

Monoaminoksidaz inhibitörleri adı verilen ilaçlardan kullanıyorsanız veya bu ilaçlarla gördüğünüz tedavinin kesilmesini takiben henüz 2 hafta geçmediyse,

İdrara çıkma sonrası, mesanede bir miktar idrarın kaldığı, prostat adenomu denilen rahatsızlığınız varsa,

Mesane ya da bağırsaklarınızda tıkanıklık varsa,

Midenizde daralmaya neden olan peptik ülseriniz varsa,

Astım dahil olmak üzere herhangi bir akciğer hastalığınız varsa,

Göz tansiyonunuz (dar açılı glokom) varsa,

Sara (epilepsi) hastasıysanız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer;

Parasetamolü ilk kez kullanıyorsanız veya daha önce kullanım hikayeniz varsa, kullanımın ilk dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilmektedir. Bu durumda doktor ile irtibata geçilerek ilacın kullanımının bırakılması ve alternatif bir tedaviye geçilmesi gerekmektedir. Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen kişi bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) ve akut generalize ekzantematöz püstüloz (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar) dahil cilt reaksiyonlarına neden olabilmektedir.

Anemi (kansızlık) varsa,

Akciğer hastalığı varsa,

Karaciğer ve/veya böbrek işlevlerinizde bozukluk varsa,

Kemik iliğinde işlev bozukluğu varsa,

Astım, uzun süre devam eden nezle, uzun süre devam eden kurdeşen ve antiinflamatuvar ilaçlara karşı aşın duyarlılığınız varsa,

Parasetamol, oksolamin sitrat ve klorfeniramin maleat içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız,

Alkol kullanıyorsanız,

Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sanlıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromunuz varsa,

Kalp ritim bozukluğunuz varsa,

Ciddi yüksek tansiyon ve kalp damar hastalığınız varsa,

Fazla çalışan tiroidiniz veya tiroid fonksiyon bozukluğunuz varsa,

Bronşitiniz (bronş iltihabı) ve bronşiektazisiniz (bronşlann harabiyeti sonucu kalıcı genişlemesi) varsa.

3-5 gün içinde yeni belirtilerin oluşması ya da ağnnın ve/veya ateşin azalmaması halinde, ilacınızı kullanmaya son vererek doktorunuza danışınız.

ASE-COLD’un içeriğinde bulunan etkin maddelerden biri olan parasetamol akut (kısa sürede) yüksek dozda alındığında ciddi karaciğer toksisitesine (zehirlenmesine) neden olur. Erişkinlerde kronik (uzun süreli ve tekrarlayarak) günlük dozlarda alındığında karaciğer hasarına neden olabilir.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

ASE-COLD uyuşukluğa, bazı hastalarda ise baş dönmesi veya uyuklamaya neden olabilir. Bu nedenle araç veya makine kullanırken dikkatli olunuz.

Yardımcı maddeler

Bu tıbbi ürün her 5 mİ’sinde 4.1 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Bu tıbbi ürün her 5 ml’sinde 847.50 mg sorbitol ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

ASE-COLD’un her 5 ml’si 1.665 g gliserol içerir. Bu değer, eşik değerin (10 g/doz) altında olduğundan herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Bu tıbbi ürün 0.833 g monopropilen glikol içerir. Bu değer, eşik değerin (yetişkinler için 400 mg/kg ve çocuklar için 200 mg/kg) altında olduğundan herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

İçeriğinde bulunan ponso 4R, aleıjik reaksiyonlara sebep olabilir.

03 Nasıl kullanılır

3.ASE-COLD nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

12 yaş üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde

Bir defada 1-2 ölçek (5-10 mİ) alınız. Bu doz 6-8 saatlik aralarla günde 3-4 kere tekrarlanabilir. Bir gün içinde en fazla 8 ölçek alabilirsiniz, bu dozu aşmayınız.

