01 Ne için kullanılır
ACEPRİX, açık pembe renkte bir yüzü çentikli oval film tabletlerdir. 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
ACEPRİX, ACE inhibitörü diye adlandırılan ve “anti-hipertansif ’ gruba dahil bir ilaçtır. ACEPRİX aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Kalıtımsal kan basıncı yüksekliği (esansiyel hipertansiyon)
Böbrek rahatsızlığından kaynaklanan kan basıncı yüksekliği (renal hipertansiyon)
Kronik kalp yetmezliği
Kan damarlarınızı rahatlatıp genişleterek etki etmektedir. Bu, kan basıncınızın düşmesine yardımcı olur. Ayrıca, kronik kalp yetmezliğiniz varsa kalbinizin vücudunuza kan pompalamasını da kolaylaştırır.
02 Uyarılar ve önlemler
Bu durumlarda kullanılmaz
Eğer;
Silazapril etkin maddesine veya silazapril ile aynı etki grubunda yer alan diğer etkin maddelerden (kaptopril, enalapril, lisinopril, ramipril gibi) herhangi birine veya ACEPRİX’in içerdiği maddelerden her hangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
Daha önce anjiyoödem (damarlarda ödem oluşması durumu) geçirdiyseniz. Belirtileri yüz, ağız, dil veya dudakta şişliktir.
Diabetes mellitus (şeker hastalığı) veya böbrek yetmezliğiniz varsa aliskiren (kan basıncı yüksekliğini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) ile birlikte ACEPRİX kullanmayınız.
Gebe iseniz veya gebe olduğunuzu düşünüyorsanız,
Çocuğunuzu emziriyorsanız,
bu ilacı kullanmayınız.
Dikkatli kullanılması gerekenler
Eğer;
Kalbiniz ile ilgili sorun yaşıyorsanız,
Beyninizdeki kan damarlarında sorun varsa,
Yakın zamanda kusma ve ishal nedeniyle sıvı kaybı yaşadıysanız,
Tuz (sodyum) aliminizi kontrol edici bir diyetteyseniz,
Yakın zamanda idrar atılımını artırıcı bir ilaç aldıysanız,
Böbreklerinizle ilgili bir rahatsızlığınız varsa veya böbreklerinize giden kan akımında bir sorun (renal arter stenozu) varsa,
Size böbrek diyalizi uygulanıyorsa, *
Şiddetli karaciğer rahatsızlığınız varsa veya sarılık geçirdiyseniz,
Arı zehirine karşı alerjiniz için duyarsızlaştırma tedavisi görüyorsanız,
Şeker hastalığınız varsa,
Eğer ameliyat olacaksanız (diş ameliyatı da dahil olmak üzere), doktorunuza ACEPRİX kullandığınızı söyleyiniz. Bunun sebebi, bazı anestezi maddelerinin kan basıncınızı düşürebilmesidir ve kan basıncınız çok fazla düşebilir,
Kollajen vasküler hastalığınız (bağ dokusunun yaygın iltihabı) varsa,
Bağışıklık sistemi baskılayıcı tedavi görüyorsanız,
Dekstran sülfat ile LDL aferezi tedavisi görüyorsanız (kanda bulunan kötü kolesterol diye adlandırılan LDL’nin uzaklaştırılmasında kullanılan yöntem),
Aliskiren (kan basıncı yüksekliğini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız (şeker hastalığı veya böbrek yetmezliği olanlarda aliskiren ile birlikte ACEPRİX kullanılmamalıdır),
Potasyum-tutucu diüretikler (özellikle aldosteron antagonistleri) veya potasyum yerine koyma tedavisi alıyorsanız,
Kalp kapakçıklarının daralması ya da hipertrofık kardiyomiyopati (nedeni belli olmayan bir kalp kası hastalığı) varsa,
Siyah ten rengine sahip hastalarda,
Aşırı duyarlılık ya da alerji reaksiyonları varsa, bu ilacı dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ACEPRİX’in çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
ACEPRİX’i kullanırken, başınızın döndüğünü hissedebilirsiniz. Bu durum genellikle tedavinin başlangıç dönemlerinde görülür. Eğer başınız dönüyorsa veya sersemlik hissediyorsanız, araç ve makine kullanmayınız.
Yardımcı maddeler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (içeriğinde bulunan laktoz yardımcı maddesinden dolayı) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
ACEPRIX her tablette 0.0033 mmol (ya da 0.076 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
03 Nasıl kullanılır
3.ACEPRIX nasıl kullanılır ?
ACEPRİX tabletinizi günde bir defa alınız.
ACEPRİX’i günün hangi zamanında almaya başladıysanız bundan sonraki günlerde de ilacınızı aynı zamanda almalısınız.
Kalıtımsal kan basıncı yüksekliği (esansiyel hipertansiyon) Başlangıç dozu günde 1-1.25 mg’dır.
