ADRENALIN BIOFARMA 1 mg/1 ml 100 ampül

ADRENALİN bir ampulde 1 mg adrenalin içeren 10 ve 100 ampullük kutularda takdim edilmektedir. Ampuller steril, berrak, renksiz çözelti içermektedir. Adrenalin aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• Kalp durması ve kardiyopulmoner reanimasyon

Suni solunum, açık veya kapalı kalp kompresyonu fayda vermezse damardan sodyum bikarbonat verildikten sonra ADRENALİN damar içinde, kalp içine veya soluk borusuna verilebilir.

• Anafilaktik şok (kan basıncı düşüklüğünün eşlik ettiği aşırı duyarlılık reaksiyonu) ve akut (ani gelişen) aleıjik reaksiyonlar

Anjiyoödem (alerji sonucu derinin kaşıntısız şişmesi ve kızarması), ilaç ve serum reaksiyonlan, böcek sokmalan ve diğer aleıjenlere karşı histaminin fizyolojik antagonisti olarak kullanılır. Şok varsa deri altından verilmez. Ayrıca şoktaki hastaya damar yoluyla Hı reseptör antagonisti (klorfeniramin) de verilmelidir.

• Akut (ani gelişen) astım ataklannda ve bronkospazm (bronş ve bronşçukların kasılması)

Deri altına verilir.

• Deri ve mukozalarda kapiller (yüzeysel) kanamaları durdurma Çözelti şeklinde bölgesel verilir.
• Lokal anesteziklerin (bölgesel anestezi sağlayan ilaçlar) etki süresini uzatma Diş hekimleri tarafından vazokonstrüktör (damar büzücü) olarak ilave edilir.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

• Hipertansiyonunuz (kan basıncı yüksekliği) varsa,
• Tiroid beziniz aşırı faaliyet gösteriyorsa,
• Koroner yetmezliğiniz varsa (kalbi besleyen kan damarlannın kalbe yeterince kan taşıyamaması durumu),
• Şeker hastasıysanız,
• Feokromositomunuz (böbrek üstü bezinde gelişen bir tümör) varsa,
• Subaortik stenoz (kalpte sağ karıncık çıkım yolunda daralma),
• Hipovolemik şok (kan hacmindeki azalmaya bağlı olarak kalbin vücuda yeterli kanı pompalayamaması durumu) (anafilaktik şok hariç),
• Organik kalp hastalığınız (kalbin kendi yapısından kaynaklanan hastalıklar) varsa,
• Aritminiz (ritm bozukluğunuz varsa) varsa,
• Kalp dilatasyonunda (kalp büyümesi),
• Organik beyin hasannda (beynin kendi yapısından kaynaklanan hastalıklar),
• Serebrovasküler hastalığınız (beyin damarlanyla ilgili hastalıklar) varsa,
• Dar açılı glokomunuz (ani bulanık görme, ağrı ve kırmızılığa neden olan bir göz hastalığı) varsa,
• Genel anestezide siklopropan veya haloj enli hidrokarbon türevi anestezik aldıysanız,
• Adrenaline karşı aşırı duyarlılığınız varsa,

Ayrıca lokal anesteziklerle karıştırıldığında parmaklarda, kulakta, burunda ve genital (üreme organlarına ait) bölgelerde kullanılmamalıdır

Dikkatli kullanılması gerekenler

Aşağıdaki durumlarda ilacı dikkatli kullanınız;

• Asidozda (kanda asit maddelerin artışı),
• Hipoksi (dokulara giden oksijen miktarının azalması),
• Kronik (uzun süreli) astım ve amfızem (akciğerlerdeki hava keseciklerinin gerilip genişlemesi nedeniyle ortaya çıkan ve nefes darlığı belirtisini gösteren hastalık).
• Kardiyovasküler (kalp damar sistemi ile ilgili) hastalıklar,
• Genel anestezi altmda ameliyat olacaksanız.

Yaşlı ve psikonörotik hastalarda ve de serebral arteriyosklerozda (beyin damarlarında görülen damar sertliği) dikkatle kullanılmalıdır.