6-12 yaş arası çocuklarda

Bir defada 1/2-1 ölçek (2,5-5 mİ) alınız. Bu doz 6-8 saatlik aralarla günde 3-4 kere tekrarlanabilir. Bir gün içinde en fazla 4 ölçek alabilirsiniz, bu dozu aşmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

ASE-COLD’u yeterli miktarda sıvı ile (örneğin bir bardak su) yutarak alınız. Şurubu tek başına veya yiyeceklerle birlikte alabilirsiniz.

ASE-COLD sadece ağızdan kullanım içindir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

6-12 yaş grubunda ancak hekim uygun gördüğü takdirde kullanılabilir.

Yaşlılarda kullanımı: Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur fakat herhangi bir hastalığın eşlik ettiği durumlarda doz ve dozlama sıklığı uygun bir şekilde doktorunuz tarafından azaltılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği

Karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza bildiriniz.

İleri derecede karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer ASE-COLD’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ASE-COLD kullanırsanız

Doz aşımı durumlarında solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusma görülen başlıca belirtilerdir, ancak bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşın doz veya kazayla ilaç alma durumlannda derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa sürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Aşın dozun zaran alkolik karaciğer hastalannda daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedavi edilmelidir.

Doz aşımı durumunda baş dönmesi ve heyecanlanma görülebilir.

Doz aşımında sakinlik, merkezi sinir sisteminin paradoksal uyanlması, toksik psikozis (duygu durum bozukluğu), nöbet, apne (solunumun geçici olarak durması), konvülsiyonlar (istemli olarak çalışan kaslann, istem dışı kasılması), antikolineıjik etkiler (bulanık görme, ağız kuruluğu, idrar tutulması, kabızlık), distonik reaksiyonlar (istem dışı, güçlü kas kasılmalan ve postür bozukluğu) ve aritmi (kalp atışında anormallik) dahil kardiyovasküler kollaps (damarlann genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu) meydana gelebilir.

ASE-COLD’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ASE-COLD'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz.

ASE-COLD ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler

Saklama koşulları

5.ASE-COLD'in saklanması

ASE-COLD ’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ASE-COLD'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.

Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/İstanbul 0 216 456 65 70 (Pbx)

0 216 456 65 79 (Faks) info@berko.com.tr

Üretim Yeri

Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.

Adil Mah. Yürükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul 0 216 592 33 00 (Pbx)

0 216 592 00 62 (Faks)

04 Gebelik ve emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza mutlaka söyleyiniz. Doktorunuz aksini söylemedikçe ASE-COLD’u hamilelikte kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz aksini söylemedikçe ASE-COLD’u emzirme döneminde kullanmayınız.

05 Yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi ASE-COLD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ASE-COLD’a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandınlmıştır

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Baş dönmesi,

Somnolans (Uyuklama hali),

Parestezi (Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar),

Üst solunum yolu enfeksiyon belirtileri,

Bulantı,

Kusma,

Dispepsi (Hazımsızlık),

Flatulans (Mide veya bağırsakta aşın gaz bulunuşu),

Kann ağnsı,

Konstipasyon (Kabızlık).

Papiller nekroz (Böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek haşan).

Hemolitik anemi (Alyuvar ömrü kısalması ve hemoglobin yıkımının artması),

Methemoglobinemi (Hemoglobinin oksitlenerek kanda methemoglobin bulunması),

Trombositopeni (Trombosit sayısında azalma),

Trombositopenik purpura (Trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık),

Lökopeni (Akyuvar sayısında azalma),

Nötropeni (Nötrofil sayısında azalma),

Pansitopeni (Anemi ile birlikte nötropeni ve trombositopeni bulunması),

Agranülositoz (Kanda granülosit sayısının azalması ile belirgin akut klinik tablo),

Alerjik reaksiyonlar,

Anaflaksi (Önceden vücuda girişiyle duyarlılık oluşmuş bir antijen (ilaç, aşı, belli bir besin maddesi, hayvansal serum, böcek zehiri, kimyasal madde vb.)’in, vücuda ikinci defa girişiyle aşın duyarlılık reaksiyonu oluşması),

Anoreksi (Özellikle genç kadınlarda görülebilen, yemek yememek, çok az uyumak, buna rağmen çok aktif olmakla beliren psikolojik bir bozukluktur),

