APROKAM 50 mg INTRAKAMERAL enjeksiyonluk çözelti tozu 10 flakon

APROKAM, sefalosporinler olarak adlandırılan bir antibiyotik grubuna ait sefuroksim (sefuroksim sodyum olarak) adı verilen bir etkin madde içerir. Antibiyotikler, enfeksiyonlara neden olan bakterileri öldürmek için kullanılır.

Bu ilaç katarakt (göze perde inmesi) nedeniyle bir göz ameliyatı geçiriyorsanız kullanılacaktır. Göz cerrahınız bu ilacı, göz enfeksiyonunu önlemek amacıyla, katarakt ameliyatının sonunda enjeksiyon yoluyla gözün içine uygulayacaktır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

• Sefuroksime veya sefalosporİn türü antibiyotiklerin herhangi birine karşı aleıjiniz (aşırı

duyarlılığınız) varsa

Doktorunuza durumunuzu bildiriniz. Böyle bir durumda APROKAM kullanmamalısınız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer;

Penisilin gibi diğer antibiyotiklere karşı aleıjiniz varsa,

Metisİline dirençli Staphylococcus aureus adı verilen bakterilerden kaynaklanan bir enfeksiyon riskiniz varsa, doktorunuz başka bir antibiyotik verebilir.

Şiddetli bir enfeksiyon riskiniz varsa,

Size komplike katarakt (ilaçların uzun süreli kullanımı (kortizon gibi), darbeler, metabolik hastalıklar (diyabet gibi) sonucunda oluşan katarakt) tanısı koyulmuş ise,

Katarakt ameliyatı ile beraber başka bir göz ameliyatı da planlanıyorsa

Şiddetli tiroid hastalığınız varsa,

Komeal endotel hücre sayısı (gözün en ön kısmında yer alan dokunun en içteki tabakasındaki hücre sayısı) 2000’den düşük ise

Bu uyanlar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin İçin geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

APROKAM sadece gözün içine enjeksiyon yoluyla uygulanır (intrakameral enjeksiyon).

APROKAM katarakt ameliyatında bulunan aseptik (temiz ve mikropsuz) koşullarda uygulanmalıdır.

Bİr APROKAM flakonunun, sadece bir hasta için kullanılması gerekir.

Yardımcı maddeler

APROKAM" m içeriğinde yardımcı madde bulunmamaktadır.

3.APROKAM nasıl kullanılır ?

APROKAM enjeksiyonları, katarakt ameliyatının sonunda, bir göz cerrahı tarafından uygulanacaktır.

APROKAM steril toz olarak temin edilir ve uygulama öncesinde enjeksiyonluk serum fizyolojik çözeltisi içerisinde çözülür.

Önerilen doz 0,1 mİ sulandırılmış çözelti, yani 1 mg sefuroksimdir.

Uygulama yolu ve metodu

APROKAM yalnızca göz içine (intrakameral) enjeksiyon için kullanılır.

Değişik yaş gruplan: Çocuklarda ku ll a n ı m ı

APROKAM’ın optimal dozu ve güvenliliği pediyatrik popülasyonda araştırılmadığından kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

Herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

BSbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.

Eğer APROKAM’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla APROKAM kullanırsanız

İlacınız bir göz cerrahı tarafından uygulanacaktır. Eğer gerektiğinden fazla ilaç almış olduğunuzu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendiriniz.

APROKAM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

APROKAM'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

APROKAM ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler: APROKAM tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.

Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız.

Saklama koşulları

5.APROKAM'in saklanması

] . Flakonun bütünlüğünü kontrol edin ve geçme kapağı çıkarınız.

>.\ _

1

• 2. Steril bir iğne yerleştirmeden önce, flakonun kauçuk tıpasının dış kısmım dezenfekte ediniz.

:4

S mİ

• 3. Steril iğneyi flakon tıpasının merkezine doğru dikey olarak İtiniz, bu esnada flakonu dik konumda tutunuz. Flakonun içerisine 5 m) enjeksiyonluk 9 mg/ml (%0,9) sodyum klorür çözeltisini, aseptik olarak enjekte ediniz.

i

"t-

• 4. Çözeltiyi, görünür parti küllerden arınana kadar hafifçe çalkalayınız.
• 5. 1 ml’lik steril enjektör Üzerine 5 mikron filtreli (dokuma veya örme olmayan naylon üzerinde akrilik kopolimer membran) steril bir İğneyi (18G x l'/i”, 1.2 mm x 40 mm) monte ediniz. Daha sonra bu 1 ml’lik enjektörü, flakon tıpasının merkezine doğru dikey olarak itiniz, bu esnada flakonu dik konumda tutunuz.

Cn az 0,1 mİ_ 1

1

!•

• 6. Çözeltinin en az 0.1 ml’sini aseptik olarak çekiniz.
• 7. İğneyi enjektörden çıkarınız ve enjektöre uygun bir ön kamara kaniilü takınız.

o.ı mİ

• 8. Enjektörün İçerisindeki havayı dikkatli bir şekilde dışarı çıkartınız ve dozu, enjektör üzerindeki 0,1 mİ işaretine gelecek şekilde ayarlayınız. Enjektör, enjeksiyon için hazırdır.

Kullandıktan sonra, sulandırılmış çözeltiden kalan kısmı atınız. Daha sonra tekrar kullanmak için saklamayınız.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği’ ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik” lerine uygun olarak imha edilmelidir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

APROKAM size, sadece yararların potansiyel risklere ağır bastığı durumlarda uygulanacaktır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.