Doktorunuz, kan basıncınız kontrol altına alınana kadar dozunuzu arttırmaya devam edecektir - normal doz günde 2.5 mg ve 5 mg’dır. 5 mg’lık dozu yeterli olmazsa kan basıncınızı düşürebilmek için doktorunuz ACEPRİX’in yanı sıra başka bir ilaç da önerebilir.
Böbrek rahatsızlığından kaynaklanan kan basıncı yüksekliği (renal hipertansiyon) Normal başlangıç doz bu rahatsızlık için günde 0,5 mg’dır. ACEPRİX’in idame dozunu doktorunuz sizin hastalığa verdiğiniz yanıta göre ayarlayacaktır.
Diüretik (idrar atılımını artırıcı) ilaç kullanan kan basıncı yüksek hastalar Halihazırda diüretik (idrar atılımını artırıcı) ilaç almaktaysanız, doktorunuz size bu ilaçları ACEPRİX kullanmaya başlamadan 3 gün öncesinden bırakmanızı söyleyebilir. Bu durumda ACEPRİX başlangıç dozunuz 0.5 mg olacaktır.
Kronik kalp yetmezliği Normal başlangıç dozu günde 0.5 mg’dır. Doktorunuz ACEPRİX ile birlikte başka ilaçlar da önerebilir. Doktorunuz devamında dozunuzu arttıracaktır ve normal dozunuz günde 1 mg ila 2.5 mg arasında olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
ACEPRİX ağız yoluyla kullanılır.
Her tableti bir bardak su ile yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı: Kan basıncı yüksek olan yaşlı hastalar: Başlangıç dozu 0.5-1.25 mg’dır. ACEPRIX’in idame dozu hastanın dayanabilirliğine ve hastalığa verdiği yanıta göre ayarlanır.
Kronik kalp yetmezliği olan yaşlı hastalar: Yüksek dozda diüretik (idrar atılımını artıran) ilaç alan yaşlılarda 0.5 mg’lık başlangıç dozuna mutlaka uyulmalıdır.
Özel Kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Eğer böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuz size daha düşük bir doz verebilir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedaviye 0.5 mg veya daha düşük dozlarla başlanmalı ve hasta sürekli kontrol altında tutulmalıdır.
Eğer ACEPRLX 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ACEPRIX kullanırsanız
Eğer gerekenden daha fazla ACEPRİX kullandıysanız veya başka biri sizin ACEPRİX tabletlerinizi aldıysa, doktorunuza danışınız veya hemen bir hastaneye gidiniz. İlaç paketini
de yanınıza alınız. Bu durumda, baş dönmesi veya sersemlik, solunum güçlüğü, soğuk ter, konuşma ve hareket zorluğu, kalp atımının yavaşlaması gibi belirtiler görülebilir.
ACEPRLX ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ACEPRIX'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozu atlayarak, bir sonraki dozu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ACEPRİX ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler
Yiyecek ve içecekle kullanımı
Aşağıdaki durumlarda lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Potasyum içeren yiyecek maddeleri veya potasyumlu katkı maddelerini kullanıyorsanız. ACEPRİX kullanmaya başlamadan önce bunları almayı bırakmanız gerekebilir.
Saklama koşulları
5.ACEPRIX'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ACEPRIX'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ACEPRIX'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi
Ali Raif İlaç San. A.Ş.
Yeşilce Mahallesi Doğa Sokak No: 4 34418 Kağıthane / İSTANBUL
Üretim yeri
Ali Raif İlaç San. A.Ş.
İkitelli OSB Mah.
- 10. Cadde No:3/lA Başakşehir / İSTANBUL
04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi C/D
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz, normal koşullarda hamile kalmadan önce veya hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez size ACEPRİX kullanımını kesmenizi önerecektir ve ACEPRİX yerine başka bir ilaç almanızı önerecektir. Hamileliğin başlarında ACEPRİX’in kullanımı tavsiye edilmemektedir ve 3 aydan daha fazla süredir hamileyseniz kullanılmamalıdır, hamileliğin üçüncü ayından sonra kullanıldığında bebeğinize ciddi biçimde zarar verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ACEPRİX’in emziren anneler tarafından kullanılması tavsiye edilmemektedir ve özellikle bebeğiniz yeni doğmuşsa veya prematüre olarak doğmuşsa, emzirmek istiyorsanız doktorunuz sizin için uygun başka bir tedavi seçebilir.
05 Yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi ACEPRIX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
- Kırmızı kan hücresi sayısının düşük olması (anemi). Belirtiler arasında, yorgunluk, cildin soluklaşması, göğüste kanat çırpma gibi hissedilebilecek hızlı veya düzensiz kalp atışı (çarpıntı) veya nefes daralması bulunmaktadır.
- Beyaz kan hücresi sayısının düşük olması. Belirtiler arasında, enfeksiyon sayısında artış, örneğin ağızda, dişeti, boğaz ve akciğerde bulunmaktadır.