Depresyon,

Kabuslar,

iritabilite (Uyaranlara karşı aşın duyarlı olma durumu),

Konsantre olamama,

Bulanık görme,

Çocuklarda optik illüzyon vakalan (Göz yanılsaması, görsel olarak algılanan görüntüler ile nesnel gerçekliğin farklı olduğu durumlar için kullanılan terimdir),

Tinnitus (Kulakta uğultu),

Taşikardi (Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması),

Palpitasyon (Kalp çarpıntısı),

Aritmi (Kalp atım düzensizliği),

Hipotansiyon (Düşük tansiyon),

Analjezik astım sendromu da dahil astım,

Bronkospazm (Bronşların daralması),

Bronşiyal sekresyonda kalınlaşma (Balgamda koyulaşma),

Diyare (İshal),

Mide yanması,

Bağırsak hareketlerinde artma,

Hepatik bozukluk (Karaciğer bozukluktan),

Sanlık dahil hepatit,

Deri döküntüsü,

Kaşıntı,

Ürtiker (Kurdeşen, basınca solabilen, kırmızı ve deriden kabank, sıklıkla kaşıntılı ve 1 - 2 mm’den bir kaç cm’ye kadar değişebilen büyüklükte, kenarlan düzensiz kabartılardan oluşan bir grup deri hastalığıdır.),

Alerjik ödem (Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme),

Anjiyoödem (Aleıji sonucu yüz ve boğazda şişme),

Akut jeneralize eksantematöz püstülozis (Yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar),

Eritema multiforme (Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızanklık oluşturan, aşın duyarlılık durumu),

Stevens-Johnson Sendromu (SJS) (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızanklıkla seyreden iltihap),

Toksik epidermal nekrolizis (TEN) (Toksik epidermal nekroliz sistemik bir toksik patolojinin eşlik ettiği geniş deri nekrozu alanlan ile karakterize akut ve şiddetli bir büllöz deri hastalığıdır.),

Halsizlik,

Göğüs sıkışması.

Bilinmiyor: Bronkospazm (Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler),

Pozitif aleıji testi,

İmmün trombositopeni (Trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık),

Santral sinir sistemi stimülasyonu (Örn. huzursuzluk, tremor, konvülsiyonlar),

Ensefalopati (Beyin dokusunda genelde dejeneratif değişikliklerin görüldüğü hastalıklar),

İnsomnia (Uykusuzluk),

Tremor (Titreme),

Sedasyon (Uyku hali),

Çocuklarda paradoksal eksitasyon (Eneıji artışı, huzursuzluk, sinirlilik gibi),

Yaşlılarda konfüzyonel psikoz (Dikkat, hafıza bozukluğu),

Ağız kuruluğu,

Eksfoliyatif dermatit (Deride kızanklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonlar,

Fotosensitivite (Işığa duyarlılık),

Deri reaksiyonları,

Kas seğirmesi ve inkoordinasyonu (Kaslarda düzensiz hareketler),

Üriner retansiyon (İdrar yapamama),

Ağız mukozasında geçici his azalması,

Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin

Deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen),

Alerjik ödem ve anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme),

Akut generalize eksantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar),

Eri tema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşın duyarlılık durumu),

Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızanklıkla seyreden iltihap),

Fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz (ölümcül sonuçlar dahil deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),

Kalpte ritim bozukluğu (aritmi),

Kalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı),

Karaciğer işlev bozukluklan,

Aşın duyarlılık,

Kan basıncı yükselmesi (hipertansiyon).

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

06 Eş değer ilaçlar

Aynı etkin maddeyi içeren 99 ürün kayıtlı, 38 tanesinin fiyatı biliniyor.