Koruyucu olarak sodyum metabisülfıt taşıdığından sülfıt alerjisine neden olabilir.

Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kullanımından kaçınılmalıdır.

“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

Araç ve makine kullanımı

ADRENALİN’in etkileri, ancak ilacm sürekli verilmesi durumunda sürdürülebilir. Organ fonksiyonlarınız normal düzeylere dönmedikçe araç ve makine kullanmayınız.

Yardımcı maddeler

Bu tıbbi ürün her ampulde 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermediği kabul edilebilir.

3.ADRENALIN BIOFARMA nasıl kullanılır ?

ADRENALİN doktorunuz ya da bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından aşağrdaki bölüm hekiminize veya sağlık personeline yöneliktir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bronkospazm ve hipersensitivite reaksiyonları durumlarında dozaj

Akut anafrlaksi, ağrr astrm ve alerjik reaksiyonlarda büyükler için mutat başlangrç dozu 0.10.5 mg (0.1-0.5 ml) ADRENALİN olup, subkütan veya intramüsküler yolla verilir. Alerji nedeni deri altma veya kas içine yaprlan bir ilaç ise absorbsiyonu geciktirmek ve azaltmak için ADRENALİN enjeksiyonu aynr yerlere yaprlabilir. ADRENALİN’in başlangrç dozlan küçük olmalrdrr, gerekirse bunlar arttrrrlabilir. Ancak bir defada verilen doz 1 mg’r geçmemelidir.

Anafilaktik şokta subkütan dozlar 10-15 dakikalrk aralrklarla tekrarlanabilir. Ağrr astrm krizlerinde ise subkütan dozlar hastanrn cevabrna göre 20 dakika ile 4 saat aralrklarla tekrarlanabilir.

Kronik obstrüktif akciğer hastalrğmda 0.3 mg (0.3 ml) adrenalin 20 dakika ara ile 3 kez verilir ve her 2 saatte bir bu şema tekrarlanabilir.

Ağrr anafilaktik şokta ilacm dolaşrma girmesini sağlamak için intravenöz yol kullanrlmalrdrr. Bunun için 0.1-0.2 mg (0.1-0.2 ml) ADRENALİN 8-10 krsrm enjeksiyonluk su ile dilüe edilir ve yavaş olarak intravenöz enjeksiyonla verilir. Gerekiyorsa bu her 5-15 dakikada bir tekrarlanabilir.

Kalp durmasr durumunda dozaj

Büyüklerde kalp reanimasyonu için 0.5-1 mg (0.5-1 ml) ADRENALİN dilüe edilerek intravenöz veya intrakardiyak yolla enjekte edilir. Kalp masajını engellememek için intravenöz yol tercih edilir. 1-2 mg (1-2 ml) ADRENALİN 10 ml steril distile suya katılarak endotrakeal tüp aracılığıyla trakeaya instile edilir ya da ilk intravenöz enjeksiyondan sonra 0.3 mg (0.3 ml) ADRENALİN subkütan olarak yapılır veya intravenöz infüzyon şeklinde 1-4 |ig/dl< hızıyla verilir.

Diğer uygulama şekilleri ve dozajları

Lokal hemostatik olarak 1:50.000 (% 0.002) - 1:1.000 (% 0.1) konsantrasyonunda adrenalin çözeltileri ıslak pansuman veya sprey şeklinde deri, mukoza ve doku yüzeylerine uygulanır. Adrenalin lokal anestezik çözeltilere 1:500.000-1:50.000 oranında katılır. En sık kullanılan konsantrasyon 1:200.000’dir.

Uygulama yolu ve metodu

ADRENALİN tercihen subkütan olarak enjekte edilir. Kas içine de yapılabilir, ancak gluteus kasları kullanılmamalıdır (Bu bölge derisinde anaerob mikroorganizmalar kolonize olabilir ve ADRENALİN’in vazokonstrüktör etkisi hipoksiye neden olarak Clostridium welchii enfeksiyonunun oluşmasını hızlandırabilir.).