- Kanınızdaki trombosit sayısının düşük olması. Belirtiler arasında, cildin kolay morarması ve burun kanaması bulunmaktadır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACEPRİX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Çok yaygın (>1/10); 10 hastanın en az l’inde görülür.
Yaygın (>1/100 ila <1/10); 10 hastanın l’inden az, fakat 100 hastanın l’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); 100 hastanın Tinden az, fakat 1.000 hastanın Tinden fazla görülebilir.
Seyrek (>1/10000 ila <1/1000); 1.000 hastanın Tinden az, fakat 10.000 hastamn Tinden fazla görülebilir.
Çok seyrek (<1/10,000); 10.000 hastamn Tinden az görülebilir.
Bilinmiyor; eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Olası diğer yan etkiler Yaygın Baş dönmesi hissi
Öksürük
Bulantı
Yorgunluk hissi
Baş ağrısı
Yaygın olmayan Anjiyoödem (yüz, dil, dudak, boğaz ya da sindirim sisteminin aniden şişmesi)
Düşük kan basıncı. Halsizlik, baş dönmesi ve sersemlik hissedebilirsiniz ve bulanık görme ve bayılmaya yol açabilir. Bazı hastalarda kan basıncının aşırı düşüşü inme ve kalp krizi riskini artırabilir.
Görme bozukluğu
Güçsüzlük
Baş dönmesi
Kalp atış hızında artış
Çarpıntı
Kendini hasta hissetme
Göğüste ağrı hissi
Nefes almada güçlük, nefesin kesilmesi ve göğüste sıkışma hissi
Burun tıkanıklığı veya burun akıntısı ve hapşırma (rinit)
Ağız kuruluğu veya şişliği
Ağız içinde iltihap
iştah kaybı
- Tat alma bozukluğu
İshal ve kusma
Cilt döküntüsü (şiddetli olabilir)
Kas krampları veya kas ve eklemlerde ağrı
İmpotens (cinsel güçsüzlük)
Aşın terleme
Kızarma (flushing)
Uyku bozuklukları
Seyrek , Beyaz ve kırmızı kan hücreleri veya trombosit sayılarındaki düşüşleri gösteren kan testleri (anemi [kansızlık], nötropeni [kandaki parçalı hücre sayısında azalma], agranülositopeni, trombositopeni)
Anaflaksi (Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık)
Serebral iskemi (beyine yeterince kan gitmemesi), geçici iskemik atak (beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felç), iskemik inme (kan basıncı çok fazla düşerse ortaya çıkar)
Periferal nöropati (duyu kaybı)
Düzensiz kalp atımı
İntersitisyel akciğer hastalığı
Sistemik lupus eritematozus benzeri hastalık (değişik belirtileri olan iltihabi bir bağ dokusu hastalığı, ateş, güçsüzlük, kas krampları veya kas ve eklemlerde ağrı ile belirtileri ortaya çıkabilir.)
El ve ayakta karıncalanma, uyuşma
Hırıltılı solunum
Burun, yanaklar ve gözlerin arkasında doluluk hissi ve zonklama şeklinde ağrı (sinüzit)
Dil iltihabı (glossit)
Pankreas iltihabı. Belirtiler arasında, sırtınıza doğru yayılan midede şiddetli ağrı bulunmaktadır.
Karaciğerleriniz çalışmasındaki değişiklikler (kan testleri ile gösterilir)
Karaciğer problemleri (hepatit gibi) veya karaciğer hasarı
Ciddi cilt reaksiyonları (cildin kabarması veya soyulması gibi)
Işığa duyarlılık
Saç dökülmesi
Tırnak düşmesi
Böbrek işlevi bozukluğu, böbrek yetmezlik, bazı kan değerlerinde değişiklikler (kanda kreatinin, üre, potasyum gibi değerlerin artması, sodyumun azalması gibi) proteinüri (kanda protein bulunması), nefrotik sendrom (bir böbrek hastalığı), nefrit (böbrek iltihabı)
Erkeklerde göğüs büyümesi
Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin
- Anjiyoödem (deri ve/veya sümükdokuların [mukozaların] ani başlangıçlı geçici lokalize ödemi)
Belirtiler şunlar olabilir
Yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol açabilir.
ACE inhibitörleri ile ilgili olarak bildirilen kan rahatsızlıkları
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
06 Eş değer ilaçlar
Aynı etkin maddeyi içeren 8 ürün kayıtlı, 3 tanesinin fiyatı biliniyor.
| INHIBACE 1 mg 30 tablet en düşük | 111,50 ₺ |
| INHIBACE 2.5 mg 28 tablet | 211,04 ₺ |
| INHIBACE 5 mg 28 tablet | 463,90 ₺ |
Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin yerine geçmez ve ilaç satışı yapılmaz. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır; fiyatlar TİTCK listelerinden alınır ve gecikmeli olabilir.