Ürün	Firma	Birim	Kutu
FORZA 30 tablet en düşük	Ali Raif	2,86 ₺	85,79 ₺
FORFLU PLUS 200 mg/30 mg/2 mg film kaplı tablet (24 tablet) en düşük	Santa Farma	—	85,79 ₺
DEFLU FORT 20 tablet	Recordati	—	89,88 ₺
CORSAL 120 ml şurup	MENARİNİ	0,85 ₺	101,57 ₺
GRIBEX COLD & FLU 200 mg/30 mg/4 mg film kaplı tablet (24 tablet)	Nobel	—	103,90 ₺
CETAFLU FORT 20 tablet	Atabay	5,27 ₺	105,45 ₺
COLDFEN 100 MG+15 MG+1 mg/5 ml şurup (100 ml)	Gen	—	107,15 ₺
DROFLU COLD 20 tablet	Drogsan	5,40 ₺	107,99 ₺
DROFLU COLD 100 ml şurup	Drogsan	1,09 ₺	108,63 ₺
FORFLU 100 mg + 15 mg + 1 mg / 5 ml pediatrik şurup (100 ml)	Santa Farma	—	109,19 ₺
FORZA pediyatrik 100 ml şurup	Ali Raif	1,10 ₺	109,56 ₺
A-FERIN FORTE 650 mg 30 tablet	Hüsnü Arsan	—	111,50 ₺

Tamamını karşılaştır →

07 Fiyat geçmişi

7 Mart 2025	113,62 ₺
28 Şubat 2025	113,62 ₺

Kaynak fiyat geçmişi yayımlamıyor; bu tablo ilk kayıttan itibaren kendi ölçümlerimizden birikiyor.

Sık sorulan sorular

ASE-COLD pediatrik şurup 100 ml fiyatı ne kadar?

ASE-COLD pediatrik şurup 100 ml için eczanelerde önerilen perakende satış fiyatı 113,62 ₺. Ambalajda 100 adet bulunduğundan birim başına maliyet 1,14 ₺ olarak hesaplanıyor. Fiyat, TİTCK’nın Mart 2025 tarihli listesinden alınmıştır ve haftalık olarak değişebilir.

ASE-COLD pediatrik şurup 100 ml yerine daha ucuz bir eş değer var mı?

Aynı etkin maddeyi içeren ürünler arasında en düşük fiyat 85,79 ₺; bu ürüne göre kutu başına 27,83 ₺ (%24) fark oluşuyor. Eş değer ilaca geçiş kararını hekiminiz veya eczacınız verir.

ASE-COLD pediatrik şurup 100 ml SGK tarafından ödeniyor mu?

Ürün SGK geri ödeme kapsamındadır; geri ödeme kodu A15869. Ödeme koşulları SUT hükümlerine bağlıdır.

ASE-COLD pediatrik şurup 100 ml reçetesiz alınabilir mi?

Normal Reçeteli olarak sınıflandırılmıştır, yani eczaneden yalnızca hekim reçetesiyle verilir.

ASE-COLD pediatrik şurup 100 ml hangi etkin maddeyi içerir?

Ürünün etkin maddesi Klorfeniramin Maleat + Oksolamin Sitrat + Parasetamol. Aynı etkin maddeyi içeren 99 ürün kayıtlıdır.

Bu sayfadaki bilgiler ve kaynakları

Fiyat bilgisi: T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) haftalık yayımladığı ilaç fiyat listeleri; bu sayfadaki tutar Mart 2025 listesine dayanıyor.
Prospektüs metinleri: Ruhsat sahibinin TİTCK'ye sunduğu kullanma talimatı (KT) ve kısa ürün bilgisi (KÜB) belgelerinden derlenmiştir. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır.
Hesaplanan bilgiler: Birim başına maliyet, eş değer ürünlerle fiyat farkı ve fiyat değişim oranı yayımlanmış fiyatlardan tarafımızca hesaplanır; resmî listelerde bu değerler yer almaz.
Son güncelleme: Mart 2025

Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin ve eczacı danışmanlığının yerine geçmez; teşhis veya tedavi önerisi değildir. Sitede ilaç satışı yapılmaz. İlacınızı hekiminizin belirlediği doz ve sürede kullanın, kutudaki güncel prospektüsü okuyun. Fiyatlar eczaneler için önerilen perakende satış fiyatıdır, gecikmeli olabilir ve bağlayıcı değildir.