Acil durumlarda ADRENALİN dilüe edilerek çok yavaş intravenöz enjeksiyon şeklinde verilebilir. Kalp durması halinde dilüe adrenalin çözeltisi intrakardiyak enjeksiyon veya endotrakeal instilasyonla verilebilir. Kalbe enjekte edildiğinde kalp masajı da uygulanmalıdır. Bu şekilde ilacm koroner sirkülasyona katılması sağlanır. Adrenalin aerosol, vaporizör, IPPB cihazına oral inhalasyon şeklinde verilebilir.

Bu amaçla kullanılan adrenalin çözeltileri daha konsantre olup bunları sistemik olarak enjekte etmekten kaçınılmalıdır. ADRENALİN dilüe edilerek lokal olarak deri, mukoza ve doku yüzeylerine uygulanabilir. Bunun için ıslak pansuman veya sprey şekilleri kullanılır.

Adrenalin dozu adrenalin tuzları içindeki adrenalin miktarı ile ifade edilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Bronkospazm ve hipersensitivite reaksiyonlan durumlannda dozaj

Ağır astım ve anafılaksi vakalannda çocuklara subkütan olarak 0.01 mg/kg (0.01 ml/kg) veya

0.3 mg/m 2 (0.3 ml/m 2 ) ADRENALİN yapılır. Bir defalık pediyatrik doz 0.5 mg (0.5 ml)'ı geçmemelidir. Hastanın durumuna ve alman cevaba göre dozlar 20 dakika ile 4 saatlik aralıklarla tekrarlanabilir.

Kalp durması durumunda dozaj

Çocuklarda 0.005-0.01 mg/kg ADRENALİN intrakardiyak olarak enjekte edilir veya 0.01 mg/kg ADRENALİN intravenöz olarak verilir. Bu amaçla 1:10.000 konsantrasyonda hazır ampul kullanılmalıdır. Bu şekilde dilüsyon hatalarından kaçınılmış olunur.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yetişkinler için önerilen doz dikkatle uygulanır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Veri bulunmamaktadır.

Karaciğer yetmezliği

Veri bulunmamaktadır.

Eğer ADRENALİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ADRENALIN BIOFARMA kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla ADRENALIN BIOFARMA kullanırsanız

Adrenalinin etkileri labetalol gibi kombine alfa ve beta adrenerjik bloker ilaçlarla giderilebilir veya herhangi bir supraventriküler aritminin tedavisi için beta-blokerler kullanrlabilir; periferal dolaşrmda alfa kaynaklr etkilerin kontrolü için fentolamin kullanrlabilir. Çabuk etki gösteren nitratlar ve sodyum nitroprusid gibi vazodilatörler tedaviye yardımcr olabilir.

Acil yaşam desteği sağlanmalrdrr.

ADRENALİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ADRENALIN BIOFARMA'i kullanmayı unuttuysanız

İlacınrz bir sağlrk personeli tarafından uygulanacağrndan kullanmanrz gereken dozun unutulmasr beklenmez. Ancak uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini düşünüyorsanrz, sağlrk personelini bilgilendirmeniz gerekmektedir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ADRENALİN ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler

ADRENALİN ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Saklama koşulları

5.ADRENALIN BIOFARMA'in saklanması

ADRENALİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ADRENALIN BIOFARMA'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

AkpınarMah. Fatih Cad. No: 17 Şamandıra -Sancaktepe/İstanbul

Üretim Yeri

Mefar İlaç San. A.Ş.

Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No:20 Kurtköy -Pendik/İstanbul

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Adrenalinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Doktorunuz tarafından gerekli görülmedikçe gebelikte ADRENALİN’i kullanmayınız.

Adrenalin plasentaya geçer. Doğumsal kusur sıklığında hafif bir artış olduğuna ilişkin bulgular yer almaktadır. Adrenalin doğum sırasında kullanılmamalıdır. Aksi takdirde doğumun 2. devresinin uzamasına neden olabilir.

Emzirme

Adrenalinin emzirme döneminde emniyetle kullanılıp kullanılamayacağı konusunda araştırma yapılmamıştır. Emziriyorsanız dikkatli kullanmanız gerekir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.